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281. 药品审批改革将提高仿制药质量 开展一致性评价 [100%]

...。  《意见》中指出,将加快仿制药质量一致性评价,力争2018年底前完成国家基本药物口服制剂与参比制剂质量一致性评价。对此,吴浈表示,“十二五”规划里面明确提出,要开展上市产品仿制药一致性评价,明确提出是对2007年以前上市的产品开展评价,因此需要开展仿制药一致性评价。“一句话,就是要让上市的仿制药的质量有所提高,达到与原研和国际公认产品的相...

标签:药品审批改革 发布日期:2015-08-19 11:13:30 Catid:565 Status:6

282. 消毒产品或将实行风险分类监督 [100%]

...和生物指示物;二类是具有中等风险产品,包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械和抗(抑)菌制剂;三类是风险程度较低产品,指实行常规监督管理的除抗(抑)菌制剂之外的卫生用品。   据国家卫生计生委综合监督局有关人士介绍,一类产品生产企业是每年卫生监督工作的重点对象。一类和二类产品的生产企业需要对产品开展安全评价,使用单位也需要索证。其中,与二...

标签:消毒 发布日期:2014-03-25 11:28:35 Catid:565 Status:6

283. 2015年前所有上市药品将电子监管 [100%]

...病等重大疾病和囊性纤维变性等罕见病。尽管中国率先研制H1N1流感疫苗和戊型肝炎疫苗等生物制剂,但在我国年规模700亿美元的医药市场,生物制剂和生物类似药的比重仅为10%。美国驻华大使骆家辉认为,审批流程过长,在一定程度上影响了中国生物制药市场的迅速发展。   骆家辉:根据一份产业报告,一种新药在中国获得批准的时间,要比国际市场平均慢5年。药品...

标签:药品 中国 监管 发布日期:2013-11-19 11:04:07 Catid:565 Status:6

284. 天津大学与企业联合研发新型试剂盒可15分钟快速检测新冠病毒 [100%]

...学院黄金海教授和叶升教授团队瞄准临床实践所需,制定了病毒、抗体快速诊断以及生物防治制剂的研发方案。团队迅速制备获得新型冠状病毒高纯度蛋白,并与北京华科泰生物技术股份有限公司联合完成免疫荧光层析试纸条检测病毒抗原灵敏性、交叉性等实验,成功研发出2019-nCoV新型冠状病毒抗原荧光免疫层析快速检测试剂盒。 与目前临床使用的检测试剂盒相比,新型...

标签:新冠肺炎 天津大学 发布日期:2020-02-10 10:12:39 Catid:1830 Status:6

285. 千余种常用药下月退出医保目录?真相来了 [100%]

...烟、戒酒等作用的药品; ⑥因被纳入诊疗项目等原因,无法单独收费的药品; ⑦酒制剂、茶制剂,各类果味制剂(特别情况下的儿童用药除外),口腔含服剂和口服泡腾剂(特别规定情形的除外)等; ⑧其他不符合基本医疗保险用药规定的药品。 有出就有进,7种药品可调入医保目录 有出必然就会有进! 这不,国家医保局近日公布的《2...

标签:医保 常用药 退出 发布日期:2020-08-23 12:18:34 Catid:1830 Status:6

286. 上海市药品监督管理局2019年第6期药品质量抽检通告 [100%]

...、味、溶解度、以及物理常数等。 含量测定是指用化学、仪器或生物测定的方法,对原料及制剂中有效成分的含量进行测定。 水分系指药品中的含水量。水分偏高通常受药品包装或储存环境影响,在储存和流通过程中引湿所导致。 总灰分、酸不溶性灰分主要控制饮片中的杂质。 二氧化硫残留项目主要控制中药材或饮片等经过硫磺熏蒸后的二氧化硫残留量。 黄...

标签: 发布日期:2019-07-31 03:29:49 Catid:481 Status:6

287. 药监局:已批准5个新药进入临床试验 目前进展比较顺利 [100%]

...,包括以前已经批准上市的抗病毒的化学药品和一些中成药,以及已经在广泛应用的医疗机构制剂,据了解,已经有超过80个医疗机构中药制剂用于一线诊疗,这些药品在医疗实践中已经取得比较好的结果。 另外,陈时飞还表示,批准了5个新药进入临床试验,目前进展比较顺利。对先前已经基本完成研究、用于非新冠肺炎适应症的药品,凡是列入到科研攻关组用于治疗新...

标签:药监局 新冠肺炎 发布日期:2020-02-21 10:34:10 Catid:1855 Status:6

288. 2015年我国规模以上医药工业增加值同比增长9.8% [100%]

...品出口额为564.4亿美元,同比增长2.7%,增速较上年下降4.7个百分点。出口结构有所改善,化药制剂、医疗仪器设备出口比重有所提高。 2015年,医药工业规模以上企业实现出口交货值1798.5亿元,同比增长3.6%,增速较上年下降6.1个百分点。根据海关进出口数据,2015年医药产品出口额为564.4亿美元,同比增长2.7%,增速较上年下降4.7个百分点。出口结构有所改善,化药制剂、医...

标签:医药工业 发布日期:2016-07-13 04:31:51 Catid:1159 Status:6

289. 浙江出台举措支持生物医药产业创新发展 [100%]

...械等战略领域,围绕重点方向加强重大科技项目部署。在生物关键底层技术、脑机接口、高端制剂技术、试剂原材料等关键领域实现突破,研发重大疾病防治前沿技术和方法,研制新型小分子药物、新型生物药、高端生命科学仪器、医学诊疗系统与装备、体外诊断仪器与试剂、高端植介入医用材料与器械等新产品、新装备。 记者了解到,浙江将推进研究型医院建设,对研...

标签: 发布日期:2023-12-14 02:33:52 Catid:566 Status:6

290. 新版饲料卫生标准正式发布 明年5月正式实施 [100%]

...步,增加和修改了部分项目的检测方法。特别是新标准修改了总砷的限量,删除了原标准对胂制剂的例外性规定,杜绝了胂制剂在饲料中的添加和使用。 农业部一直高度重视饲料质量安全工作,2011年《饲料和饲料添加剂管理条例》修订实施后,农业部全面梳理修订饲料管理规章,对饲料质量安全提出了更高更严的要求。为适应行业管理新要求,全国饲料工业标准化...

标签:饲料 标准 污染物 发布日期:2017-10-17 10:46:00 Catid:1159 Status:6