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351. 沈阳市场监管局积极帮扶企业开展生产着力解决医用口罩不足 [100%]

...在对全市药械生产企业进行调查了解中得知，浩宁实业（沈阳）有限公司初步具备生产第二类医疗器械产品医用口罩的条件和能力，但苦于无医用口罩《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》而无法生产的情况之后，立即派出监管人员深入企业主动帮扶。 1月22日，沈阳市市场监管局派出医疗器械专业人员现场指导企业按照相关法律法规要求，帮助企业填报各项申报...

标签:医疗器械 发布日期:2020-02-06 08:42:16 Catid:1828 Status:6

352. 河北景县：智能医疗器械远销海外 [100%]

8月19日，在河北景县一家医疗器械生产企业展示厅，客户在体验智能医疗床。近年来，河北省景县大力推进医疗器械产业提升发展，建立的中国北方智慧健康科技产业园已成为集研发、生产、销售于一体的医疗器械制造基地，入驻的医疗器械生产企业研发出的“智能护理床”“智能防护服”“智能分离床”等高端新产品广受国内外市场青睐，借助互联网远销美国、俄...

标签: 发布日期:2019-08-19 04:28:24 Catid:493 Status:6

353. 国家药监局：优先审批符合条件的创新医疗器械 [100%]

中国发展网 据新华网消息，8月1日，国家药品监督管理局医疗器械注册管理司药品稽查专员江德元在举行的国务院政策例行吹风会上说，具有我国发明专利，在技术上属于国内首创，而且在国际领先、具有显著临床应用价值的医疗器械进入特别审批通道，进行优先审批。 江德元说，国家药监局已制定并实施创新医疗器械特别审批程序，加快创新器械的注册速度。实施这...

标签:国家药品监督管理局 发明专利 发布日期:2019-08-02 05:23:58 Catid:565 Status:6

354. 海南医疗旅游产业迎政策支持 [100%]

...试点发展国际医疗旅游相关产业，国务院决定在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区暂停实施《医疗器械监督管理条例》第十一条第二款的规定，对先行区内医疗机构临床急需且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械，由海南省人民政府实施进口批准，在指定医疗机构使用。 根据《医疗器械监督管理条例》第十一条第二款的规定，向我国境内出口第二类、第三类医疗器...

标签:医疗 器械 海南 产业 发布日期:2018-04-10 02:27:00 Catid:1160 Status:6

355. 3D打印医疗器械审评审批研讨会在北京召开 [100%]

...潘世杰从国资委网站获悉 6月29日从国家食药监总局获悉，日前，由国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理司主办、中国食品药品国际交流中心承办的3D打印医疗器械审评审批研讨会在北京召开。 目前，3D打印医疗器械研发制造正在全球范围内蓬勃发展。现代技术飞速发展同时对医疗器械审评审批提出了更高要求。这次研讨会的主要目的是通过不同领域多种角度相互...

标签:研讨会 医疗器械 3D打印 发布日期:2015-06-29 03:59:01 Catid:1159 Status:6

356. 专家观点：从抗击新冠肺炎看应急医疗资源优化配置 [100%]

...统在人员、技术、设备各方面都有欠缺，这是影响我们防控大疫能力的根本性原因。 一些医疗器械的生产仍然滞后。2003年，由于非典集中在北京市和广东省，个别省市仅出现个例患者，传染面积小，医疗器械并没有表现出像本次疫情的紧缺情况。此次新冠肺炎迅速在全国范围内蔓延，医疗器械紧缺问题集中暴露。我国医疗器械生产企业小而杂，当疫情来临容易出现生产...

标签:新冠肺炎 发布日期:2020-02-24 08:22:13 Catid:1855 Status:6

357. 浦东高端医械企业复工复产进行中 [100%]

...核心器件的企业产能恢复，还会影响到全球供应链稳定。在浦东各部门复工复产引导下，高端医疗器械企业正陆续恢复生产，订单、物流、供应链等难题也正逐步得到解决。 浦东高端医械企业产能恢复中 心玮医疗目前产能已恢复正常水平的80%，微创医疗园区封闭管理目前保持50%的产能，逸思医疗产能恢复率达到去年同期的30%，GE医疗、西门子医疗、凯利...

标签: 发布日期:2022-05-30 12:03:13 Catid:566 Status:6

358. 粤港澳大湾区药械监管创新发展上新台阶 [100%]

...办公室副主任程朝辉主持。 2020年11月，国家药监局等8部门联合印发《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》，提出了六项重点任务，支持粤港澳大湾区深度融合发展，为大湾区的医药产业提供了新机遇。一直以来，广东省药监局在国家药监局的指导下，持续推进粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作，在六大项惠港惠澳政策重点任务全部落地见效的...

标签: 发布日期:2023-09-07 03:23:04 Catid:566 Status:6

359. 首批！AMIRO觅光射频美容仪取得三类医疗器械注册证 [100%]

10月12日，国家药监局发布医疗器械批准证明文件送达信息，批准深圳市宗匠科技有限公司（下称宗匠科技）旗下手持式射频皮肤治疗仪的三类医疗器械注册申请，AMIRO觅光成为首批“取证”的家用美容仪品牌。

标签: 发布日期:2024-10-14 01:11:56 Catid:1940 Status:6

360. 浦东高端医械企业复工复产进行中 [100%]

...核心器件的企业产能恢复，还会影响到全球供应链稳定。在浦东各部门复工复产引导下，高端医疗器械企业正陆续恢复生产，订单、物流、供应链等难题也正逐步得到解决。 高端医械企业产能恢复中 心玮医疗目前产能已恢复正常水平的80%，微创医疗园区封闭管理目前保持50%的产能，逸思医疗产能恢复率达到去年同期的30%，GE医疗、西门子医疗、凯利泰、...

标签: 发布日期:2022-05-30 11:28:58 Catid:478 Status:6

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