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2481. 国家药监局:对新冠病毒检测试剂实行“最严格的监管” [100%]

...安全底线,巩固来之不易的监管成果,为疫情防控提供有力保障。 《通知》要求,各省级药品监管部门要进一步加强对新冠病毒检测试剂研发和注册申报工作的指导,并做好申报注册产品注册质量管理体系核查工作,督促注册人认真履行主体责任,确保产品研发过程规范,注册申报资料真实、准确、完整和可追溯。新冠病毒检测试剂注册人要切实加强产品全生命周期质量...

标签: 发布日期:2022-06-08 10:46:52 Catid:565 Status:6

2482. 北京食药监出新规:鼓励行业内人员举报潜规则 [100%]

昨天,记者从市食药监局获悉,新修订的《北京市食品药品违法行为举报奖励办法》即日起实施,此次修订将举报奖励的范围扩大,门槛降低,举报线索的认定手续也更加简化。其中,修订办法中特别体现了鼓励“行业内举报”。 举报奖励范围扩大门槛降低 据了解,自2005年北京市在全国率先制定并实施食品安全违法案件线索举报奖励办法以来...

标签:食药新规 发布日期:2016-05-19 09:34:36 Catid:565 Status:6

2483. 上海市药品监督管理局关于对我市2019年第一批医疗器械临床试验监督抽查情况的通报 [100%]

...床试验监管举措,推进临床试验机构备案管理。同时,结合《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》和《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》,围绕改革要求,开展相关课题研究,探索医疗器械拓展性临床试验规范管理路径和要求,不断推进产品创新,服务临床研究成果转化。 上海市药品监督管理局 2019年6月27日

标签: 发布日期:2019-07-01 09:28:55 Catid:481 Status:6

2484. 李强主持召开国务院常务会议 [100%]

...利化专项行动政策措施 审议通过《供水条例(草案)》和《中华人民共和国药品管理法实施条例(修订草案)》 新华社北京12月31日电 国务院总理李强12月31日主持召开国务院常务会议,听取国家水网建设情况汇报,部署复制推广跨境贸易便利化专项行动政策措施,审议通过《供水条例(草案)》和《中华人民共和国药品管理法实施条例(修订草...

标签: 发布日期:2026-01-01 07:30:29 Catid:565 Status:6

2485. “分级诊疗”畅通医疗救治绿色通道,松江各社区医院持续“扩容增能” [100%]

...生服务中心发挥分级诊疗前沿阵地优势,不断扩充医疗资源,配足配齐医疗力量、救治设备和药品储备供应等,优化诊疗服务流程,全面提升医疗救治和服务保障能力。以九亭镇社区卫生服务中心为例,该中心预估可能迎来的“高峰压力”,于去年12月27日及时调整病区设置,将4楼病区用于全面接收新冠病毒阳性病人,病区扩容短短5天时间内,新收治阳性病例66例。同时...

标签: 发布日期:2023-01-03 11:18:12 Catid:2098 Status:6

2486. 《我不是药神》红了之后,如何纾解救命药里的情法理困境? [100%]

...生产的名为格列卫的抗癌药。该药可以稳定病情、正常生活,其国内售价高达23500元一盒(即便药品有部分折扣,但价格依旧高昂),一名慢粒白血病患者每个月需要服用一盒,且需终生服用。陆勇吃了两年的格列卫,花了56.4万元。 不堪重负的陆勇偶然了解到印度生产的仿制格列卫,药效几乎相同,但一盒仅售4000元。他开始改用印度仿制药,并将印度仿制药推荐给了其...

标签: 发布日期:2018-07-05 01:49:00 Catid:926 Status:6

2487. 医药集采:不只是“灵魂砍价”!下一步该怎么走? [100%]

... 从2018年底在11个城市开展试点,到2019年试点范围扩大到全国,再到近日第七批国家组织集采药品在多地落地执行,作为我国医药行业供给侧改革的重要举措,药品集采持续提速扩面,同时医用耗材集采也不断扩围。 最新消息,口腔种植体集采将于明年1月11日开标,全国共有超1.7万家口腔机构参与报量,最高有效申报价2380元。 集采的常态化推进,有效保障了患者...

标签: 发布日期:2023-01-12 11:05:13 Catid:566 Status:6

2488. 天价药如何破“支付难关”?多款“百万级”创新药冲刺商保目录 [100%]

...年来,“30万元不进,50万元不谈”几乎已经成了隐形门槛,基于保基本的原则,超高价药品想以一个接近医保谈判平均降幅的价格水平被纳入国家医保,几乎是不可能的。不过,2025年的国谈,正通过商保目录的形式在给“难支付”的天价创新药打开一扇窗。 8月12日,国家医疗保障局公布了2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药...

标签:天价药 创新药 发布日期:2025-08-15 09:04:45 Catid:1830 Status:6

2489. “十三五”深化医药卫生体制改革规划发布 建立分级诊疗制度 [100%]

...系逐步完善,现代医院管理制度和综合监管制度建设加快推进,全民医疗保障制度更加高效,药品生产流通使用政策进一步健全。到2020年,普遍建立比较完善的公共卫生服务体系和医疗服务体系、比较健全的医疗保障体系、比较规范的药品供应保障体系和综合监管体系、比较科学的医疗卫生机构管理体制和运行机制。 《规划》提出五点重点任务,一是建立科学合理的分...

标签:“十三五”深化医药卫生体制改革规划 分级诊疗制度 发布日期:2017-01-09 05:43:00 Catid:565 Status:6

2490. 国产药“长途旅行”闯市场 代表盼改革医保招标制 [100%]

...给出的答案是10多年:这中间要经历技术关,审批关、资金关、产业化关,还有市场关。 药品进入市场所经历的“长途旅行”是很多医药企业熬不到“天亮”的重要原因。“招标周期的不规范,导致中国有近三分之一的新药在上市两年之后仍不能进入任何一个省进行销售。”丁列明说。 据丁列明介绍,中国不少省份已经超过3年没有进行过新的药品...

标签:招标制 医保 长途 国产 改革 发布日期:2015-03-13 02:16:24 Catid:565 Status:6