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271. 人大审议药品上市许可人制度试点方案 鼓励药品创新 [100%]

日前全国人大常委会会议分组审议了国家食药监总局提出的《药品上市许可人制度和药品注册分类改革试点方案》。多名全国人大常委会委员建议，应明确药品上市许可人制度和药品注册分类改革的试点区域，以及仿制药一致性评价中关于“一致性”的具体含义，并确保药品上市许可和药品生产许可相分离后药品的研发机构和生产企业能够各担其责。业内人士指出，试...

标签:药品创新 发布日期:2015-11-05 09:50:51 Catid:565 Status:6

272. 今日起，广东雅丽洁等7家公司正式成为国产非特化妆品备案检验机构 [100%]

...法的通知》(国食药监许〔2011〕181号)、《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》（原国家食品药品监督管理总局通告2013年第10号）、《关于印发化妆品行政许可检验管理办法的通知》(国食药监许〔2010〕82号)、《关于进一步明确化妆品注册备案有关执行问题的函》（食药监药化管便函〔2014〕70号）和《关于贯彻落实<总局关于实施化妆品安全技术规范（2015年版）有关...

标签: 发布日期:2019-05-08 09:00:00 Catid:925 Status:6

273. 打了5年官司 “片仔癀”终于打赢“八宝丹” [100%]

...’。后由于年代背景而将产品名称改为‘片仔癀’。时至1970至1980年代，由于计划经济国家安排仅由漳州制药厂生产片仔癀，厦门中药厂停产。上世纪80年代后期，厦门中药厂恢复片仔癀生产，但漳州制药厂申请商标保护等原因，厦门中药厂无法用片仔癀商品名称，遂称为‘八宝丹’。” 片仔癀公告称，2017年3月13日，福建省福州市中级人民法院作出《民...

标签:片仔癀 八宝丹片仔癀 发布日期:2019-12-27 06:57:04 Catid:1830 Status:6

274. 80%新药临床数据涉假 究竟哪个环节出了纰漏？ [100%]

80%新药临床数据涉假 究竟哪个环节出了纰漏 据国家食品药品监督局官网数据，截至2016年1月21日，因临床试验数据不真实、不完整等问题，国家食药监总局不予批准的、药企自查申请撤回的药品注册申请高达1184个，占要求自查核查总数的73%。若扣除165个免临床，这个占比达到81%。 食药部门工作人员表示，核查中发现很多药物的临床试验数据不完整，分析数据...

标签:新药 食药监局 发布日期:2016-09-20 08:47:17 Catid:1159 Status:6

275. 药品生产工艺核查来袭 药企利润空间或被压缩 [100%]

... ■本报记者 张 敏 继要求企业对药物临床试验数据自查、进行仿制药一致性评价之后，国家食药监总局再针对医药行业开出猛药---开展药品生产工艺核对工作。 对于，北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣向《证券日报》记者表示，企业获批进行药品生产需要向监管部门提交生产标准并得到生产证书，但这一生产标准很多是编出来的。在实际生产过程中，企业...

标签:药品生产工艺 发布日期:2016-08-15 11:33:53 Catid:1159 Status:6

276. 食药监局通告7批次食品不合格 部分食品残留二氧化硫 [100%]

中国发展网 1月3日 记者刘维从食药监局网站获悉 近期，国家食品药品监督管理总局组织抽检炒货食品及坚果制品、酒类、食糖、调味品、饮料、速冻食品等6类食品500批次样品，抽样检验项目合格样品493批次，不合格样品7批次。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。 总体情况：炒货食品及坚果制品54批次，不合格样品1批次；酒类93批次...

标签:食品 合格 食糖 规定 标准 发布日期:2017-01-03 05:10:24 Catid:1159 Status:6

277. 国家食药监局发布第5期药品质量公告 [100%]

　　中国发展网8月29日 实习记者孙靖白从国家食药监局网站获悉，近日，国家食药监局发布了最新一期药品质量公告，公布了对格列美脲片、小儿化痰止咳颗粒、康尔心胶囊、地塞米松磷酸钠注射液、小活络丸、三七伤药片、乙型肝炎表面抗原诊断试剂、亚硫酸氢钠等148个品种13461批次产品的质量抽验情况，以及经检验不符合标准规定的99批次药品。　　被抽验药品的...

标签:药品 质量 抽验 国家 食药监 发布日期:2014-08-30 12:59:21 Catid:565 Status:6

278. 食药局：新复方大青叶片或致过敏 [100%]

中国发展网 10月20日 据国家食品药品监督管理总局网站获悉，国家食品药品监督管理总局昨日发布《药品不良反应信息通报》，提示关注新复方大青叶片的用药风险。监测数据及相关文献资料显示，新复方大青叶片长期、大量使用，或与其他含同类组分的药物合并使用时，可能导致重症药疹等严重过敏反应，以及肝损伤、消化道出血等严重不良反应。 据介绍，新复方大...

标签:新复方大青叶片 发布日期:2016-10-20 06:16:44 Catid:565 Status:6

279. 全国药监系统启动药品经营环节“清源”行动 [100%]

4月3日，国家药监局召开药品经营环节“清源”行动部署会。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并讲话。 会议强调，开展“清源”行动是贯彻落实中央纪委国家监委关于集中整治群众身边不正之风和腐败问题工作的重要举措。各级药监部门要压实责任，紧盯群众反映强烈的突出问题，切实排查化解风险隐患，打击药品经营违法行为，规范网售业态，严防...

标签: 发布日期:2025-04-08 02:31:52 Catid:2185 Status:6

280. 人大代表：食药监局对重大食品事件难辞其咎 [100%]

...海福喜事件引起海内外强烈关注。针对国内食品安全危机蔓延态势，第十二届全国人大代表、国家一级律师朱列玉向人民网表示，正在征集意见的《中华人民共和国食品安全法(修订草案)》已经加重了对于食品领域违法犯罪的处罚力度。“但是和国外相比，国内对涉案企业、违法个人的处罚力度偏弱，对监管部门的不作为的处罚依然不够。”　　针对具规模食品企业...

标签:食品安全 企业 发布日期:2014-07-25 03:49:48 Catid:565 Status:6