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2531. 全国唯一“医疗特区”，“特”在哪里？ [92%]

...政策。 自2018年国务院将特许药械审批权限下放海南以来，海南省发改委、省卫健委、省药监局、海口海关等部门和乐城管理局建立了特许药械落地联合工作机制，不断优化特许药械审批、通关、使用、监管等环节。 例如，建立国内唯一的进口特许药械全流程追溯平台，实现特许药械线上“不见面”审批，特许药械审批时限从平均27天压缩到3—7天；建立国...

标签: 发布日期:2023-04-07 11:33:14 Catid:2071 Status:6

2532. 蹭瑞德西韦热点,这家公司市值暴增77亿后被拆穿 [92%]

...告中所称“批量生产”实际为药品研发中小试、中试等批次的试验性生产。公司尚未取得药监部门批准，也未取得专利权人授权，不具备进行药品商业化批量生产的应有资质。 上交所认为，博瑞医药未能明确区分相关药品试验性生产与商业化生产，所披露的“批量生产”实际属于药品研发阶段，而非已完成审批并开始正式生产销售瑞德西韦原料药和制剂。同...

标签:瑞德西韦 股市 科创板 发布日期:2020-03-02 02:17:35 Catid:1830 Status:6

2533. 重新定义“假药” ，新药品管理法或将改写“药神”结局 [92%]

...能在网上销售，为实践探索留有空间。”袁杰说。 在刘沛看来，包容审慎的态度也给药监部门提出了下一步的要求。 “我们考虑，按照药品管理法总的原则，进一步明确有关政策，一个是‘线上线下要一致’，所以网售主体必须首先是取得了许可证的实体企业，就是说线下要有许可证，线上才能够卖药。另外，网上销售药品要遵守新的药品管理法关于零...

标签:神药 药品管理法 发布日期:2019-08-28 11:04:48 Catid:565 Status:6

2534. 上海下好科技创新“先手棋” [92%]

... “你们上海有一家叫‘联影’的企业，给我们造成了不小的压力。”上海市食药监局医疗器械安监处专员林森勇在一次调研时与国外某医疗设备巨头的高管相遇，对方第一句话就提到了“联影”。 长期以来，核磁共振、ＣＴ等高端医疗设备领域，几乎跨国企业一统天下。“而截至２０１３年底，联影已成功自主研发并向市场推出首批...

标签: 发布日期:2014-09-24 06:32:24 Catid:496 Status:6

2535. 上海“地沟油”收运处置体系基本建立 [92%]

...业打了一剂强心针。 未来，更多出路将让上海餐厨废弃油脂变得更“吃香”。市食药监局局长杨劲松表示，未来上海还将继续提升技术标准，运用市场化运作的模式，推进餐厨废弃油脂制生物柴油的多元化应用，从公交车、环卫车扩大到物流车和长江货运船等，探索建立适合本市实际且安全可靠、能有效降低成本的混合柴油燃料储存及加注体系，更加完善全产业链...

标签: 发布日期:2018-08-31 09:18:00 Catid:478 Status:6

2536. 上海紧抓提升营商环境"密码" 政策文件持续升级 [92%]

...吗？”但她发现，凡是有了困难去找政府，政府都会想方设法给予帮助，协调工商、税务、药监等各方面关系。她说：“正是因为好的环境，我们企业才有了后来比较好的发展。” 企业对营商环境的满意度是用脚投票的。过去五年，上海平均每天新设各类市场主体1233户，比上个五年增长五成以上。截至2022年底，全市每千人企业数量增加到111.1户，相当于每10个人...

标签: 发布日期:2023-01-28 11:08:43 Catid:478 Status:6

2537. 药品研发市里榜上为何多是连云港企业？ [92%]

...国际药理学联合会天然药物药理学分会、中国药理学会、中国药学会、江苏省科协、江苏省食药监局、连云港市人民政府共同主办。大会突出产学研对接,通过以会兴业、以业聚才、以才成业,为海内外人才与企业之间搭建起沟通合作的桥梁。开幕式上,共签约项目13个,并为院士专家工作站集中揭牌。本次大会期间共有20个产业投资项目签约,总投资81.4亿元,涉及生物医药、医疗器械...

标签:药品研发 连云港市医药产业 发布日期:2018-08-27 04:08:00 Catid:1159 Status:6

2538. 仿制药一致性评价进入倒计时 未通过药品面临淘汰风险 [92%]

...一产品生产企业对“行业前茅”的竞逐正进入白刃战的最激烈阶段。 根据原国家食药监总局2016年公布的《2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目录》要求，我国应在2018年底前完成289种仿制药一致性评价。在距离年底仅剩约4个月的情况下，一些药企感到压力。 近日，各地开始加快落实仿制药一致性评价相关要求，比如江西省出台“调整部分药品网上采购...

标签:仿制药 原研药 发布日期:2018-08-27 08:56:47 Catid:1159 Status:6

2539. 保健食品审批施行"双轨制"药企进军保健品行业 [92%]

...审批“双轨制”的施行也进一步降低了药企进军保健品的成本。 今年3月1日,国家食药监总局出台《保健食品注册与备案管理办法》,将保健食品产品上市的管理模式由原来的单一注册制调整为注册与备案相结合的管理模式,规定国家食品药品监督管理总局负责保健食品注册管理,以及使用原料已经列入保健食品原料目录的保健食品、首次进口的属于补充维生素、矿物质...

标签:保健食品注册与备案管理办法 发布日期:2016-09-07 08:33:20 Catid:1159 Status:6

2540. 首个利用乐城真实世界数据医疗器械获批 [92%]

...市的医疗器械产品，标志着海南博鳌乐城临床真实世界数据应用试点取得初步成果。 国家药监局高度重视，全力支持海南自贸港建设，指导推进博鳌乐城国际医疗旅游先行区的重大政策和制度创新工作，结合全国药品医疗器械审评审批制度改革和中国药品监管科学行动计划，与海南省人民政府联合启动了海南临床真实世界数据应用试点工作，探索将临床真实世界数据用于...

标签:数据医疗器械 乐成 发布日期:2020-03-29 06:44:34 Catid:1828 Status:6

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