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2401. BOE（京东方）发布2023年一季报 稳健经营助推高质量发展 [100%]

...，由BOE（京东方）研发的甲/乙型流感病毒核酸联合检测试剂盒（荧光PCR法）获批国家药品监督管理局（NMPA）注册证；截至3月底，BOE（京东方）为近13万人次提供了胃肠癌甲基化、肺癌、心脑血管早检服务；健康互联网医院等单位支持的“光明驿站”护眼公益项目正式启动，首家“光明驿站”在北京落地；2023年一季度，BOE（京东方）位于北京、合肥、成都、苏州等...

标签: 发布日期:2023-05-04 10:11:59 Catid:1940 Status:6

2402. 昌发展集团：打造一站式全链条协同生态平台，构建医疗器械行业全方位创新生态系统 [100%]

...、神经、肿瘤、普外、诊断、康复科及北京“7+1”展区。 2025年3月，国家药品监督管理局医疗器械技术评审中心医疗器械城创新北京服务站正式落地昌平。国家药监局器审中心、北京市药监局、市科委中关村联动；与市级服务站形成服务叠加优势，构建多渠道、多层次的服务通道。跑出创新转化的“加速度”审评重心前移、专人跟进进展、收集具体诉求、研究...

标签:北京昌平 高端医疗装备 科技园区 发布日期:2026-03-27 04:16:09 Catid:566 Status:6

2403. 奋力推进中国式现代化江北新区新实践 现代化新主城节节向上 [100%]

...世和基因生物技术股份有限公司自主研发的多癌种早筛产品鹰眼CanScan™，获得FDA(美国食品药品监督管理局)授予的突破性医疗器械认定；江苏威凯尔医药科技有限公司成功向FDA提交其自主研发的一款抗血栓新药上市申请；中科超精“麒麟刀”医用直线加速器（KylinRay-MELAC)经过多次审查和严格筛选，成功入选《第九批优秀国产医疗设备产品目录》…… 去年...

标签: 发布日期:2024-01-24 03:11:05 Catid:734 Status:6

2404. 正义的示威逐渐变了味……美国社会“失火”，“池鱼”遭殃 [100%]

...p> 当地时间5月27日，明尼阿波利斯市警察在抗议者的示威活动中设置路障。 前美国食品药品监督管理局局长斯科特·戈特利布日前还发出警告，美国新冠疫情仍未得到控制，愈演愈烈的示威活动，将导致疫情的加速传播。这对新冠致死率最高、医保覆盖率最低的少数族裔来讲，更是“致命”的打击。 此外，当示威者打着为弗洛伊德伸张正义的旗号，进行...

标签:美国 暴乱 发布日期:2020-06-03 05:19:49 Catid:565 Status:6

2405. 新冠药物研发：壮大新药创制的中国力量 [100%]

...药物正在或即将参与到终结新冠大流行的战斗中。 ◎本报记者 张佳星 国家药品监督管理局的最新统计数据显示：截至2022年2月底，我国已有五十余个新冠药物获批进入临床试验阶段，一个中和抗体新冠药物获批上市，抗疫“三方”中药新药获批上市…… 经过顶尖科研团队两年多不分昼夜地攻坚研发，从阻断病毒复制、阻断病毒入侵、调整机体免...

标签: 发布日期:2022-03-07 10:35:15 Catid:566 Status:6

2406. 构建开放型经济新体制的“试验田” [100%]

...是上海自贸区扩区后设立的首家认证机构，也是自贸区新政的直接受益者。美安康由美国食品药品监督管理局（ACC）独家授权，但美国ACC是一家非营利的专家委员会机构，按照之前的外资认证准入条件，美安康并不具备进入中国的资格。上海自贸区设立后，推行企业准入的负面清单管理模式，外资认证机构属于自贸区服务业开放领域，审批已从原来的核准制改为备案制，大大...

标签: 发布日期:2018-09-18 05:06:00 Catid:490 Status:6

2407. 上海安徽湖南深圳培育壮大新动能 加快新旧动能接续转换的24条典型经验 [100%]

...监管。推动综合执法改革，合并成立集中工商、质检、食品药品、物价监管等职能的市场监督管理局和集中环保市容、建设交通、规划土地等执法事项的城管执法局等综合监管部门，大幅提高监管效率。整合分散在各部门的监管信息，初步形成了信息查询、协同监管、联合惩戒、行刑衔接、社会监督、数据分析和双告知、双随机的“6+2”功能框架，实现了部门之间的协同...

标签:新旧动能转换 发布日期:2017-05-06 12:45:17 Catid:26 Status:6

2408. 数创医疗“心电随身测”产品全国发售，居家心电监测领域迎来重磅新品 [100%]

... 数创医疗可穿戴动态心电记录仪“心电随身测”产品已于2022年底获得国家药品监督管理局颁发的二类医疗器械注册证，这意味着该产品可实现医疗级的监测。采用的三导联贴片式设计，不仅使得该产品满足临床诊断分析需求，可以覆盖所有心律失常的诊断；同时也能满足患者居家场景使用。此外，“心电随身测”特别采用高速采样芯片，可保证采样速率稳定...

标签: 发布日期:2023-03-15 10:49:13 Catid:1940 Status:6

2409. 东方美谷：科技创新引领未来发展 [100%]

...海瑞吉康生物医药（以下简称“瑞吉康”）研发的1类新药rjk002注射液，获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可。这是中国首款获批临床的渐冻症aav基因治疗药物，也是全球首款靶向蛋白质异常聚集的渐冻症aav基因治疗药物。 在张江起步一年后，2022年，瑞吉康将总部迁至奉贤，致力于研发阻止蛋白质异常聚集类疾病的创新药物。这是一项科技&l...

标签: 发布日期:2024-10-31 06:01:09 Catid:1830 Status:6

2410. 深至科技获得首张无屏蔽、移动式磁共振成像系统第三类医疗器械注册证及生产许可证 [100%]

...影医疗科技有限公司自主研发的wMR-510系列移动式头部磁共振成像系统已正式获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的第三类医疗器械注册证，以及生产许可证。 这标志着深至科技成为中国首家、全球少数几家掌握无屏蔽、移动式MRI核心技术并成功实现产品注册上市的企业。这也代表中国在医疗装备领域实现关键技术突破——小型化MRI有望彻底打破...

标签: 发布日期:2025-09-05 03:15:19 Catid:2187 Status:6

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