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261. 济宁药品零售智慧监管模式全省推广 [100%]

掌上济宁讯(记者 宋娜 通讯员 周倩 宋宇)12月17日,省药品监督管理局印发《关于印发药品零售综合治理工作典型经验做法的通知》,在全省推广济宁市、兖州区药品零售综合治理工作典型经验做法。今年,我市在药品零售综合治理工作中,创新处方药监管机制,探索“互联网+”智慧监管模式,开展网格监管标准化建设,改革取得了明显成效。 建立“...

标签: 发布日期:2020-12-21 11:21:59 Catid:1927 Status:6

262. 国家药监局:国家集采中选品种没有发现质量异常 [100%]

今日(11日)国新办召开政策例行吹风会,国家药品监督管理局药品监督管理司负责人李茂忠介绍,国家药监局始终将集采中选产品的质量监管作为药品监管的重中之重,多措并举。 在仿制药一致性评价方面:一是对一致性评价的注册申请建立了绿色通道,随到随审,并严格现场检查。截至2021年底,共计有693个品种通过一致性评价。二是严把仿制药质量一致性评价的技...

标签: 发布日期:2022-02-11 03:41:50 Catid:565 Status:6

263. 小心了!含羟考酮复方制剂等3品种将列入精神药品管理 9月1日起施行 [100%]

中国发展网讯 国家药品监督管理局、公安部、国家卫生健康委员会联合发布公告称,将含羟考酮复方制剂等品种列入精神药品管理,于2019年9月1日起施行。 其中,一是将口服固体制剂每剂量单位含羟考酮碱大于5毫克,且不含其它麻醉药品、精神药品药品类易制毒化学品的复方制剂列入第一类精神药品管理。 二是将口服固体制剂每剂量单位含羟考酮碱不超...

标签:羟考酮复方制剂 精神药品 口服固体制剂 麻醉药品 发布日期:2019-08-07 06:06:04 Catid:1159 Status:6

264. 上海市食品药品监督管理局、上海市卫生和计划生育委员会关于进一步推进本市化妆品不良反应监测工作的通知 [100%]

...者沈贞海从中国上海政府网站获悉 沪食药监药械流〔2017〕270号 上海市食品药品监督管理局、上海市卫生和计划生育委员会关于进一步推进本市化妆品不良反应监测工作的通知 各区市场监管局、区卫生和计划生育委员会、各级化妆品不良反应监测机构、相关监测哨点及医疗机构: 近年来,在各相关单位的共同努力下,本市化妆品不良反应...

标签:监测 化妆品 反应 哨点 发布日期:2018-01-23 12:06:00 Catid:925 Status:6

265. 构建追溯一体化平台 赋能企业数字化转型——专访爱创科技董事长、CEO谢朝晖 [100%]

...物流提供信息化服务。为加强药品电子监管工作,提高公众用药安全水平,2006年,原国家食品药品监督管理局启动实施药品电子监管工作,通过在药品外包装盒上加印电子监管码来对药品生产、流通、销售全过程进行监管,并委托有关企业建设运营药品电子监管系统。就是在这样的背景下,爱创科技成为最早介入并扎根该领域的企业之一。 由于当时建设药品电子监管系...

标签: 发布日期:2022-10-17 03:03:42 Catid:1940 Status:6

266. 问题注射液的问题出在哪里? [100%]

...目前仅有广东一地报告5名不良反应案例,发病患者在经过治疗后症状已经消除。江苏省食品药品监督管理局药品不良反应监督中心主任赵起表示,由于注射液的体内代谢较快,该药品的不良反应在得到及时治疗后可以缓解。 什么是“热原不符合规定”,问题注射液的问题在哪里? 赵起介绍说,检测报告中所指的“热原不符合规定”,可能...

标签:问题 注射液 发布日期:2015-04-27 11:41:00 Catid:483 Status:6

267. 药品采购“国家第一标”来了 药企或面临不同境遇 [100%]

...是指采购品种目录范围内获得国内注册有效批件的上市药品,具体包括原研药及国家药品监督管理局发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂、通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品、根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》按化学药品新注册分类批准的仿制药品。同时采购文件要求,企业拥有本...

标签: 发布日期:2018-11-16 10:15:12 Catid:479 Status:6

268. 食药监总局回应气体致盲事件:已罚款518万 [100%]

...京大学第三医院共购进该批次气体110盒,于2015年5、6两个月使用,剩余5盒被北京市海淀区食品药品监督管理局封存,随后送中检院进行检验;南通大学附属医院共购进该批次气体40盒,6月5日开始使用,剩余8盒由南通市食品药品监督管理局送中检院检验。2015年7月7日、10日、15日,中检院分别收到江苏省食品药品监督管理局、天津市滨海新区市场和质量监督管理局、北京市海淀...

标签:气体致盲 食药监总局 发布日期:2016-04-15 08:32:21 Catid:565 Status:6

269. 国家药监局:复方三七补血胶囊等4种药品转换为非处方药 [100%]

...“公告”)。公告称,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审定,复方三七补血胶囊等4种药品由处方药转化为非处方药。 公告要求,相关药品上市许可持有人在2020年12月10日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报省级药品监督管理部门备案,...

标签:处方药 非处方药 发布日期:2020-09-28 07:41:51 Catid:565 Status:6

270. 两部门:同意增设无锡航空口岸、江阴港口岸为药品进口口岸 [100%]

...醉药品、精神药品)可经由无锡航空口岸、江阴港口岸进口。 此外,增加无锡市市场监督管理局为口岸药品监督管理部门,由其承担无锡航空口岸、江阴港口岸药品进口备案的具体工作。增加无锡市药品安全检验检测中心为口岸药品检验机构。自本公告发布之日起,无锡市药品安全检验检测中心开始承担无锡航空口岸、江阴港口岸的药品口岸检验...

标签:无锡 药品进口 发布日期:2020-09-14 05:15:39 Catid:565 Status:6