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2011. 广州黄埔区大力发展生物医药产业 [100%]

...研发的人类免疫缺陷病毒Ⅰ型(HIV-1) DNA 检测试剂盒（PCR-荧光探针法），近日获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的III类《医疗器械注册证》，成为全世界范围内首款获批的DNA载量检测试剂。 HIV-1 DNA载量检测试剂盒是“十三五”国家科技重大专项立项支持的国家战略产品，作为国家科技重大专项创新研究成果入选国家“十三五”科技创新成就展，该试剂盒也是...

标签: 发布日期:2024-09-13 04:22:47 Catid:566 Status:6

2012. 首个自主研发新型流感特效药伊速达获批上市 [100%]

...药下属子公司科睿药业自主研发的1类化学创新药物伊速达玛舒拉沙韦片正式获得国家药品监督管理局批准上市，适用于既往健康的12岁及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗。 作为首个自主研发的PA抑制剂，玛舒拉沙韦的诞生是我国在流感抗病毒药物领域实现的跨越式突破，为应对流感病毒变异和耐药性挑战贡献了“中国方案”。 玛舒拉沙韦是...

标签: 发布日期:2025-03-28 05:12:09 Catid:2179 Status:6

2013. 默沙东九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）在华获批上市男性适应证 [100%]

...头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）]（简称“九价HPV疫苗”）多项新适应证已获得国家药品监督管理局的上市批准，适用于16~26岁男性接种。这一获批使佳达修®9成为中国境内首个且目前唯一获批、可适用于适龄男性女性接种的九价HPV疫苗。 默沙东全球高级副总裁、默沙东中国总裁田安娜（Anna Van Acker）表示，“HPV疫苗是目前全球唯一能够有效预防癌症的疫苗。希望通...

标签: 发布日期:2025-04-15 11:22:15 Catid:1830 Status:6

2014. 首个国产九价HPV疫苗获批上市 [100%]

...室夏宁邵团队和万泰生物联合研制的九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）获得国家药品监督管理局批准上市。这是我国首个国产九价HPV疫苗，标志着我国正式成为继美国后第二个具有独立自主供应高价次HPV疫苗能力的国家。 据介绍，九价HPV疫苗的研发开始于2007年。最终历时18年，研究团队突破了使用大肠杆菌平台表达多型别HPV类病毒颗粒（VLP）的技术难题并完成了关键...

标签: 发布日期:2025-06-05 06:48:05 Catid:2179 Status:6

2015. 国家药监局通报：多家跨国企业医疗器械产品主动召回 [100%]

9月5日，国家药品监督管理局发布的通告显示，多家跨国企业对其生产的医疗器械产品发起主动召回。 通报显示，雅培贸易（上海）有限公司报告，由于特定型号产品部分测试项目的可报告范围或样本类型发生变化，生产商美国雅培床旁监护有限公司Abbott Point of Care Inc.对其生产的血气生化多项测试卡片（干式电化学法）Cartridges for the i - STAT Portable Clinical Analyzers（国械...

标签: 发布日期:2025-09-08 04:57:07 Catid:2187 Status:6

2016. 科兴四价流感疫苗扩龄获批 覆盖6月龄及以上人群 [100%]

...p>9月30日，北京科兴生物制品有限公司生产的四价流感病毒裂解疫苗扩龄申请获得国家药品监督管理局(NMPA)批准，适用人群年龄在“3岁及以上人群”基础上增加“6-35月龄人群”。科兴四价流感疫苗此次获批扩龄后适用范围已覆盖6月龄及以上全年龄段，为预防流感提供了统一剂型的高品质流感疫苗新选择。

标签: 发布日期:2025-10-13 03:19:54 Catid:2179 Status:6

2017. 2025医疗器械经济信息发布会在合肥召开 [100%]

...部分省药监局负责人，医疗器械领域院士、专家学者、协会和企业代表参会。（国家药品监督管理局官网）

标签: 发布日期:2025-10-22 04:00:33 Catid:2179 Status:6

2018. 扬子江药业集团斩获“2022年度中国医药行业质量匠星企业” [100%]

2月19日至21日，在国家药品监督管理局南方医药经济研究所主办、医药经济报承办的第34届全国医药经济信息发布会上，中国医药质量管理协会、医药经济报联合揭晓发布了“2022年度中国医药行业质量匠星企业”系列榜单。

标签: 发布日期:2023-02-23 11:58:09 Catid:1940 Status:6

2019. 2022年新疆12315为消费者挽回经济损失7024.12万元 [100%]

...市场秩序，营造良好的消费环境。 （供稿 新疆市场监督管理局）

标签: 发布日期:2023-02-20 04:38:18 Catid:1074 Status:6

2020. 南江江北新区生命健康领域传来捷报！中科超精“麒麟刀·金”获批医疗器械注册证 [100%]

...;——“调强放射治疗计划系统软件”（KylinRay-TPSe 6.0） 新版本，获批国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，正式发布上市。 据介绍，该新版本可全面支持静态（sIMRT）、动态（dIMRT）、容积旋转调强（VMAT）放疗计划设计，同时支持多引擎剂量计算、多维叠加可视化计划评价，能够有效提升计划设计效率，整体性能处于国际领先水平。 “麒...

标签: 发布日期:2022-12-08 03:45:25 Catid:734 Status:6

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