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2401. 佳能医疗INSIGHT全球同步上市，全国临床应用培训同步推进 [100%]

...绍，INSIGHT在今年中国国际医疗器械博览会（CMEF）上面向中国市场发布，近期获得国家药品监督管理局（NMPA）认证。目前，该型号已相继在大连大学附属中山医院、北京协和医院完成装机。 佳能医疗表示，此次新品上市并非沿用“先海外、后中国”的传统路径，而是将全球最新一代平台直接在中国实现国产上市，目的在于以更短周期，更快速地响应中国医疗...

标签: 发布日期:2025-12-10 05:44:12 Catid:1940 Status:6

2402. 中国自主研发抗癌新药出海记：零的突破仅仅是开始 [100%]

...神州(北京)生物科技有限公司高级副总裁，负责全球药政事务。北京时间11月12日，FDA(美国食品药品监督管理局)曾发邮件告知她，已同意最后一份文件说明书。这意味着公司自主研发的BTK(布鲁顿氏酪氨酸激酶)抑制剂泽布替尼获批在美国上市，只待临门一脚。 闫小军夜不能寐，等待的就是这“最后一脚”。 屏幕，亮了一下，邮箱提示有新邮件。 “批了...

标签:中国自主研发 自主研发抗癌药 发布日期:2019-12-19 02:19:06 Catid:565 Status:6

2403. 构建开放型经济新体制的“试验田” [100%]

...是上海自贸区扩区后设立的首家认证机构，也是自贸区新政的直接受益者。美安康由美国食品药品监督管理局（ACC）独家授权，但美国ACC是一家非营利的专家委员会机构，按照之前的外资认证准入条件，美安康并不具备进入中国的资格。上海自贸区设立后，推行企业准入的负面清单管理模式，外资认证机构属于自贸区服务业开放领域，审批已从原来的核准制改为备案制，大大...

标签: 发布日期:2018-09-18 04:48:53 Catid:478 Status:6

2404. 浙企歌礼抗丙肝创新药疗效媲美进口药 将一流创新药带给... [100%]

...>丙肝治疗取得新突破让患者吃到有效低价药今年6月8日，戈诺卫获得国家药品监督管理局批准上市，从获得临床试验批件到获批上市，仅用33个月，创造国内1类新药上市的最快纪录。拿到新药上市证书后19天，中国工程院院士、浙江大学医学院附属第一医院教授李兰娟，开出了第一张戈诺卫处方单。李兰娟在接受记者采访时，充分肯定了戈诺卫的药效。...

标签: 发布日期:2018-08-02 01:15:32 Catid:478 Status:6

2405. 罕见病SMA患儿现状：等药续命，一针70万，一年打3针，需终生使用，家属盼用药纳入医保 [100%]

...我自己清楚，用不着他们操心”。 “天价”救命药 2019年2月,国家药品监督管理局正式批准“诺西那生钠注射液”用于治疗5qSMA。 5qSMA是该疾病最常见的形式，约占所有SMA病例的95%。同年4月28日,诺西那生钠注射液（Spinraza）正式在中国上市。这意味着SMA不再是“无药可医”的罕见病。 关于该药的价格和用法用量，美儿脊髓性肌萎缩症关...

标签:SMA患儿 罕见病 医保 发布日期:2020-07-18 12:58:27 Catid:1830 Status:6

2406. 汉江“明珠” [100%]

...是后来郧阳湖湿地公园的雏形。 守好湿地资源，护好一江清水。湖北郧阳湖国家湿地公园管理局负责人杨泽华向记者介绍：为确保“一江清水永续北送”，郧阳区坚持“全面保护、科学修复、合理利用、持续发展”的政策方针，于2016年12月正式开启了郧阳湖国家湿地公园试点建设，区委、区政府成立由区长任组长，区直相关部门负责同志为成员的湿地公园建...

标签: 发布日期:2022-12-01 03:59:42 Catid:565 Status:6

2407. 《Clinical and Translational Science》发表太美智研DCT研究成果，行业观点的立场文章 [100%]

...749f.png" border="0" width="640" height="383" /> 近日，太美智研医药与美国统计学会和美国药品食品管理局（FDA）的专家合作，完成了一篇题为“Decentralized Clinical Trials in the Era of Real-World Evidence: A Statistical Perspective”的研究，并发表于《Clinical and Translational Science》。该研究由太美智研首席科学官陈杰博士主导参与，从统计学角度介绍了多个去中心化要素对去中心化临床试验（...

标签: 发布日期:2025-03-14 03:43:32 Catid:1940 Status:6

2408. “老烟枪”们天花板下“缴枪”了吗 [100%]

...p>目前电子烟市场鱼龙混杂，大部分国家对电子烟加强了控制和监管。在美国，电子烟由药物管理局监管；在新西兰，电子烟尽管可以销售却不能打广告；在英国、马来西亚等国，电子烟都被列为药品销售；而在加拿大、新加坡等国家，电子烟则是被明令禁止销售的产品，吸食者只能通过“黑市”交易。在我国深圳即将修订出台的最新“控烟令”中，明确对电子烟说“不”，...

标签: 发布日期:2019-02-19 07:41:22 Catid:478 Status:6

2409. “衢六味”出炉背后 一份政协提案讲述中药材致富经 [100%]

...康熙年间，衢州的陈皮、枳壳等上等的进贡中药材早已闻名于世。 今天，衢州市市场监督管理局联合市经信委、卫计委、农业局、林业局召开新闻发布会，正式将衢枳壳、白及、陈皮、猴头菇、白花蛇舌草、黄精等六味中药纳入衢州重点发展的中药品类。自此，上述六味中药有了共同的品牌——“衢六味”。 打造“衢六味”品牌，推动中药材发展

标签: 发布日期:2018-09-06 05:15:00 Catid:478 Status:6

2410. 酒鬼酒陷“甜蜜素”风波 和举报人打起“口水仗” [100%]

...> 举报未被受理 举报者：将申请复议 记者获悉，12月26日，湘西州市场监督管理局向来今雨轩公司送达“投诉举报不予受理告知书”。 面对这一结果，石磊26日告诉中新网记者：不接受，会依法依规要求复议。 告知书显示，针对石磊公司递交的《关于实名举报酒鬼酒公司生产的酒鬼酒产品存在严重质量问题并欺骗消费者的材料》，经审查，...

标签:食品添加剂 发布日期:2019-12-27 04:28:13 Catid:1830 Status:6

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