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21. 上海自贸区启动医疗器械注册人制度改革试点 医疗器械注册生产在沪率先松绑 [100%]

以往，我国医疗器械的注册与生产两大环节被“捆绑”在一起，必须由一个主体来完成注册与生产。这意味着，要么由医疗器械注册人自己设厂生产，要么由具备医疗器械注册证和生产许可证的企业来申请办理。这种“捆绑”模式影响了创新研发和持续提高产品质量的热情，也限制了创新要素合理配置，与国际通行规则和我国《医疗器械监督管理条例》的立法精神不符。

标签: 发布日期:2017-12-11 03:52:27 Catid:926 Status:6

22. “安安有约—食药科普大讲堂”聚焦医疗器械风险 [100%]

...皮泽红报道 牙套、轮椅、隐形眼镜、助听器、护眼仪······医疗器械应用领域广泛，与我们的生活息息相关，正确使用医疗器械、规避医疗器械的风险至关重要。8月30日，广东省药品监督管理局主办的第二十九期“安安有约—食药科普大讲堂活动”邀请广东省医疗器械质量监督检验所所长李伟松作题为《医疗器械的这些风险您知道吗...

标签: 发布日期:2019-08-30 08:09:29 Catid:1828 Status:6

23. 食药监总局要求做好医疗器械检验工作 [100%]

...靖白从食药监总局网站获悉，近日，食药监总局发出通知，要求做好为医疗器械检验有关工作，切实发挥好医疗器械检验机构技术支撑力量，保证医疗器械注册工作秩序。 通知要求，各省、自治区、直辖市食药监局要高度重视医疗器械检验工作，充分认识医疗器械检验在医疗器械注册工作中的重要支撑作用，从全国医疗器械注册管理工作大局...

标签:医疗器械 发布日期:2018-01-04 05:05:00 Catid:1159 Status:6

24. 2018年我国医疗器械不良事件报告突破40万份，监测范围不断扩大 [100%]

中国发展网讯 据药监局消息 11月4日，中国国家药品监督管理局发布了2018年医疗器械不良事件监测年度报告。结果显示，2018年，全国医疗器械不良事件监测信息系统共收到可疑医疗器械不良事件报告40余万份，较2017年增长8.19%。 医疗器械不良事件是指已上市的医疗器械，在正常使用情况下发生的、导致或者可能导致人体伤害的各种事件。报告医疗器械不良事...

标签:医疗器械 发布日期:2019-11-05 09:57:52 Catid:565 Status:6

25. 第六届（2023）中国医疗器械创新创业大赛西安赛暨首届西安医疗器械创新创业大赛在西咸新区举行 [100%]

7月25日上午，第六届（2023）中国医疗器械创新创业大赛西安赛暨首届西安医疗器械创新创业大赛在西咸新区举行。 中国工程院院士赵铱民，科技部成果与区域司二级巡视员沈文京，陕西医药控股集团党委书记、董事长邹满绪，西咸新区党工委书记杨仁华，西咸新区党工委委员、管委会副主任张渭等出席活动并共同推杆启动大赛。国家医疗器械产业技术创新联盟理事长...

标签: 发布日期:2023-07-26 01:59:24 Catid:734 Status:6

26. 广东医疗器械注册人制度试点务实创新 助推医疗器械产业高质量发展 [100%]

...闻发言人、办公室主任方维主持，省药品监管局行政许可处副处长陈嘉晔在会上介绍了广东省医疗器械注册人制度试点工作情况和成效。 广东省医疗器械注册人制度试点自2018年8月14日开始落地实施，试点工作实施两年以来，全省共有62个试点品种获准上市，已受理70多家企业近300个品种开展审评，另有100家企业近500个品种有意向参与试点。 实施医疗器械注册人制度...

标签: 发布日期:2020-08-13 12:20:33 Catid:1828 Status:6

27. 国产医疗器械应用迟缓影响创新 需打通最后一公里 [100%]

国产医疗器械应用迟缓影响创新 医疗器械是国民健康保障体系的重要基础，也是国内重点发展的高科技产业之一。记者近期调研发现，不少国产创新医疗器械产品，在品质和性能上取得了长足进步。但要进入临床应用环节，还面临着一系列复杂的手续和流程，影响了“进口替代”效应的发挥。 国产医疗器械从“跟跑”转“并跑” ...

标签:医疗器械 发布日期:2018-06-08 09:20:10 Catid:1159 Status:6

28. 家用医疗器械禁用“最佳、惟一” [100%]

北京商报讯（记者 钱瑜 王潇立）鱼龙混杂的家用医疗器械市场正在政策压力下得到肃清。北京商报记者昨日获悉，国家食品药品监督管理总局已发布《医疗器械通用名称命名规则》（以下简称《规则》），并将于2016年4月1日起施行。《规则》明确指出,医疗器械通用名称除符合规则规定的相应要求外，不得含有“型号、规格”、“人名、企业名称、注册商标或者其...

标签:家用医疗器械 发布日期:2015-12-25 09:53:19 Catid:1159 Status:6

29. 报告预测：中国将成为全球最大医疗器械市场 [100%]

...网讯 据中新社消息 近日，由中国药品监督管理研究会与社会科学文献出版社联合发布的《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告(2019)》。该报告概括了中国医疗器械行业2018年总体发展情况，并预测在不久的将来，中国将成为全球最大医疗器械市场。 蓝皮书指出，截至2018年，中国已发展为全球第二大医疗器械市场。据工信部...

标签:医疗器械 发布日期:2019-10-29 02:39:23 Catid:1830 Status:6

30. 食药监总局：对医疗器械开展“五整治”专项行动 [100%]

...日，国家食品药品监督管理总局召开新闻发布会，决定从3月中旬开始至8月中旬在全国集中开展医疗器械“五整治”专项行动，重点整治以体验方式未经许可擅自销售医疗器械，无证经营装饰型彩色平光隐形眼镜、助听器，夸大宣传腰腿痛、近视眼、糖尿病和高血压等帖敷类、物理治疗类医疗器械等违法违规行为，切实保障公众用械安全。　　3月17日，国家食品药品...

标签:医疗器械 整治 行动 发布日期:2014-03-18 01:00:39 Catid:565 Status:6

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