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321. 上海市药品监督管理局关于医疗器械生产企业管理者代表登记报备实施全程网办相关事宜的通知 [100%]

...，减少审批资料和申请人跑动次数，更大力度方便群众办事，让市场主体实实在在感受到本市医疗器械审评审批服务改善，我局对医疗器械生产企业管理者代表登记报备流程进行了 电子签章 、 电子证照 等技术改造，减少报备材料和跑动次数，实现企业网上申报、在线受理审查、电子凭证推送的 全程网办 ，实现 足不出户、全部办结 ，现将有关事项通知如下： 一、自2019年...

标签: 发布日期:2019-05-18 04:29:42 Catid:481 Status:6

322. 新疆市场监管局等部门曝光医疗美容领域十起典型案例 [100%]

...rong>六、克拉玛依悦尚整形美容有限公司使用未依法注册药械、从非法渠道购进药械、使用过期医疗器械案 克拉玛依市市场监督管理局执法人员在现场检查时发现，当事人在医疗美容经营活动中存在从非法渠道购进药品、医疗器械；使用未依法注册的药品、医疗器械；使用过期的医疗器械；未按照说明书要求贮存药品、医疗器械的情况...

标签: 发布日期:2023-03-15 04:51:08 Catid:1074 Status:6

323. 数坤科技：助力优质医疗资源扩容下沉的“AI答案” [100%]

...心、数字脑、数字胸、数字腹等AI“数字医生”产品，如今已斩获多项国家药监局批发的医疗器械三类注册证。 按照国家药监局器审中心制定的《人工智能医疗器械注册审查指导原则》解释，辅助决策类人工智能医疗器械，相当于医务人员的“助手”，而“数字医生”这一助手，已实实在在帮助全国各地的医生大幅提升了工作效率，减轻了工作负担。以...

标签:AI 发布日期:2023-04-17 06:24:01 Catid:1526 Status:6

324. 浦东高端医械企业复工复产进行中 [100%]

...核心器件的企业产能恢复，还会影响到全球供应链稳定。在浦东各部门复工复产引导下，高端医疗器械企业正陆续恢复生产，订单、物流、供应链等难题也正逐步得到解决。 浦东高端医械企业产能恢复中 心玮医疗目前产能已恢复正常水平的80%，微创医疗园区封闭管理目前保持50%的产能，逸思医疗产能恢复率达到去年同期的30%，GE医疗、西门子医疗、凯利...

标签: 发布日期:2022-05-30 12:03:13 Catid:566 Status:6

325. 浦东高端医械企业复工复产进行中 [100%]

...核心器件的企业产能恢复，还会影响到全球供应链稳定。在浦东各部门复工复产引导下，高端医疗器械企业正陆续恢复生产，订单、物流、供应链等难题也正逐步得到解决。 高端医械企业产能恢复中 心玮医疗目前产能已恢复正常水平的80%，微创医疗园区封闭管理目前保持50%的产能，逸思医疗产能恢复率达到去年同期的30%，GE医疗、西门子医疗、凯利泰、...

标签: 发布日期:2022-05-30 11:28:58 Catid:478 Status:6

326. 粤港澳大湾区药械监管创新发展上新台阶 [100%]

...办公室副主任程朝辉主持。 2020年11月，国家药监局等8部门联合印发《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》，提出了六项重点任务，支持粤港澳大湾区深度融合发展，为大湾区的医药产业提供了新机遇。一直以来，广东省药监局在国家药监局的指导下，持续推进粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作，在六大项惠港惠澳政策重点任务全部落地见效的...

标签: 发布日期:2023-09-07 03:23:04 Catid:566 Status:6

327. 首批！AMIRO觅光射频美容仪取得三类医疗器械注册证 [100%]

10月12日，国家药监局发布医疗器械批准证明文件送达信息，批准深圳市宗匠科技有限公司（下称宗匠科技）旗下手持式射频皮肤治疗仪的三类医疗器械注册申请，AMIRO觅光成为首批“取证”的家用美容仪品牌。

标签: 发布日期:2024-10-14 01:11:56 Catid:1940 Status:6

328. 南沙自贸区首单质子治疗系统租赁项目成功交付 [100%]

...备售后回租业务。这是自11月25日，国家市场监管总局等八部门联合发布了《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》（以下简称《工作方案》）以来，南沙自贸区落地的首单大型医疗器械设备租赁项目。该项目合同金额3亿元，通过灵活、便捷的交易结构，有效满足了医院对于质子治疗系统这一肿瘤治疗利器的需求，助力大湾区医疗设备行业发展，切实缓解了当地百...

标签: 发布日期:2021-01-04 08:50:55 Catid:734 Status:6

329. 天津市场主体开办登记又添新便利 食品、医疗器械准入准营可按“一件事”办理 [100%]

...监管委在实现企业开办、注销“一件事”的基础上，又推出食品经营“一件事”、医疗器械经营“一件事”，9月29日正式上线天津网上办事大厅的“市场主体一网通办平台”，自10月1日后各类从事相关经营的有限公司都可以通过“市场主体一网通办平台”按一件事办理流程，同步办理“食品经营许可”“仅销售预包装食品备案”“...

标签: 发布日期:2022-09-29 11:36:11 Catid:565 Status:6

330. 专家观点：从抗击新冠肺炎看应急医疗资源优化配置 [100%]

...统在人员、技术、设备各方面都有欠缺，这是影响我们防控大疫能力的根本性原因。 一些医疗器械的生产仍然滞后。2003年，由于非典集中在北京市和广东省，个别省市仅出现个例患者，传染面积小，医疗器械并没有表现出像本次疫情的紧缺情况。此次新冠肺炎迅速在全国范围内蔓延，医疗器械紧缺问题集中暴露。我国医疗器械生产企业小而杂，当疫情来临容易出现生产...

标签:新冠肺炎 发布日期:2020-02-24 08:22:13 Catid:1855 Status:6

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