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21. 仿制药企业的“生死时速”：目前仅5.88%产品过关 [100%]

...录》(以下简称“289目录”)要求，289种仿制药在2018年底前要完成一致性评价，涉及17740个批准文号，1800多家企业。据新京报记者不完全统计，仅有34个品种出现了通过一致性评价的产品，涉及30家企业的66个批准文号。其中属于289目录内的共有17个品种，“过关”产品比率仅为5.88%。 仿制药一致性评价进展 2012年1月 国务院《国家药品安全“十二五&rd...

标签:时速 制药 产品 企业 发布日期:2018-09-11 09:24:11 Catid:565 Status:6

22. 老父车祸去世 女儿第一次进“秘密房间” 一屋子保健品花光父母所有积蓄 [100%]

...推销；保健品要认准“蓝帽子”，购买时，要认准产品包装上是否有国家行政管理部门的批准文号，标识国产保健食品要有卫生部的批准文号“卫食健字”和国家食品药品监督管理局的批准文号“国食健字”标识，进口保健食品要有“卫进食健字”标识；切莫将保健品当成药品，也不要神化保健品的功效，老年人平时多锻炼身体，日常讲究营养搭配，比...

标签: 发布日期:2018-12-25 08:25:00 Catid:478 Status:6

23. 国内市场八成仿制药将消失？ 仿制药疗效难说清 [100%]

...cn/2015/1211/1449799716617.jpg" border="0" /> 上海医药本周发布了关于控股子公司药品注册申请未被批准的公告，称在国家食品药品监督管理总局12月7日发布的《关于14家企业13个药品注册申请不予批准的公告》中，控股子公司常州制药厂的阿司匹林缓释片注册申请未被批准。 　一周之内200多个药品注册申请撤回 根据公告，国家食药监总局对部分已提交自查...

标签:仿制药 发布日期:2015-12-11 10:08:36 Catid:1159 Status:6

24. 原料药涨价、断供 常用药价格一路上扬 [100%]

...剂共同审评审批管理办法》发布，将推行原料药、药用辅料关联审批，今后原料药不再单独发批准文号，药品制剂企业可以自行寻找原料药企业供货，只要质量符合标准，就可以申请关联审批。药品上市许可持有人对生产制剂所选用的原料药、药用辅料和包装材料的质量负责。某地药监部门的处长张晨参与了原料药关联审批的政策论证与调研工作。据他介绍，在实行这项...

标签: 发布日期:2018-12-04 10:15:23 Catid:479 Status:6

25. 上海市食品药品严重违法生产经营者与相关责任人员重点监管名单公告 [100%]

...在上海市宝山区潘沪路69弄28号902室无证经营牙科诊所。胡志豪为前来镶牙的病人有偿使用未经批准进口的麻醉注射液 LignospanStandard (中文名：盐酸利多卡因和肾上腺素注射液)。2018年3月6日，公安机关会同上海市宝山区卫生和计划生育委员会在上述地址将胡志豪查获，当场缴获上述注射液二支。经鉴定，该注射液为依法必须批准而未经批准进口的药品，应按假药论处。2018年5月30...

标签: 发布日期:2018-09-05 09:48:00 Catid:481 Status:6

26. 我国已经上市的退热、止咳、抗菌、抗病毒等四类药品共有194种 [100%]

...局消息，据统计，目前我国已经上市的退热、止咳、抗菌、抗病毒等四类药品共有194种，涉及批准文号约9000多个。关于老百姓十分关注的解热镇痛类常用药物布洛芬、对乙酰氨基酚的生产情况，根据2021年企业年度报告数据，布洛芬的有效文号共446个，其中2021年在产104个；对乙酰氨基酚的有效文号共986个，其中2021年在产111个。在有关部门协调支持下，目前，这两个品种的在产...

标签: 发布日期:2022-12-20 05:35:31 Catid:566 Status:6

27. 农业农村部：进一步创新优化兽药审批服务 [100%]

...量管理规范远程视频检查验收；二是实行兽药生产许可证核发告知承诺制；三是优化兽药产品批准文号核发现场核查抽样流程；四是扩大兽药产品批准文号核发免除复核检验情形；五是压减兽药审批事项办理工作时限；六是做好兽药审批事后监管。

标签:兽药审批服务 发布日期:2022-06-09 08:55:45 Catid:565 Status:6

28. 农业农村部发布《兽医诊断制品注册分类及注册资料要求》 [100%]

...兽医诊断制品，核准制品生产工艺、质量标准、标签和说明书，由中试生产企业按《兽药产品批准文号管理办法》第六条规定的情形向我部申请核发兽药产品批准文号，并免除其提交《新兽药注册证书》的要求。 该要求提出了对体内兽医诊断制品的临床试验管理要求，与预防治疗类兽用生物制品相同。体外兽医诊断制品的临床试验无需审批，有关临床试验单位不需报告和...

标签:兽医 兽药 动物疫病 发布日期:2020-10-17 03:39:11 Catid:565 Status:6

29. 教你看懂药品说明书 [100%]

...生产的同种药品都只能使用的名称，弄清楚药品的通用名能避免重复用药。 二、看药品的批准文号 药品的批准文号是药品的“身份证”，具有唯一性，可以在国家药品监督管理局的官网上进行核实。 三、看药品的适应症 适应症指药品适用于治疗哪些疾病。只有对症下药，才能达到治病的目的。 四、掌握药品的用法用量 不同的药物分别要...

标签: 发布日期:2019-11-29 09:08:37 Catid:925 Status:6

30. 保健食品的选择与误区 [100%]

鉴别方法： 1、认准保健食品“蓝帽子”标记 2、外包装上必须有国家的批准文号（批准文号可以在www.sda.gov.cn查询） 3、国家规定：保健食品的说明书不能宣传治疗疾病或暗示有治疗作用的用语 保健食品六大误区： 1、保健食品能治病：保健食品只是调节机体功能，不以治病为目的。 2、盲目相信广告宣传：有些广告存在虚假行为，或者...

标签:保健食品 宣传 服用 利用 发布日期:2017-09-25 01:24:09 Catid:926 Status:6

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