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201. 首个利用乐城真实世界数据医疗器械获批 [100%]

...批上市的医疗器械产品,标志着海南博鳌乐城临床真实世界数据应用试点取得初步成果。 国家药监局高度重视,全力支持海南自贸港建设,指导推进博鳌乐城国际医疗旅游先行区的重大政策和制度创新工作,结合全国药品医疗器械审评审批制度改革和中国药品监管科学行动计划,与海南省人民政府联合启动了海南临床真实世界数据应用试点工作,探索将临床真实世界数据...

标签:数据医疗器械 乐成 发布日期:2020-03-29 06:44:34 Catid:1828 Status:6

202. 国家药物滥用监测报告(2013年度)发布 [100%]

  中国发展网9月26日 实习记者孙靖白从国家药监局获悉,日前,国家药监局国家禁毒委联合发布《国家药物滥用监测年度报告(2013年)》。年度报告针对2013年度我国药物滥用监测总体情况进行分析,重点描述海洛因、合成毒品、医疗用药品以及新发生药物滥用者的情况,并通过纵向比较2009年至2013年的监测数据,显示了我国药物滥用现状、特征以及流行趋势。 ...

标签:药物滥用 滥用 监测 用者 毒品 发布日期:2014-09-26 11:52:45 Catid:565 Status:6

203. 生存率持续上升 癌症防治如何再上台阶? [100%]

...,2024年占比超过六成。 在上海,信达生物的一类创新药氟泽雷塞片(达伯特)今年通过国家药监局优先审评审批程序附条件批准上市,成为国内首个获批的KRAS G12C抑制剂,为非小细胞肺癌患者带来精准治疗的新选择。 首个中欧双报国产生物类似药汉曲优、首个自主研发PARP抑制剂氟唑帕利胶囊……中国医学科学院肿瘤医院牵头完成系列国产原研抗肿瘤药物临...

标签: 发布日期:2024-11-19 10:02:00 Catid:1830 Status:6

204. 全国流感疫苗计划供应约2800万剂次 比去年翻番 [100%]

...评估。会同工信部多次召开座谈会,不断增强疫苗生产企业信心,大幅度调高生产计划。协调国家药监局加快流感疫苗的批签发,推动疫苗尽早上市。推动疫苗生产企业尽快配送疫苗,要求各地指导做好接种点的流感疫苗接种工作。目前来看,各项工作正有序推进。 贺青华表示,目前流感疫苗总体供应量充足。据统计,全国流感疫苗计划供应约2800万剂次,比2018-2019年流...

标签:疫苗 发布日期:2019-10-30 02:24:57 Catid:1830 Status:6

205. 不忽视小群体!我国超90种罕见病用药进医保 [100%]

...吁关注氯巴占的进口和使用问题。 是药,更是民生。 2022年6月,国家卫生健康委、国家药监局联合发布《临床急需药品临时进口工作方案》和《氯巴占临时进口工作方案》,优先采用临时进口方式,缓解患者“无药可用”困境,同时支持氯巴占药品国产化。 国产氯巴占2022年获批上市,2024年进入医保,这小小的药片,燃起患者的生命希望。 同样,阵...

标签: 发布日期:2024-12-08 03:05:13 Catid:565 Status:6

206. 政府回应"天价制服"岂能偷梁换柱 [100%]

...49万元的预算采购150套制服,平均每套3266元,网友直呼“天价”。对于网友质疑,黄石市药监局负责招标事宜的副调研员干淑萍回应称,网友嫌贵主要是出于对“成套制服”存在误解。  按照干淑萍调研员的说法,网友的“误解”主要有二:一是“我们的制服招标是严格按照国家规定来的,不会高于国家规定的价格。”二是本次采购的制服“...

标签:国家规定 黄石市 招标 发布日期:2014-08-26 05:25:41 Catid:484 Status:6

207. 国家药监局通报9个彩色隐形眼镜违法案例 [100%]

2022年,国家药监局部署开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理和规范彩色隐形眼镜生产经营行为专项整治,各级药品监管部门依职责加强对相关医疗器械注册人、生产经营企业以及网络交易服务第三方平台的监督检查,加大线上线下监管执法力度,严厉打击彩色隐形眼镜各类违法违规行为,查处了一批违法违规案件,有效维护消费者合法权益。 一、福建省福州...

标签: 发布日期:2022-12-21 07:37:44 Catid:1830 Status:6

208. “迷信”进口疫苗毫无必要 国产疫苗成接种主流 [100%]

...疫苗质量是否安全、国产疫苗与进口疫苗在质量水平上是否存在差距?记者就这些问题采访了国家药监局相关负责人和行业专家。国产疫苗成接种主流疫苗是预防、控制传染病发生和流行,用于人体预防接种的生物制品,对保障人类健康具有重要意义。“自1978年我国开始开展儿童计划免疫工作以来,至今已整整40年,涵盖了12种疫苗可预防疾病,基...

标签: 发布日期:2018-06-12 11:00:04 Catid:479 Status:6

209. 全国药监系统启动药品经营环节“清源”行动 [100%]

4月3日,国家药监局召开药品经营环节“清源”行动部署会。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并讲话。 会议强调,开展“清源”行动是贯彻落实中央纪委国家监委关于集中整治群众身边不正之风和腐败问题工作的重要举措。各级药监部门要压实责任,紧盯群众反映强烈的突出问题,切实排查化解风险隐患,打击药品经营违法行为,规范网售业态,严防...

标签: 发布日期:2025-04-08 02:31:52 Catid:2185 Status:6

210. 我国疫苗监管体系通过世界卫生组织新一轮评估 [100%]

...(记者戴小河)北京时间23日晚,世界卫生组织宣布,中国通过疫苗国家监管体系评估。 国家药监局有关负责人介绍,我国的疫苗监管体系已于2011年、2014年先后两次通过评估,在2022年7月迎来了世界卫生组织升级评估标准后的新一轮全面评估。 世界卫生组织对疫苗国家监管体系的评估,是一项世界公认的、可以科学全面评估一个国家疫苗监管水平的国际考核。世界...

标签: 发布日期:2022-08-24 10:08:50 Catid:1830 Status:6