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351. 以韧劲启新局 创新驱动高质量发展 [100%]

...了集团药物研究院,并以安徽、河南医药原料基地为基础,在北京、广州、合肥建立了不同的制剂生产基地。 在当前的行业宏观环境下,仅靠融资支持创新研发很难持续,创新药企必须培育长远的自我造血能力。悦康产品、产能、产业链一体化发展的全产业链生态,不仅构筑了企业的抗风险能力,也为创新药快速产业化构建了强大的实业根基。 于伟仕告诉记者,悦...

标签: 发布日期:2025-02-27 03:39:29 Catid:566 Status:6

352. 我国药品审评审批制度改革显成效 基本消除药品注册申请积压 [100%]

...疗效一致性评价的意见》,明确了按照与原研药质量和疗效一致的标准,对已上市仿制药口服制剂开展一致性评价的目标任务和鼓励政策。目前已发布一致性评价配套文件19个,受理仿制药参比制剂备案5111个。 ——提高药物临床研究质量。2015年7月开始组织临床试验数据核查,对203个注册品种、463家临床试验机构开展现场检查,对其中涉嫌...

标签:药品审评审批制度 发布日期:2017-06-22 05:45:43 Catid:565 Status:6

353. 不合规药为何“一路畅通”流入市场? [100%]

...酒黄精)、红景天、前胡、秦艽等11种药品,其中5种为中药、4种为注射用针剂,还有2种为复方制剂。目前,药监部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。 今年以来,国家药监局已发布多个药品不符合规定的通告。其中包含多批次同类中药材如红景天、黄精、秦艽等,以及不同企业生产的注射用奥...

标签:不合规药 发布日期:2020-12-17 04:10:07 Catid:565 Status:6

354. 零的突破!中国自主研发抗癌新药在美获批上市 [100%]

...记者袁璐)中国新药研发迎来重大里程碑。今天上午,百济神州公司宣布,其自主研发的BTK抑制剂泽布替尼通过美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准,用于治疗既往接受过至少一项疗法的套细胞淋巴瘤(MCL)患者。这标志着,泽布替尼成为迄今为止第一款完全由中国企业自主研发、在FDA获准上市的抗癌新药,实现中国原研新药出海“零的突破”,改写了中国抗癌药&ld...

标签:抗癌药 淋巴瘤 发布日期:2019-11-15 04:09:08 Catid:565 Status:6

355. 农业农村部:整治水产养殖用兽药等相关违法行为 [100%]

...和发布水产养殖用兽药广告。市售所谓“水质改良剂”“底质改良剂”“微生态制剂”等产品中,用于预防、治疗、诊断水产养殖动物疾病或者有目的地调节水产养殖动物生理机能的,应按照兽药监督管理。禁止生产、进口、经营和使用假、劣水产养殖用兽药,禁止使用禁用药品及其他化合物、停用兽药、人用药和原料药。水产养殖用饲料和饲料添加剂的审...

标签:水产养殖用兽药 发布日期:2021-01-08 04:13:41 Catid:565 Status:6

356. 助推美丽健康产业科技创新 [100%]

本报讯化妆品原料开发、配方制剂技术、功效及安全性评价……在奉贤区临港南桥科技绿洲一期23号楼,一个涵盖化妆品行业全产业链所需的研发和服务平台全部成形,这就是奉贤区与上海应用技术大学共同规划建设的东方美谷研究院。7月3日,建设面积1650平方米的东方美谷研究院正式开业,将进一步助推美丽健康产业的科技创新和科研成果转化。 从事中草药化...

标签: 发布日期:2018-07-24 11:54:00 Catid:926 Status:6

357. 海辰药业产能激进扩张之忧:最严限抗令影响收入 [100%]

...的批文,并进行生产和销售,合肥医工协助做该药品的学术和市场推广。而今,海辰药业固体制剂车间正进行GMP改造,原料药车间也进行异地重建,无法满足枸地氯雷他定原料及胶囊的市场增量需求。合肥医工的子公司也正在筹备药品生产设施的建设。 今年5月,海辰药业将枸地氯雷他定原料及胶囊的新药证书和药品注册批件转让给了合肥医工方面。海辰药业在招股书上...

标签:海辰药业 发布日期:2015-09-29 08:58:30 Catid:1159 Status:6

358. 河南三门峡市:生物医药产业迈入发展快车道 [100%]

...药业有限公司,年产口服液可达1万吨、提取物2000吨、颗粒10万吨,自行研发的板青颗粒等中药制剂已成为国内知名产品,连翘提取物产能位居长江以北首位。三门峡赛诺维制药有限公司,拥有通过国家GMP认证的固体制剂、粉针剂等多条现代化生产线,消栓肠溶胶囊、孕妇金花片、扎来普隆分散片是全国独家品种主导产品,消栓肠溶胶囊产能全国第一。 重大项目支撑有力...

标签: 发布日期:2025-06-16 04:13:05 Catid:566 Status:6

359. “血压不降、麻药不睡、泻药不泻”?医保、药监这样回应 [100%]

...药再以首仿为参照导致仿制标准下降”的担心,该负责人介绍,一致性评价会严格遴选参比制剂,一般选择原研药品作为参比制剂,对照药品是唯一的,所有仿制药都以参比制剂作为对照,因此不存在这一问题。 三问:为何部分患者和专家会感到集采仿制药疗效不佳? 国家医保局有关负责人表示,对药物疗效进行科学公正准确地评价需要系统严谨的方法和过程。...

标签: 发布日期:2025-02-10 09:56:25 Catid:1830 Status:6

360. “血压不降、麻药不睡、泻药不泻”?医保、药监这样回应 [100%]

...药再以首仿为参照导致仿制标准下降”的担心,该负责人介绍,一致性评价会严格遴选参比制剂,一般选择原研药品作为参比制剂,对照药品是唯一的,所有仿制药都以参比制剂作为对照,因此不存在这一问题。 三问:为何部分患者和专家会感到集采仿制药疗效不佳? 国家医保局有关负责人表示,对药物疗效进行科学公正准确地评价需要系统严谨的...

标签: 发布日期:2025-02-14 04:40:25 Catid:2179 Status:6