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2031. 上海市药品监督管理局关于医疗器械生产企业跨区飞行检查情况的通告 [100%]

...如下： 一、检查安排和重点 本次飞行检查结合检查员培训，采取跨区交叉的方式，从市药监局相关处室、执法总队、认证审评中心、药品和医疗器械不良反应监测中心和各区市场监管局随机抽调检查员，以强化企业自律管理和落实企业主体责任为切入点，重点核查企业的质量管理体系有效运行情况、管理者代表履职情况、企业年度自查报告情况、不良事件监测报告情况...

标签: 发布日期:2019-06-25 05:30:16 Catid:481 Status:6

2032. 中国（广东）自贸区挂牌后将试行“一照三号” [100%]

...构代码证与税务登记证才能开业。如果涉及到其他审批事项，例如开一家餐饮店，还要再去食药监局拿到食品生产许可证等才能正常营业。 “一照三号”实行后，申请人只需到政府办事大厅的一个服务窗口提交资料，再到一个窗口取证即可，办事效率大大提高，省去了以前在工商、质监、税务以及各个审批部门间来回奔波之苦，审批操作模式也由过去的跑完一家才...

标签:自贸区 广东 中国 发布日期:2015-03-26 03:41:27 Catid:565 Status:6

2033. 进博会核心区展馆食品原料100%可追溯 [100%]

...多少、行车路径如何、电子签封记录等都在后台记录在案。同时，这套系统还与后端客户、食药监、市商务委等政府部门进行联网，从而让安全监管从事后关口移到了事中，任何一个环节出纰漏，都有案可查。（记者 吴卫群）

标签: 发布日期:2018-10-15 09:48:00 Catid:478 Status:6

2034. 最严食品安全法10月实施 一年三次违法停产停业 [100%]

...红牌，责令停产停业，直至吊销许可证。 在去年被曝光的“福喜事件”中，上海食药监局赴福喜公司检查现场，但执法人员却遭长时间阻挠。对此，新法增设条款，拒绝、阻挠、干涉食品安全监督检查、事故调查处理的，由有关主管部门责令停产停业，并处二千元以上五万元以下罚款；情节严重的，吊销许可证；构成违反治安管理行为的，由公安机关依法给予治安...

标签:安全法 违法 食品 发布日期:2015-06-17 09:24:13 Catid:478 Status:6

2035. 深交所：长生生物成A股首个重大违法强制退市公司 [100%]

...产及召回的信息以及相关产品有关情况的公告存在误导性陈述及重大遗漏；未披露被吉林省食药监局调查的信息；未披露长春长生相关产品GMP证书失效和重新获得GMP证书以及2015年至2017年报及内部控制自我评价报告存在虚假记载等问题。证监会依法对公司上述行为进行了立案调查、审理，相关案件现已调查、审理终结。根据当事人违法行为的事实、性质、情节与社会危害...

标签: 发布日期:2018-12-11 06:15:01 Catid:487 Status:6

2036. 国家卫健委：12种抗肿瘤新药纳入新版基本药物目录 [100%]

...到259家，努力满足癌症患者的用药需求。 在加快境内外抗癌新药的注册和审批方面，国家药监局药品注册司司长王平表示，药监局在2018年认真贯彻落实国务院的决策部署，出台了一系列的加快抗癌新药上市的政策举措，例如取消进口化学药品的口岸检验、简化境外新药的审批程序、优化了临床试验的审批程序等。 从审批数量上来看，2018年批准的抗癌新药18个，比201...

标签:癌症防治工作 癌症发病率 抗癌药 发布日期:2019-02-21 08:40:01 Catid:565 Status:6

2037. 中新送冬茶，慰问暖人心中新药业为滨海新区公安干警送冬饮 [100%]

...药业集团股份有限公司所属企业隆顺榕制药厂、乐仁堂制药厂、中药饮片厂进行生产，并被市药监局批准调剂到全市医疗机构使用。疫情期间，在各级政府部门的鼎力支持下，天津中新药业隆顺榕制药厂作为承接“清感饮”（系列）制剂生产的制药厂之一，在时间紧任务重的情况下，排除疫情因素影响，从设备、场地、人员等多方面全力保障生产，顺利实现清感饮的产能...

标签:清感饮 抗击疫情 发布日期:2020-11-30 12:03:44 Catid:1830 Status:6

2038. 逆行中的红安市场监管人 [100%]

...工的审查把关，也是天天马不停蹄地跑遍全县各个企业。职工汪京存和戴敏，二人是由原来食药监局划转的食品专业人员，在这次疫情阻击战中，她们充分运用自身专业优势，承担起营业商超、配送食品质量监督把关重任，她们的爱人都在卫生系统工作，也都战斗了医护第一线。 “男儿真情是大爱”。干部李春生，妻子在年前因与从武汉回来的亲戚一起吃饭而...

标签:湖北红安 发布日期:2020-02-29 09:17:42 Catid:1883 Status:6

2039. 中国原创新药出现集中爆发态势 上海攻克老年痴呆症迈出关键一步 [100%]

...年初，上海复宏汉霖生物技术股份有限公司研发生产的“利妥昔单抗注射液”，被国家食药监总局纳入“优先审评程序药品注册申请”，意味着该药有望今年上市，成为首个国产生物类似药，用于治疗非霍奇金淋巴瘤。 去年5月，华领医药技术（上海）有限公司的2型糖尿病候选新药Dorzagliatin（血糖稳态调控剂）三期临床试验启动。这个创新药有望2020年上市，...

标签: 发布日期:2018-07-18 08:54:00 Catid:922 Status:6

2040. 《家用医疗器械数据采集及应用规范》省标准审查会在鱼跃召开 [100%]

...采集及应用规范》江苏省地方标准审查会与会代表 省市场监管局标准化管理处、省药监局生产监管处相关同志，丹阳市场监管局标准化处相关同志，南京师范大学、南京邮电大学有关专家，鱼跃医疗、中检集团南方股份有限公司、联通物联网有限责任公司相关代表参加会议。

标签: 发布日期:2024-01-29 02:11:45 Catid:1940 Status:6

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