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371. 官宣！5家中国药企获得免费仿制生产辉瑞新冠口服药许可 [100%]

...、九洲药业（603456）、上海迪赛诺，其中九洲药业仅生产原料药，其他可以同时生产原料药和制剂。 值得注意的是，该协议将帮助扩大辉瑞新冠口服药在95个中低收入国家的可及性，这约占53%的世界人口，但并不包括中国。 3月17日早些时...

标签: 发布日期:2022-03-19 01:10:57 Catid:1830 Status:6

372. 科创板受理企业增至72家 32家被问询 [100%]

...各类超高精密及高精密的超硬刀具、CVD金刚石等超硬材料制品。 诺康达是一家专注于药物制剂研究的药学研发高新技术企业，致力于辅料创新的药物输送系统平台研究。主营业务包括基于上述平台为各大制药企业、药品上市许可持有人提供药学研究等技术研发服务业务和以创新制剂、医疗器械及特医食品为主的自主研发产品的开发业务。 国科环宇是一家航天关键电...

标签:科创版 上交所 发布日期:2019-04-14 09:55:00 Catid:1511 Status:6

373. 持续加码研发 振东制药创新药管线多点推进 [100%]

...志着其上市进程迈出关键一步。 作为“以菌制菌”机制治疗细菌性阴道炎的微生态制剂，该药物Ⅲ期临床试验已达到主要研究终点，其通过重建阴道菌群平衡，显著提升治愈率、安全性高、无耐药性风险，有望突破传统抗生素治疗的局限，为全球女性患者提供更安全、有效的解决方案。 相关调查数据显示，阴道炎是育龄期妇女常见的阴道感染性疾病，其发病...

标签: 发布日期:2025-08-27 05:46:25 Catid:566 Status:6

374. 诺诚健华携创新管线亮相2024服贸会 用新质生产力造福全球患者 [100%]

...华自主研发的国家“重大新药创制”专项成果——新型布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂奥布替尼亮相2024服贸会的首钢园区6号馆健康卫生服务专题展和国家会议中心京津冀集合展区。 9月14日下午，诺诚健华董事长兼CEO崔霁松博士和管理层在展会上...

标签: 发布日期:2024-09-18 03:51:36 Catid:566 Status:6

375. 第16届中药全球化联盟会议在穗召开 [100%]

...走入国际市场。三要深度开发研究，突破中药新药发现与评价、中药绿色智能制造技术与高端制剂研究、中药新药安全性评价技术等核心技术的瓶颈问题，加快推进中药新药的创制、加强中药大健康产品的研制。四要健全协作合作机制，对接各方面需求，统筹各方面资源，促进创新要素的有效流动和优化聚焦，深化中医药的国际交流与国际协作。五要加快创新成果转化，加快...

标签:中药 中医药 资源 加强 发布日期:2017-08-21 03:49:52 Catid:565 Status:6

376. 不合规药为何“一路畅通”流入市场？ [100%]

...酒黄精）、红景天、前胡、秦艽等11种药品，其中5种为中药、4种为注射用针剂，还有2种为复方制剂。目前，药监部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。 今年以来，国家药监局已发布多个药品不符合规定的通告。其中包含多批次同类中药材如红景天、黄精、秦艽等，以及不同企业生产的注射用奥...

标签:不合规药 发布日期:2020-12-17 04:10:07 Catid:565 Status:6

377. 农业农村部：整治水产养殖用兽药等相关违法行为 [100%]

...和发布水产养殖用兽药广告。市售所谓“水质改良剂”“底质改良剂”“微生态制剂”等产品中，用于预防、治疗、诊断水产养殖动物疾病或者有目的地调节水产养殖动物生理机能的，应按照兽药监督管理。禁止生产、进口、经营和使用假、劣水产养殖用兽药，禁止使用禁用药品及其他化合物、停用兽药、人用药和原料药。水产养殖用饲料和饲料添加剂的审...

标签:水产养殖用兽药 发布日期:2021-01-08 04:13:41 Catid:565 Status:6

378. 我国药品审评审批制度改革显成效 基本消除药品注册申请积压 [100%]

...疗效一致性评价的意见》，明确了按照与原研药质量和疗效一致的标准，对已上市仿制药口服制剂开展一致性评价的目标任务和鼓励政策。目前已发布一致性评价配套文件１９个，受理仿制药参比制剂备案５１１１个。 ——提高药物临床研究质量。２０１５年７月开始组织临床试验数据核查，对２０３个注册品种、４６３家临床试验机构开展现场检查，对其中涉嫌...

标签:药品审评审批制度 发布日期:2017-06-22 05:45:43 Catid:565 Status:6

379. 零的突破！中国自主研发抗癌新药在美获批上市 [100%]

...记者袁璐）中国新药研发迎来重大里程碑。今天上午，百济神州公司宣布，其自主研发的BTK抑制剂泽布替尼通过美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准，用于治疗既往接受过至少一项疗法的套细胞淋巴瘤（MCL）患者。这标志着，泽布替尼成为迄今为止第一款完全由中国企业自主研发、在FDA获准上市的抗癌新药，实现中国原研新药出海“零的突破”，改写了中国抗癌药&ld...

标签:抗癌药 淋巴瘤 发布日期:2019-11-15 04:09:08 Catid:565 Status:6

380. 海辰药业产能激进扩张之忧:最严限抗令影响收入 [100%]

...的批文，并进行生产和销售，合肥医工协助做该药品的学术和市场推广。而今，海辰药业固体制剂车间正进行GMP改造，原料药车间也进行异地重建，无法满足枸地氯雷他定原料及胶囊的市场增量需求。合肥医工的子公司也正在筹备药品生产设施的建设。 今年5月，海辰药业将枸地氯雷他定原料及胶囊的新药证书和药品注册批件转让给了合肥医工方面。海辰药业在招股书上...

标签:海辰药业 发布日期:2015-09-29 08:58:30 Catid:1159 Status:6

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