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2531. 保健食品审批施行"双轨制"药企进军保健品行业 [92%]

...审批“双轨制”的施行也进一步降低了药企进军保健品的成本。 今年3月1日,国家食药监总局出台《保健食品注册与备案管理办法》,将保健食品产品上市的管理模式由原来的单一注册制调整为注册与备案相结合的管理模式,规定国家食品药品监督管理总局负责保健食品注册管理,以及使用原料已经列入保健食品原料目录的保健食品、首次进口的属于补充维生素、矿物质...

标签:保健食品注册与备案管理办法 发布日期:2016-09-07 08:33:20 Catid:1159 Status:6

2532. 首个利用乐城真实世界数据医疗器械获批 [92%]

...市的医疗器械产品，标志着海南博鳌乐城临床真实世界数据应用试点取得初步成果。 国家药监局高度重视，全力支持海南自贸港建设，指导推进博鳌乐城国际医疗旅游先行区的重大政策和制度创新工作，结合全国药品医疗器械审评审批制度改革和中国药品监管科学行动计划，与海南省人民政府联合启动了海南临床真实世界数据应用试点工作，探索将临床真实世界数据用于...

标签:数据医疗器械 乐成 发布日期:2020-03-29 06:44:34 Catid:1828 Status:6

2533. 2022东方美谷国际化妆品大会将在11月召开 [92%]

...化妆品生产数字化转型、加强化妆品原料管理、规范化妆品广告宣传等行业关注的内容，国家药监局、本市监管部门、高校、科研院所等专家和领导出席论坛并作主旨演讲，针对行业高质量发展的热点问题，开展对话交流，推动经验分享。 据透露，大会还将在开幕式上创新启动东方美谷元宇宙展厅；宣读国家知识产权局关于在奉设立化妆品知识产权快速维权中心的批文；...

标签: 发布日期:2022-10-24 06:14:13 Catid:922 Status:6

2534. 国家推出了“疫苗新政” 改革二类疫苗流通方式 [92%]

...政过渡期 二类疫苗断货频发使得各个省份自己纷纷出台过渡政策，浙江省卫计委联合省食药监局发布了紧急通知，提出在《条例》具体实施指导意见出台前，二类疫苗管理继续维持现有采供模式和收费标准，省内疫苗批发经营企业第二类疫苗和相关产品库存用完后，疫苗生产企业和进口疫苗国内代理公司可直接向浙江省疾控中心和宁波市疾控中心供应疫苗。 6月14日...

标签:疫苗 新政 冷链 发布日期:2016-06-17 08:43:06 Catid:565 Status:6

2535. 上海自贸区 “证照分离”有了升级版（新时代　新气象　新作为） [92%]

...化妆品进入我国市场，过去需要国家食品药品监管总局“准入审批”，如今只需向上海食药监局提交备案资料，3天即可获得备案证明。这意味着国际最流行的非特化妆品可以在中国同步上市。 “证照分离”改革，让企业“办证难”问题得到有效缓解。第三方评估机构调查显示，认为改革后办证便利化程度高的企业占87%。“证照分离”如今已复制推...

标签:企业 改革 上海自贸区 证照 发布日期:2017-12-14 10:33:00 Catid:490 Status:6

2536. 揭开“疫苗信任危机”之下的认识误区 [92%]

...应率并不显著低于大陆。 事实上，中国疫苗一直以来在国际上都是受到好评与信任的，食药监总局称上市疫苗产品安全性稳定可控，国产疫苗质量标准可比肩国际水平，甚至有些指标优于国际标准。郭舒杨表示，目前国内计划内用疫苗大多数都是国产的。从计划免疫实施开始，并未出现大规模严重不良反应，并且由于计划免疫的实施让很多原来高发的传染病逐渐降低发病...

标签:疫苗 冷链运输 发布日期:2016-04-09 12:10:28 Catid:565 Status:6

2537. “药王”秘密：作坊藏身小区车库 禁止添加品成秘方 [92%]

...方面的问题。国家食品药品监督管理局在《保健食品中可能非法添加的物质名单(第一批)》(食药监办保化[2012]33号)将西地那非列为禁止添加品。 卖假药“妇唱夫随” 那么，犯罪嫌疑人何某为什么会冒险生产这些有毒有害产品？这些“特效”保健品又是怎么被生产出来的呢？经过贴标后，它们又主要销往哪里？ 何某原来一直从事微商工作。“我妻...

标签:药王 发布日期:2020-11-23 11:23:17 Catid:1830 Status:6

2538. 上海总部型经济打通“双循环”链接海内外 在“优环境”中不断打开发展扇面 [91%]

...品牌，“我们去年就推出了国内化妆品行业首个专属定制功效性精华，也是首个获得国家食药监总局批准试运行的企业，目前这个定制系统已在新世界大丸百货自然堂专柜使用”。 今年7月，月星集团获颁民营企业总部。月星集团董事局主席丁佐宏表示，总部型经济是做好“三个关键”“四个链接”的重要落脚点。近年来，随着“一带一路”建设推...

标签: 发布日期:2020-12-01 09:54:52 Catid:489 Status:6

2539. 入华9年，可贝德玛中国有7年都在“打地鼠” [91%]

...伪码和物流码。防伪码为了更快更便捷地告知消费者产品真假，并给予积分；物流码为了响应药监局的号召，贝德玛建立了产品追溯系统，更好地管控渠道，保护经销商。 另外，为了更好地保护消费者，对于部分产品，消费者扫码验真伪时，需要输入中文标签上的产品效期。 “请大家务必输入正确的产品效期，不要受不法...

标签: 发布日期:2019-09-04 12:31:19 Catid:921 Status:6

2540. 镜鉴！因为干了这件事这家药企被罚一亿美元 [91%]

...争可能。根据《药品注册管理办法》等相关规定，制剂企业变更国内原料药企业，需向省级食药监部门重新备案，企业反映备案手续耗时半年到一年。这种耗时较长的备案管理固化了原料药与制剂企业间的交易关系，削弱了制剂企业重新选择供货商的可能性。面对原料药生产企业或经销商以各种理由停止供货、限制供应或大幅提价的局面，制剂企业往往只能被动接受价格上涨...

标签:原料药 药品价格 发布日期:2017-11-26 12:18:02 Catid:1159 Status:6

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