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361. 心脉医疗：打造可持续发展绿动力，实现创新与绿色共赢 [100%]

...18" />(心脉医疗专利证书) 心脉医疗在2012年成立于上海浦东，主要做主动脉及外周血管介入医疗器械的研发和生产。近三年，他们每年的研发投入均占当年营收的15%以上并在逐年增加，2022年达到将近20%。截至2023年3月，他们累计获得境内外授权专利270余项，其中150余项是发明专利，也曾多次获得上海市科技进步奖以及国家科技进步奖，这些荣誉和成果见证着他们对科技创新...

标签: 发布日期:2023-08-10 04:11:30 Catid:1940 Status:6

362. 创新医疗器械全球拓展战略论坛在上海松江举行 [100%]

中国发展网讯 记者邱爱荃报道 11月15日，创新医疗器械全球拓展战略论坛在上海松江举行。G60联席办产业组组长、松江区科创发展办党组成员、副主任戴志明，松江区市场监督管理局副局长顾芙蓉，上海交通大学转化医学研究院党支部书记张显明出席活动并致辞。 本次活动由长三角G60科创走廊联席会议办公室、上海棋昊医疗科技有限公司、临港松...

标签: 发布日期:2024-11-18 12:33:06 Catid:2098 Status:6

363. 国家药监局2022年共批准注册医疗器械产品2500个 [100%]

中国发展网讯 据国家药监局消息，2022年12月，国家药监局共批准注册医疗器械产品339个。 其中，境内第三类医疗器械产品273个，进口第三类医疗器械产品37个，进口第二类医疗器械产品25个，港澳台医疗器械产品4个。 2022年，国家药监局共批准注册医疗器械产品2500个。

标签: 发布日期:2023-01-10 04:54:55 Catid:565 Status:6

364. 赣江新区：行政审批局“三举措”规范医疗器械经营许可工作 [100%]

为进一步加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营许可（备案）工作，促进医疗器械经营企业健康发展。近期，赣江新区行政审批局根据相关工作要求，开展规范医疗器械经营许可工作，切实保障群众身体健康和生命安全。 一是提升审批服务能力。加强业务学习，通过开展业务培训会找差距、强业务，学全、学深、学透政策法规，为审批服务保驾护航。二是规范...

标签: 发布日期:2021-11-11 01:53:43 Catid:734 Status:6

365. 云南省药监局发布关于紧急进口未在中国注册医疗器械的公告，全力服务疫情防控需要 [100%]

...中国发展网讯 记者刘颖报道 1月30日，云南省药品监督管理局发布《关于紧急进口未在中国注册医疗器械的公告》，明确在我省应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情期间，可以从国外紧急进口符合美国、欧盟和日本相关标准的医疗器械。 根据《公告》，在省级联防联控机制下认为确需进口的，能够提供境外医疗器械上市证明文件、检验报告及中文翻译件，并作出产品质量安...

标签: 发布日期:2020-02-01 10:11:51 Catid:1828 Status:6

366. 上海市药品监督管理局2019年第2期医疗器械监督抽检质量通告 [100%]

为了加强对医疗器械的质量监督管理，规范市场秩序，保障医疗器械产品安全有效，2019年第二季度上海市药品监督管理局组织了对本市医疗器械生产、经营和使用单位的质量监督抽检，共完成检验35件。现将质量抽检不符合标准的产品予以通告。 相关抽样单位应依据《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规对不符合标准规定的产品进行调查处置，同时加强本辖...

标签: 发布日期:2019-07-17 10:28:50 Catid:481 Status:6

367. 上海市药品监督管理局2018年第1期医疗器械监督抽检质量通告 [100%]

为了加强对医疗器械的质量监督管理，规范市场秩序，保障医疗器械产品安全有效，2018年第四季度上海市药品监督管理局组织了对本市医疗器械生产、经营和使用单位的质量监督抽检，共完成检验170件。现将质量抽检不符合标准的产品予以通告。 相关抽样单位应依据《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规对不符合标准规定的产品进行调查处置，同时加强本辖区内相关企...

标签: 发布日期:2019-01-02 10:17:00 Catid:481 Status:6

368. 上海市第二类医疗器械优先审批申请审查结果公示（2018年第4号） [100%]

依据《上海市第二类医疗器械优先审批程序》要求，上海市食品药品监督管理局组织有关专家对本市第二类医疗器械优先审批申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入优先审批程序，现予以公示。 产品名称：糖尿病视网膜病变智能筛查系统 规格/型号：DeepDRScreeningSystem1.0 申请人：上海志唐健康科技有限公司 优先审批理由：已被列入上海市科委创新行动计划项...

标签: 发布日期:2018-08-27 09:18:10 Catid:481 Status:6

369. 上海市食品药品监督管理局2018年第2期医疗器械监督抽检质量通告 [100%]

为了加强对医疗器械的质量监督管理，规范市场秩序，保障医疗器械产品安全有效，2018年第二季度上海市食品药品监督管理局组织对本市医疗器械生产、经营和使用单位的质量监督抽检，共完成检验198件。现将质量抽检不符合标准的产品予以通告。 相关抽样单位应依据《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规对不符合标准规定的产品进行调查处置，同时加强本辖区内相...

标签: 发布日期:2018-07-17 11:17:24 Catid:481 Status:6

370. 两高发布司法解释 严惩医疗器械注册申请材料造假行为 [100%]

...展网 8月15日 据最高院网站消息 日前，最高人民法院、最高人民检察院公布《关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》，自2017年9月1日起施行。 《解释》明确，药物非临床研究机构、药物和医疗器械临床试验机构、合同研究组织及其工作人员，故意提供虚假的药物非临床研究报告、药物临床试验报告及相关材料或者医疗器械临...

标签:司法解释 造假 发布日期:2017-08-15 11:31:52 Catid:565 Status:6

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