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301. 国家药监局：注销咽鼓管压力测量仪等17个医疗器械注册证书 [100%]

7月9日，国家药监局发布关于注销咽鼓管压力测量仪等17个医疗器械注册证书的公告，全文如下： 国家药监局关于注销咽鼓管压力测量仪等17个医疗器械注册证书的公告（2025年第66号） 按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下11家企业共17个产品的医疗器械注册证： 一、法国莱伦技术公司LADIFFUSION TECHN...

标签: 发布日期:2025-07-11 11:51:42 Catid:2187 Status:6

302. 2013年基层医疗机构清理整顿分析报告出炉 [100%]

...行院感相关规定的占调查机构的2.93%;传染病疫情报告制度未落实的占1.71%。大部分基层医疗机构医疗器械的清洗、消毒、灭菌亟待规范，特别是基层医疗机构的手术室、口腔科、消毒供应室、治疗室、换药室和清创室等重点部门。 　　检查还发现，基层医疗机构消毒供应工作操作人员接受培训少，多未取得特种设备上岗证。大部分基层医疗机构配备有压力蒸汽灭菌器，但...

标签: 发布日期:2014-02-12 07:07:30 Catid:565 Status:6

303. 山东威海：全力发展新医药与医疗器械产业集群 [100%]

...国经济导报、中国发展网 记者尹明波、殷晓旭报道 今年以来，山东省威海市持续推动新医药与医疗器械产业集群发展，成效显著。 加快重点项目建设。威海市注重发挥骨干龙头企业带动作用，推动威高集团引进建设生物疫苗制药、X射线辐照装备、感控气体装备3个总投资100亿元的项目，加快产业向生物疫苗工程、输血安全管理、感染免疫系统工程等领域布局，投产后实...

标签: 发布日期:2020-05-22 06:17:33 Catid:1828 Status:6

304. 上海市药品监督管理局2019年第1期医疗器械监督抽检质量通告 [100%]

为了加强对医疗器械的质量监督管理，规范市场秩序，保障医疗器械产品安全有效，2019年第一季度上海市药品监督管理局组织了对本市医疗器械生产、经营和使用单位的质量监督抽检，共完成检验222件。现将质量抽检不符合标准的产品予以通告。 相关抽样单位应依据《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规对不符合标准规定的产品进行调查处置，同时加强本辖...

标签: 发布日期:2019-04-18 01:16:55 Catid:481 Status:6

305. 上海市药品监督管理局关于医疗器械经营企业飞行检查信息的通告 [100%]

根据《医疗器械经营监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械经营企业分类分级监督管理规定》等法律、法规、规章规定，原上海市食品药品监督管理局于2018年对本市经营重点监管产品、经营销售额高的14家医疗器械经营企业集中开展了飞行检查，其中10家企业检查结论为 整改合格 ，3家企业检查结论为 立案查处 ,1家企业检...

标签: 发布日期:2018-12-26 10:17:00 Catid:481 Status:6

306. 山东省医疗器械专项整治13家企业被责令停产 [100%]

山东省医疗器械专项整治13家企业被责令停产 2017-12-6 08:39:00 来源:齐鲁晚报 作者:张召旭     齐鲁晚报济南12月5日讯(记者张召旭)5日,记者从省政府新闻办举行的山东省医疗器械专项整治2017行动暨三年专项整治行动新闻发布会上获悉,3年来,全省食品药品监管系统在专项整治中共检查相关医疗器械生产企业843家次、经营企...

标签: 发布日期:2017-12-06 09:02:15 Catid:478 Status:6

307. 2016年第5期医疗器械质量抽检公布 10家企业产品不合格 [100%]

...发展网8月10日 记者孙靖白从国家食药总局网站获悉，国家食药监管总局公布了2016年第5期国家医疗器械质量公告，对一次性使用输液器重力输液式（带针）、中医诊疗电气设备、连续性血液净化设备等6个品种463批（台）产品的质量监督抽验情况进行了公告，有440批(台)产品抽验项目全部合格。 其中被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及10家医疗器械生产企业的2...

标签:医疗器械 发布日期:2016-08-10 11:42:15 Catid:1159 Status:6

308. 食药监督管理总局：创新医疗器械将优先审批 [100%]

　　记者乔宁2月10日从国家食品药品监督管理总局获悉，该局日前发布《创新医疗器械特别审批程序(试行)》，明确将从今年3月1日起，在确保上市产品安全、有效的前提下，针对创新医疗器械设置优先审评审批通道。 　　符合下列情形的医疗器械实施优先审评审批：一是申请人在中国依法拥有产品核心技术发明专利权，或核心技术发明专利的申请已由国务院专利行政...

标签: 发布日期:2014-02-12 07:09:49 Catid:565 Status:6

309. 我国医疗器械中低端产品占据主体地位 [100%]

　　新华网北京1月15日电(记者王茜)我国医疗器械行业集中度总体偏低，呈现小而散的状态。中国医药物资协会15日在北京发布的“2013年中国医药行业年度发展状况蓝皮书”这样表示。 　　蓝皮书介绍，截至2012年底，我国医疗器械生产企业规模已经达到了177788家，90%左右的医疗器械生产企业是年收入在一两千万以内的生产技术含量较低的中小企业。而能生产电子...

标签:医疗器械 国医 蓝皮书 发布日期:2014-01-16 09:23:36 Catid:565 Status:6

310. 世界标准日这天，BMC怡和嘉业再次“上榜” [100%]

...志愿者的礼物。 10月14日9时30分，在国家药监局器械注册司指导下，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心于北京梅地亚中心三层多功能厅组织举办了2021年世界标准日医疗器械标准化主题活动。BMC怡和嘉业公共事务办公室总经理陈蓓、标准化技术专家陈兴文等人受邀参加了此次活动。BMC怡和嘉业被评为第一批医疗器械标准实施“标杆”企业。

标签:国家药监局 器械注册 发布日期:2021-10-18 06:58:58 Catid:1940 Status:6

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