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261. 食药监总局拟规定三类注射剂不再批准上市 [100%]

据中国之声《新闻和报纸摘要》报道,国家食药监总局官网日前发布《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关政策(征求意见稿)》。对注射剂的审评和审批进一步缩紧,口服制剂能够满足临床需求、肌肉注射制剂能够满足临床需求、无明显临床优势的大容量注射剂、小容量注射剂以及注射用无菌粉针之间互改剂型三类情况下,注射剂不再批准上...

标签:注射剂 抗生素 发布日期:2017-05-15 09:43:49 Catid:1159 Status:6

262. 食药监总局调整部分药品和医疗器械行政审批事项审批程序 [100%]

中国发展网4月7日 据食药监总局网站消息 日前,食药监管总局发布总局令31号《国家食品药品监督管理总局关于调整部分药品行政审批事项审批程序的决定》和总局令32号《国家食品药品监督管理总局关于调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定》,对食品药品监管总局负责的临床试验审批事项、再注册和延续注册审批事项、注册变更审批事项等药品和医疗器械行政审...

标签:医疗器械 行政审批 发布日期:2017-04-07 09:41:41 Catid:565 Status:6

263. 食药监总局:落实有奖举报制度 促进食药安全共治 [100%]

...p>新华社北京3月31日电(记者陈聪)国家食品药品监督管理总局副局长孙咸泽31日说,食药监总局将在“十三五”时期落实有奖举报制度,构建全国投诉举报体系,促进饮食、用药安全的社会共治。 孙咸泽在当天举行的“12331守护食品药品安全”活动发言中表示,我国食品、药品安全目前仍处于风险高发期和矛盾凸显期,食品、药品安全问题多元...

标签:食品 举报 药品 发布日期:2017-04-01 08:38:00 Catid:565 Status:6

264. 食药监总局抽检740批次食品:不合格样品4批次 [100%]

中国发展网 2月9日 记者宋璟从食药监总结网站获悉 近期,国家食品药品监督管理总局组织抽检水产制品、肉制品、糕点、粮食加工品、饮料、薯类和膨化食品、茶叶及相关制品等7类食品740批次样品,抽样检验项目合格样品736批次,不合格样品4批次。 具体情况通告如下: 一、总体情况:水产制品74批次,不合格样品1批次;肉制品99批次,不合格...

标签:抽检 食品 发布日期:2017-02-09 10:24:07 Catid:565 Status:6

265. 食药监总局要求不得以分装方式生产婴幼儿辅食 [100%]

记者从国家食品药品监督管理总局获悉,食药监总局日前发布了《婴幼儿辅助食品生产许可审查细则(2017版)》,要求不得以分装方式生产婴幼儿辅助食品,生产婴幼儿辅助食品大包装产品且不生产婴幼儿辅助食品最终销售包装产品的不予生产许可。 细则进一步提高了婴幼儿辅助食品的生产许可要求。细则要求婴幼儿辅助食品生产企业实施从原料进厂到成品出厂的全...

标签:婴幼儿 生产 食品 辅助 发布日期:2017-02-06 10:23:13 Catid:483 Status:6

266. 食药监局:“净化雾霾”产品系虚假宣传 [100%]

中国发展网 1月18日 记者刘维从食药监局网站获悉 近期,一些不法商贩在网络上以“雾霾克星”“净化雾霾”等为噱头对部分医疗器械产品进行虚假宣传,并借“雾霾天气”非法销售制氧机、便携式氧气呼吸器等产品,误导消费者,给消费者带来安全隐患。为保护消费者切身利益,国家食品药品监督管理总局提醒消费者: ...

标签:雾霾 医疗器械 虚假宣传 发布日期:2017-01-18 10:12:00 Catid:565 Status:6

267. 食药监总局将出重拳整治食品药品掺假、冒牌、翻新出售问题 [100%]

...实现从“农田到餐桌”全过程可追溯。 据了解,食药监总局今年将在参加食品安全创建的城市中开展创建“放心肉、放心菜超市”等活动,鼓励企业参照供港食品标准进行农药残留、兽药残留检验,实现肉菜同标同检,实行专柜销售。

标签:食品 毕井泉 药品 掺假 发布日期:2017-01-14 11:50:07 Catid:902 Status:6

268. 创新产品人工晶状体获食药监局批准注册 [100%]

中国发展网 11月24日 记者刘维从食药监局网站获悉 近日,国家食品药品监督管理总局经审查,批准爱博诺德(北京)医疗科技有限公司的人工晶状体注册。 该产品为一件式后房人工晶状体,可折叠,襻形为L形,主体和支撑部分均由丙烯酸乙酯等材料聚合而成,添加紫外线吸收剂和蓝光吸收剂。该产品具有“后表面高凸”、“高次非球面”、“复杂面形...

标签:晶状体 人工 产品 吸收剂 散光 发布日期:2016-11-24 04:36:30 Catid:565 Status:6

269. 食药监总局:对北京等12个省市开展水产品检查 [100%]

中国发展网11月24日 据食药监总局网站获悉 于11月-12月在北京、上海、广州、杭州等12个大中城市开展经营环节重点水产品专项检查,以了解市场销售的水产品质量安全状况,摸排水产品的主要质量安全隐患。 通知显示,此次检查地点包括北京、沈阳、石家庄、济南、上海、杭州、南京、武汉、成都、西安、广州、福州等12个大中城市。检查对象是经营鲜活水产品的...

标签:水产品检查 发布日期:2016-11-24 03:28:04 Catid:1159 Status:6

270. 食药监局10月批准22件药品上市 [100%]

中国发展网 11月22日 记者刘维从食药监局网站获悉 2016年10月份,国家食品药品监督管理总局共批准药品上市申请22件。其中,国产化学药品14件,生物制品2件;进口化学药品2件,生物制品4件。2016年10月份批准上市新药的综合审评报告及说明书可登录国家食品药品监督管理总局药品审评中心网站(www.cde.org.cn)查询。

标签:审评 批准 生物制品 食药监局 发布日期:2016-11-23 05:24:22 Catid:565 Status:6