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21. 国家药监局：11月起发放药品电子注册证 [100%]

中国发展网讯 国家药监局近日发布公告表示，为优化营商环境，为企业提供更加高效便捷的政务服务，自2022年11月1日起，发放药品电子注册证。 据了解，药品电子注册证发放范围为：自2022年11月1日起，由国家药监局批准的药物临床试验、药品上市许可、药品再注册、药品补充申请、中药品种保护、进口药材、化学原料药等证书以及药物非临床研究质量...

标签:优化营商环境 药品电子注册证 发布日期:2022-10-12 05:27:45 Catid:565 Status:6

22. 国家药监局与东盟国家医药机构代表共议药品监管创新 [100%]

中国发展网 据国家药监局消息9月20日-21日，由中国国家药品监督管理局和广西壮族自治区人民政府共同主办的第5届中国—东盟药品合作发展高峰论坛在广西南宁举行。来自中国与东盟10国药品监管机构、世界卫生组织驻华机构、国内外药品生产经营企业等代表，就各国药品监管政策、产业研发创新、区域产业合作等问题进行交流探讨。

标签:药品安全 发布日期:2019-09-23 03:55:10 Catid:565 Status:6

23. 国家药监局：今年1至8月批准创新药品31个、创新医疗器械46个 [100%]

...高质量发展”系列主题新闻发布会，国家药品监督管理局局长李利表示，今年1至8月，国家药监局批准创新药品31个、创新医疗器械46个，比去年同期分别增长19.23%和12.19%。 李利指出，高质量发展是高水平安全的保障。保障人民群众用药安全、促进药品质量提升，关键要靠医药产业的高质量发展。国家药监局深化审评审批制度改革，对重点...

标签: 发布日期:2024-09-13 04:27:45 Catid:566 Status:6

24. 国家药监局：今年上半年有24个创新药、28个创新医疗器械获批上市 [100%]

中国发展网讯 7月5日，国家药监局召开新闻发布会，介绍“强化药品监管 切实保障人民群众用药安全”有关情况。国家药监局局长焦红在会上表示，近年来，国家药监局累计批准了创新药品130个、创新医疗器械217个，仅今年上半年就有24个创新药、28个创新医疗器械获批上市，有力满足了人民群众的健康需求。 焦红介绍，国家药监局自成立以来，开展了多项工作...

标签: 发布日期:2023-07-05 05:23:36 Catid:565 Status:6

25. 国家药监局：2022年共查处“两品一械”案件15.36万件 [100%]

中国发展网讯 7月5日，国家药监局召开新闻发布会，介绍“强化药品监管 切实保障人民群众用药安全”有关情况。国家药监局副局长徐景和表示，2022年以来，国家药监局组织全系统开展了为期一年的药品安全专项整治行动。2022年，全系统共查处“两品一械”案件15.36万件，对涉嫌犯罪的，及时移送公安机关依法侦办。国家药监局发布4批32起典型案...

标签: 发布日期:2023-07-06 03:03:56 Catid:565 Status:6

26. 国家药监局：已批准新冠病毒检测试剂53个，累计日产能超2400万人份 [100%]

...京泽)中国国家药品监督管理局医疗器械注册管理司有关负责人12月3日在北京表示，截至当日，国家药监局已批准53个新冠病毒检测试剂，累计日产能达2401.5万人份。 3日，中国药品监督管理研究会与社会科学文献出版社联合发布《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告(2020)》(以下简称“报告”)。报告对中国2019年医疗器械行业发展情况作了比较全面的分析。国...

标签:国家药监局 发布日期:2020-12-04 05:47:03 Catid:1830 Status:6

27. 上市公司"华海药业"召回含致癌物原料药 国家药监局回应 [100%]

...药业”）缬沙坦原料药中检出微量N-亚硝基二甲胺(NDMA)杂质有关情况。7月6日，华海药业向国家药监局报告在用于出口的缬沙坦原料药中检出微量N-亚硝基二甲胺(NDMA)杂质的情况，按照有关规定和要求，主动向社会披露了相关信息。华海药业在检出该杂质后，立即暂停了所有缬沙坦原料药国内外市场放行和发货，并启动了主动召回的措施。该企业原料药现行工艺分别于2012年...

标签: 发布日期:2018-07-30 09:03:49 Catid:487 Status:6

28. 国家药监局回应华海药业召回含NDMA杂质降压药原料药 [100%]

7月29日，国家药监局新闻发言人介绍浙江华海药业股份有限公司（以下简称华海药业）缬沙坦原料药中检出微量N-亚硝基二甲胺(NDMA)杂质有关情况。 7月6日，华海药业向国家药监局报告在用于出口的缬沙坦原料药中检出微量N-亚硝基二甲胺(NDMA)杂质的情况，按照有关规定和要求，主动向社会披露了相关信息。华海药业在检出该杂质...

标签: 发布日期:2018-07-30 10:04:00 Catid:478 Status:6

29. 国家药监局已批准277个创新医疗器械上市 [100%]

中国发展网讯 记者刘丹阳报道 据国家药监局消息 近年来，国家药监局持续推动医疗器械产业创新发展。截至目前，国家药监局已批准277个创新医疗器械上市。这些产品在确保安全、有效和质量可控的前提下，遵循标准不降低、程序不减少的原则，通过专人负责、全程指导和优先审批的方式，加快了上市进程。 自2024年起，已有27个新的创新医疗器械获得批准，包括支气...

标签: 发布日期:2024-07-08 08:00:37 Catid:565 Status:6

30. 我国儿童用药审批提速 年内已有21个药物获批上市 [100%]

国家药监局1日发布的信息显示，2024年以来我国有21个儿童药获批上市，其中有三分之一通过优先审评审批程序加快上市。 近年来，国家药监局加大对儿童用药的研发、审评、生产等方面的政策支持，儿童药上市数量明显提升。2019年至今，国...

标签: 发布日期:2024-06-01 10:34:19 Catid:1828 Status:6

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