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261. 食药监局：乙肝药阿德福韦酯可引起低磷血症及骨软化 [100%]

　　中国发展网 12月11日 实习记者刘丹阳从食药监局网站获悉 　食药监局日前发布第64期《药品不良反应信息通报》，提示治疗有乙型肝炎的阿德福韦酯在长期使用后可引起低磷血症及骨软化。　　阿德福韦酯于2005年在我国上市，有片剂和胶囊两种剂型，临床上用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据，并伴有血清氨基酸转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变...

标签:乙肝 监测 药品 治疗 发布日期:2014-12-11 05:17:57 Catid:565 Status:6

262. 依保障开展调研 以调研促进保障——沪食药监局全力开展进博会食药安全保障工作 [100%]

中国经济导报讯 记者张朝登上海报道 市食药监局作为首届中国国际进口博览会食品安全保障组组长单位，主要承担着进口博览会期间食品药品安全保障工作。针对本次进口博览会规模大、规格高、参展国家多、人员结构多元，且展品中涉及食品药品医疗器械化妆品的占比高的特点，上海市食药监局切实增强政治责任感、使命感和紧迫感，将食品药品安全保障工作作为...

标签: 发布日期:2018-10-01 10:15:47 Catid:478 Status:6

263. 依保障开展调研 以调研促进保障——沪食药监局全力开展进博会食药安全保障工作 [100%]

中国经济导报讯 记者张朝登上海报道 市食药监局作为首届中国国际进口博览会食品安全保障组组长单位，主要承担着进口博览会期间食品药品安全保障工作。针对本次进口博览会规模大、规格高、参展国家多、人员结构多元，且展品中涉及食品药品医疗器械化妆品的占比高的特点，上海市食药监局切实增强政治责任感、使命感和紧迫感，将食品药品安全保障工...

标签: 发布日期:2018-10-01 03:07:00 Catid:922 Status:6

264. 抗癌药零关税百天:多部门力促救命药降价 [100%]

...监部门还继续加快推进仿制药质量和疗效一致性评价工作，逐步提高已上市药品质量。目前，国家药监局已公布参比制剂15批1071个品规，共有4批41个品规的仿制药通过了一致性评价。国家药监局也将与相关部门共同对这些品种涉及的医保支付、优先采购、优先选用等问题进行协调落实。 除了推进新药研制，国家卫健委还于近日介绍，称在着力推动高质量仿制药进入临床使...

标签: 发布日期:2018-08-08 10:05:00 Catid:922 Status:6

265. 中国首个阿达木单抗生物类似药获批上市 [100%]

中国发展网讯 11月7日，据国家药监局网站消息，国家药品监督管理局7日发布消息称，百奥泰生物制药股份有限公司研制的阿达木单抗注射液(商品名：格乐立)上市注册申请近日获批。该药是中国获批的首个阿达木单抗生物类似药，适应症为强直性脊柱炎、类风湿关节炎和银屑病等自身免疫性疾病。 据统计，目前，中国强直性脊柱炎、类风湿关节炎和银屑病等自身免疫...

标签:药监局 类风湿关节炎 发布日期:2019-11-07 06:15:32 Catid:565 Status:6

266. 强监管优服务，山东省药监局高质量推进“中药突破”计划 [100%]

...市场监管局、省医保局，10部门出台了《关于促进山东省中药产业高质量发展的若干措施》，系国家药监局发布中药传承创新发展实施意见后首个出台相关措施的省份，从规范中药材种植、推动中药饮片创新研发、加速中药配方颗粒研发生产、促进中药制剂产业转化等方面提出具体举措，最大程度释放中药创新潜能。一是在中药材种植领域，与农业部门、卫生健康部门积极配合...

标签: 发布日期:2021-12-17 03:24:29 Catid:1828 Status:6

267. 云南省药监局：加强监管，确保疫情防控用药用械质量安全有效 [100%]

...职责，确保防控用药用械质量安全有效。 《通知》要求，要强化生产环节的监督检查。省药监局要对重点企业、重点产品、重点环节组织开展监督检查，按照《药品管理法》要求，督促省内疫情防控相关药品生产企业严格落实药品安全主体责任。重点对疫情防控相关生物制品、抗病毒类药品等生产企业进行监督检查，监督相关药品生产企业严格按照药品生产质量管理规范...

标签: 发布日期:2020-02-01 10:13:10 Catid:1828 Status:6

268. 国家药监局：80批次化妆品不合格 涉多款染发产品 [100%]

人民网北京12月12日电 （记者 车柯蒙）12月11日，国家药品监督管理局官网发布关于80批次化妆品不合格的通告。通告显示，经四川省食品药品检验检测院等检验，标示为广州市汉邦化妆品有限公司等29家企业生产（代理）的80批次化妆品不合格。 涉及的标示生产（代理）企业、不合格产品 广州市汉邦化妆品有限公司生产的昌義生态汉邦染发膏（葡萄酒...

标签: 发布日期:2018-12-12 11:05:00 Catid:922 Status:6

269. 我国核酸日检测能力达四百八十四万份 [100%]

...于小批量的随到随检。 秋冬季前实现县域内1家县级医院具备检测能力 国家药监局器械注册司稽查专员王兰明介绍，国家药监局组织开展了新冠病毒检测试剂的全覆盖产品抽检。截至目前，尚未发现不合格产品。 同时，国家药监局于6月到7月组织对已获批的新冠病毒检测试剂生产企业开展专项检查。截至目前，专项检查工作已经按计划完成，在产的...

标签: 发布日期:2020-08-06 10:06:21 Catid:478 Status:6

270. 国家食药监局正式发布新版《医疗器械分类目录》 [100%]

中国发展网9月6日讯 9月4日，国家食品药品监督管理总局举行新闻发布会，正式发布新修订的《医疗器械分类目录》(以下简称新《分类目录》)。自2018年8月1日起实施。 对医疗器械进行分类是实施医械分类管理的条件和基础，涉及注册、生产、经营、使用等各个环节，可谓“牵一发而动全身”。目前,我国约有7.7...

标签:目录 分类 产品 器械 发布日期:2017-09-17 05:49:41 Catid:1160 Status:6

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