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331. 上海市食品药品监督管理局关于发布2018年第二批医疗器械临床试验监督抽查项目的通告 [100%]

...《医疗器械临床试验质量管理规范》，进一步加强上海市医疗器械临床试验监督管理，上海市食品药品监督管理局抽取1个注册申请项目四通道无屏蔽心磁图仪和超声治疗仪UltheraSystem等5个临床试验项目，将对其临床试验数据的真实性和合规性实施现场监督检查。具体注册申请项目和临床试验项目的受理号、产品名称、申请人及临床试验承担单位见附件。具体检查时间安排和抽...

标签: 发布日期:2018-09-14 10:18:00 Catid:481 Status:6

332. 沪食药企业信用信息今起"一键查询" [100%]

图片来自网络 本市食品药品企业的信用信息，今后将可“一键查询”。今天，上海市公共信用信息子平台“食品药品生产经营单位‘一户一档’信用档案平台”正式开通。同时，市食药监局、市信用办和市信息中心签署协议，深化食品药品安全领域信用信息共享与应用，这对信用体系的建设及政府创新监管模式...

标签:信用 信息 企业 药品 发布日期:2017-08-01 11:47:26 Catid:478 Status:6

333. 食品药品监管总局发布医疗器械优先审批程序 [100%]

...《医疗器械优先审批程序》，自2017年1月1日起施行。　　根据该程序，食品药品监管总局对下列医疗器械实施优先审批：　　一是诊断或治疗罕见病、恶性肿瘤且具有明显临床优势的医疗器械、诊断或治疗老年人特有和多发疾病且目前尚无有效诊断或治疗手段的医疗器械、专用于儿童且具有明显临床优势的医疗器械、临床急需且在中国...

标签:医疗器械优先审批程序 发布日期:2016-10-27 10:33:55 Catid:1159 Status:6

334. 药企汇聚一堂讲道德诚信故事 [100%]

中国经济导报讯记者杨虹报道日前，国家食品药品监管总局在经济日报社举办了医药企业篇“老味道、老故事、老品牌——坚守诚信的力量”主题研讨会。质量安全是药企生命线，国家食品药品监管总局副局长吴浈出席研讨会时指出，让食品药品行业深刻感知重诺守信与品牌美誉、良性发展的正向关系，夯实道德诚信的内生经济基础，是当前食品药品安全问...

标签:食品药品 诚信 故事 研讨 品行 发布日期:2014-10-12 02:48:43 Catid:565 Status:6

335. 食药监总局：落实有奖举报制度　促进食药安全共治 [100%]

新华社北京３月３１日电（记者陈聪）国家食品药品监督管理总局副局长孙咸泽３１日说，食药监总局将在“十三五”时期落实有奖举报制度，构建全国投诉举报体系，促进饮食、用药安全的社会共治。 孙咸泽在当天举行的“１２３３１守护食品药品安全”活动发言中表示，我国食品、药品安全目前仍处于风险高发期和矛盾凸显期，食品、药品安全问题多...

标签:食品 举报 药品 发布日期:2017-04-01 08:38:00 Catid:565 Status:6

336. 食药监管总局要求切实做好医疗器械监管工作 [100%]

...食药监管总局网站获悉 4月10日，部分省(区)医疗器械新法规实施情况座谈会在山西召开，国家食品药品监督管理总局副局长焦红强调，各级食品药品监管部门要继续加大新法规宣贯和培训力度，严格依法行使许可备案事权，认真落实监管责任，加强监管队伍能力建设，加大监管执法力度，继续全面推进社会共治格局的形成，切实做好医疗器械监管工作。 座谈会上，来自山...

标签:监管 医疗器械 总局 工作 发布日期:2015-04-14 04:51:38 Catid:565 Status:6

337. 791种饮料不合格98%为瓶桶装水 含乐百氏等产品 [100%]

...strong>　　饮料产品抽查结果 　　近日，国家食药监管总局公布了今年第二阶段19类食品及食品添加剂监督抽检信息。瓶(桶)装饮用水、纯净水等微生物超标问题仍较为突出，不合格率超过两成，791种各类饮料被曝不合格，其中饮用纯净水、天然矿泉水、其他瓶(桶)装饮用水样，抽检样品不合格就达775种，占97.97%。不合格样品中，也不乏乐百氏、汇源、怡宝等知名品...

标签:抽检 样品 饮料 发布日期:2014-12-08 03:15:50 Catid:565 Status:6

338. 广东率先推出药物临床试验机构的“广东共识” [100%]

中国经济导报网 记者皮泽红报道 2015年4月29日，广东省食品药品监督管理局举办2015年一季度例行新闻发布会。该局副局长陈德伟在会上介绍了2014年广东省药品注册监管工作的整体情况，通报了《2014年广东省药品注册年度报告》有关情况。 陈德伟介绍说，广东省食品药品监督管理局在药品注册监管方面有以下几个特点： 一是注册改革稳步推进。在深化药品注册监...

标签:广东 共识 临床 药物 试验 发布日期:2015-05-04 04:38:36 Catid:565 Status:6

339. 食品药监总局：药品注册申报积压达21000件 [100%]

中国证券网讯 国务院新闻办公室于2015年8月18日举行新闻发布会，国家食品药品监督管理总局副局长吴浈介绍药品医疗器械审评审批制度改革的有关情况。 吴浈表示，国家药品审评中心正在进行审评的一共是21000件，和现在具体审评能力来讲，说实话任务量还是比较大，评审中心的能力和现实的审评量有比较大的差距。 吴浈表示，药品审评积压，这是很复杂的过程...

标签:药品注册申报 发布日期:2015-08-19 05:57:12 Catid:1159 Status:6

340. 沪食品药品检验所起草制订的补充检验方法获国家沪场监督管理总局批准发布 [100%]

中国经济导报讯 记者张朝登上海报道 近日，国家市场监督管理总局发布了食品补充检验方法《食品中那非类物质的测定》（BJS201805）。该法由市食药检所中药天然药物室/保健食品室和中国食品药品检定研究院联合负责起草制订。近年来，补肾壮阳、抗疲劳类保健食品种类不断增加，违禁添加抗ED药物现象亦屡禁不绝，其中以添加西地那非为代表的磷酸二酯酶5抑...

标签: 发布日期:2018-07-23 04:34:10 Catid:478 Status:6

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