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311. 上海市药品监督管理局2019年第1期医疗器械监督抽检质量通告 [100%]

为了加强对医疗器械的质量监督管理，规范市场秩序，保障医疗器械产品安全有效，2019年第一季度上海市药品监督管理局组织了对本市医疗器械生产、经营和使用单位的质量监督抽检，共完成检验222件。现将质量抽检不符合标准的产品予以通告。 相关抽样单位应依据《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规对不符合标准规定的产品进行调查处置，同时加强本辖...

标签: 发布日期:2019-04-18 01:16:55 Catid:481 Status:6

312. 上海市药品监督管理局关于医疗器械经营企业飞行检查信息的通告 [100%]

根据《医疗器械经营监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械经营企业分类分级监督管理规定》等法律、法规、规章规定，原上海市食品药品监督管理局于2018年对本市经营重点监管产品、经营销售额高的14家医疗器械经营企业集中开展了飞行检查，其中10家企业检查结论为 整改合格 ，3家企业检查结论为 立案查处 ,1家企业检...

标签: 发布日期:2018-12-26 10:17:00 Catid:481 Status:6

313. 山东省医疗器械专项整治13家企业被责令停产 [100%]

山东省医疗器械专项整治13家企业被责令停产 2017-12-6 08:39:00 来源:齐鲁晚报 作者:张召旭     齐鲁晚报济南12月5日讯(记者张召旭)5日,记者从省政府新闻办举行的山东省医疗器械专项整治2017行动暨三年专项整治行动新闻发布会上获悉,3年来,全省食品药品监管系统在专项整治中共检查相关医疗器械生产企业843家次、经营企...

标签: 发布日期:2017-12-06 09:02:15 Catid:478 Status:6

314. 2016年第5期医疗器械质量抽检公布 10家企业产品不合格 [100%]

...发展网8月10日 记者孙靖白从国家食药总局网站获悉，国家食药监管总局公布了2016年第5期国家医疗器械质量公告，对一次性使用输液器重力输液式（带针）、中医诊疗电气设备、连续性血液净化设备等6个品种463批（台）产品的质量监督抽验情况进行了公告，有440批(台)产品抽验项目全部合格。 其中被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及10家医疗器械生产企业的2...

标签:医疗器械 发布日期:2016-08-10 11:42:15 Catid:1159 Status:6

315. 食药监督管理总局：创新医疗器械将优先审批 [100%]

　　记者乔宁2月10日从国家食品药品监督管理总局获悉，该局日前发布《创新医疗器械特别审批程序(试行)》，明确将从今年3月1日起，在确保上市产品安全、有效的前提下，针对创新医疗器械设置优先审评审批通道。 　　符合下列情形的医疗器械实施优先审评审批：一是申请人在中国依法拥有产品核心技术发明专利权，或核心技术发明专利的申请已由国务院专利行政...

标签: 发布日期:2014-02-12 07:09:49 Catid:565 Status:6

316. 我国医疗器械中低端产品占据主体地位 [100%]

　　新华网北京1月15日电(记者王茜)我国医疗器械行业集中度总体偏低，呈现小而散的状态。中国医药物资协会15日在北京发布的“2013年中国医药行业年度发展状况蓝皮书”这样表示。 　　蓝皮书介绍，截至2012年底，我国医疗器械生产企业规模已经达到了177788家，90%左右的医疗器械生产企业是年收入在一两千万以内的生产技术含量较低的中小企业。而能生产电子...

标签:医疗器械 国医 蓝皮书 发布日期:2014-01-16 09:23:36 Catid:565 Status:6

317. 起搏器可像硬币一样直接附在心脏壁上，这场进博会展前对接会传来的信息太令人振奋了！ [100%]

　　中国医疗器械和大健康产业已经进入了黄金十年，根据预测，到2020年中国医疗器械市场规模将超过7700亿元，而大健康产业市场规模将突破10万亿元，这样一个商机，对于全球医疗器械和大健康领域的行业巨头们来说，不可小觑。　　大小相当于1元硬币的“美敦力”心脏起搏器，且摆脱导线束缚，可直接附着在心脏壁上，手术则只需用微创手段轻轻导入，病人痛苦更少...

标签: 发布日期:2018-08-23 09:05:42 Catid:922 Status:6

318. 市场规模增长、产研对接精准 高端医疗装备国产化提速 [100%]

...不断扩大，相关技术和产业发展迅速。 从进口到出口 前不久举办的深圳国际高性能医疗器械展上，世界首款5.0T人体全身磁共振产品发布，成为展会明星。这款高端医疗装备凝结了中国科学院深圳先进技术研究院等单位合作结晶的成果，已于去年8月获国家医疗器械注册(NMPA)审批，成为国际上率先突破的超高场磁共振成像普适产品。 磁共振是心脑血管、神经和肿...

标签: 发布日期:2023-07-03 10:26:52 Catid:566 Status:6

319. 专业护航安全防线！Kiwa（琦威）亮相CMEF，赋能医械合规新征程 [100%]

2025年9月下旬，第92届中国国际医疗器械博览会（CMEF）在广州广交会展馆重磅举办。该展会由商务部批准、国药励展主办，以 “健康・创新・共享 —— 共绘全球医疗新蓝图” 为主题，吸引全球近4000家企业齐聚。全球领先TIC服务提供商Kiwa再度携核心专家团队亮相，通过现场深度对接，与客户及合作伙伴共析国际标准体系、认证策略及合规管理精髓，为制造商打...

标签: 发布日期:2025-10-23 04:24:48 Catid:1940 Status:6

320. 壹邦加速构建医疗+AI，辅助赋能助力赛道高质量发展 [100%]

...智能落地产品应用，技术突破提供创新动力 在医疗领域，人工智能与医疗器械的创新结合主要体现在智能辅助诊断、智能辅助治疗、智能监护等方面。通过这些技术可以挖掘更深层次的医疗数据的价值和潜力，更早地预测患者的疾病风险，为医生提供更综合性的诊疗数据参考。此外，我国人工智能医疗器械产业发展态势良好，人工智能落地产品应用是...

标签: 发布日期:2023-04-27 03:04:34 Catid:1940 Status:6

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