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301. 官方:国内仿制药共审评通过一致性评价123个品种 [100%]

...和疗效与原研药一致,促进仿制药替代使用,国家药监局先后发布了10余项技术指导原则,参比制剂22批1899个品规,并且明确了一致性评价的工作程序和技术要求,相关工作进展顺利。 二是深入贯彻“放管服”改革要求,加快仿制药一致性评价的审评审批。实施审评项目管理员制度、沟通交流制度,建立了符合国际通行做法的仿制药审评体系。特别是开通了“绿...

标签:仿制药 药监局 发布日期:2019-11-28 10:24:12 Catid:565 Status:6

302. 科技部:新冠肺炎现有三个药物正处在临床试验阶段 [100%]

...案,包括以前已经批准上市的抗病毒化学药品和一些中成药,以及已经在广泛应用的医疗机构制剂。据了解,已经有超过80个医疗机构的中药制剂用于一线诊疗,这些药品在医疗实践中也取得比较好的结果。 他指出,国家药监局特别重视疫苗的研发进展,为此特别组织了专家团队,逐一对接科研攻关组,推进疫苗重点项目。对于安全有效质量可控的药品和疫苗,国家药监...

标签:新冠肺炎 发布日期:2020-02-21 10:34:59 Catid:1855 Status:6

303. 国家发改委:推动生物能源与生物环保产业发展,积极开发生物能源 [100%]

...。依托生物制造技术,实现化工原料和过程的生物技术替代,发展高性能生物环保材料和生物制剂,推动化工、医药、材料、轻工等重要工业产品制造与生物技术深度融合,向绿色低碳、无毒低毒、可持续发展模式转型。运用功能型微生物、酶制剂等生物技术,推动实现水体脱氮除磷、重金属土壤修复、固体废物利用处置,推动提高秸秆综合利用水平,发展污染物生物环境响...

标签: 发布日期:2022-05-10 10:29:00 Catid:26 Status:6

304. 我国唯一甘草多糖专业生产企业今天上市 [100%]

...。该公司主营业务是甘草多糖的研究开发和推广应用,拥有“甘草多糖医药新用途及其药物制剂”的发明专利,是目前世界上唯一掌握高纯度甘草多糖提取技术的企业。甘草多糖的应用为当今前沿医疗技术 -- 免疫疗法开创了新路,正如诺贝尔医学奖获得者屠呦呦因发现青蒿素治疗疟疾的新疗法,降低了疟疾患者的死亡率;康奇生物研究团队从甘草中提取高纯度活性多糖...

标签:甘草 多糖 治疗 发布日期:2018-01-10 12:29:31 Catid:1159 Status:6

305. 国家药监局:加快新冠肺炎临床诊疗急需药品的审评审批 [100%]

...卫生健康、中医药管理等部门联合印发通知,要求各省级药品监管部门对儿童用医疗机构配制制剂的调剂使用申请实施快速审批,原则上应当在3个工作日内完成审批。一些管用好用的医院制剂,可以更快地在更大范围内服务患者。 二是坚守质量安全底线,强化药品生产流通监管。国家药监局要求广大医药企业时刻绷紧质量安全这根弦,部署各级药品监管部门加大监督检...

标签: 发布日期:2022-12-20 05:35:18 Catid:566 Status:6

306. 北京将试点儿科医联体 共享儿科优质资源 [100%]

...。这意味着除了两家儿科专科医院外,更多的三甲医院也将得以共享知名儿科专家、儿科院内制剂,提高儿科诊疗水平。 医联体是均衡医疗资源、实现医疗人才和患者合理流动的重要载体。医联体存在紧密、松散等多种形式,不同的医联体具有不同的优势,因此在功能和作用上不能简单进行比较。但可以肯定的是,几乎所有的医联体形势都面临共同的难题。比如,服务理...

标签: 发布日期:2018-08-16 02:49:59 Catid:1164 Status:6

307. 诺诚健华亮相服贸会 全面展示创新实力助力健康中国 [100%]

...华自主研发的国家“重大新药创制”专项成果——新型布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼已经在中国和新加坡获批上市。在中国获批的三项适应症中,两项适应症已在2021年底纳入国家医保,今年4月获批的复发/难治性边缘区淋巴瘤(MZL)适应症,使奥布替尼成为中国首个且唯一获批针对MZL适应症的BTK抑制剂,填补国内空白。 根据诺诚健华8月底公布的2023...

标签: 发布日期:2023-09-08 11:44:55 Catid:1828 Status:6

308. 两会直通车|内蒙古人大代表向公伟:建议设立蒙药新药创新基金,推动蒙药产业高质量发展 [100%]

...门、社会团体、企业事业组织等积极参与蒙药部颁标准的勘误、修订工作。比如,对蒙药水丸制剂的溶散时限进行立项研究,制定符合蒙医药特点的炮制规范、制剂通则。 二、由自治区设立蒙药新药创新基金,鼓励支持蒙药的科技创新,对注册不同类别(创新药、改良型新药、经典名方药、同名同方药)的蒙药研究给予资金和政策支持。

标签: 发布日期:2024-02-01 05:37:49 Catid:565 Status:6

309. 广东省食药监局深化“放管服”改革,构建“五个网上”零跑动 [100%]

...低企业办事成本。 此外,广东省食药监局积极推进保健食品备案、医疗机构配制传统中药制剂备案和广东省自贸试验区进口非特用途化妆品备案试点等改革工作。实行备案后,部分业务办理时间由以前的半年以上缩短到1天办结,大幅减少办理时间。2017年,广东省食药监局在全国率先发放全国首张保健食品备案凭证、首张保健食品注册转备案凭证,至今共发放保健食品备...

标签:网上 广东省食药监局 备案 发布日期:2018-06-15 01:16:00 Catid:565 Status:6

310. 奉贤助推美丽健康产业科技创新 [100%]

据奉贤区消息:化妆品原料开发、配方制剂技术、功效及安全性评价……在奉贤区临港南桥科技绿洲一期23号楼,一个涵盖化妆品行业全产业链所需的研发和服务平台全部成形,这就是奉贤区与上海应用技术大学共同规划建设的东方美谷研究院。7月3日,建设面积1650平方米的东方美谷研究院正式开业,将进一步助推美丽健康产业的科技创新和科研成果转化。从事中草药...

标签: 发布日期:2018-07-25 12:08:16 Catid:478 Status:6