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...京11月16日电(记者张尼)日前，美国食品药品监督管理局(FDA)宣布，中国药企自主研发的抗癌新药泽布替尼，以“突破性疗法”的身份，“优先审评”获准上市。该药也成为第一个在美国获批上市的中国本土自主研发抗癌新药。近期，众多中国原研药在国内外获批上市，这使得市场不再是跨国药企“一家独大”。在业内人士看来，中国正努...

标签:自主创新药品安全 发布日期:2019-11-16 05:05:33 Catid:1159 Status:6

12. 大品牌大品种工程助力康恩贝实现高质量发展 [100%]

...和生物”21.05%股权事宜。资料显示，嘉和生物致力于抗体药物与其他新型生物药物的研发和产业化。自2007年成立以来，经过十多年快速发展，现已成为国内聚焦于单抗药物研发和产业化，研发管线相对丰富，平台硬件和人才团队相对丰富的抗体药物开发公司，在国内该领域内有一定的领先地位。据悉，康恩贝在2018年初启动了科技创新驱动发展工程，重点推进创...

标签:增长康恩贝产品收入品牌 发布日期:2018-05-07 09:12:21 Catid:478 Status:6

13. 大品牌大品种工程助力康恩贝实现高质量发展 [100%]

标签:康恩贝医药工业 发布日期:2018-05-07 03:39:03 Catid:1159 Status:6

14. 进口新药好药助力全民健康 [100%]

...明显临床价值等18种情形的创新药以及临床急需、市场短缺的药品纳入优先审评审批范围，加快研发上市，并调整进口药品审评审批程序，加快进口药品在国内上市。“为了保证受试者的安全，进口药品在进行Ι期临床试验时，过去要求先在国外做，然后再在国内做，某种程度上导致进口药品晚进入中国，现在调整为同步临床试验。过去进口药品注册需要境外制药厂商所在国家...

标签: 发布日期:2018-05-21 10:32:06 Catid:926 Status:6

15. 浦东跨国药企把“诊室”搬入进博会 [100%]

...二天，记者在多家落地浦东的跨国药企展台了解到，这些企业近年来都迅速在浦东扩容、设立研发中心，他们对中国市场持续加大投入，也彰显了他们对中国本土创新力的认可。多位高管表示，看好和重视中国市场，不仅是因其极具潜力的发展前景，更因为中国不断优化的营商环境。罗氏抗癌新药实现与欧美同步上市罗氏集团携制药和诊断两大核心业务亮相本...

标签: 发布日期:2018-11-07 12:49:47 Catid:478 Status:6

16. 让进口药大降价的重大创新药，为何上市9年仍不能进医保？ [100%]

...最长的一个,且它在抗耐药菌等方面均有出色表现,优于阳性对照药物左旋氧氟沙星。这一研发成果让杨玉社和团队兴奋不已。因为在当时,临床已使用的沙星类老品种存在抗菌活性不强、代谢性质欠佳或副作用较大等缺陷,急需要换代新产品。新型化合物要真正造福患者,还得变成新药。1997年,上海药物研究所申请了“YH54”的合成及其用途发明专利,并积极寻找具备...

标签: 发布日期:2018-08-13 03:47:35 Catid:483 Status:6

17. 这是中国制造业的大趋势！ [100%]

摘要：我们可以注意到，电气机械和器材制造业的研发投入居然排在了第二位，超过了汽车制造业！今天我们研究下最近三年，中国对各个产业的研发投入的情况，也就是2015-2017年。我制作了下图，注意单位都是人民币和三年累计的名义增速。 1 我们可以注意到，电气机械和器材制造业的研发投入居然排在了第二位，超过了汽...

标签: 发布日期:2018-12-29 07:26:00 Catid:490 Status:6

18. 儿童用药问题多应抓紧让政策落地 [100%]

...访时介绍。他强调，儿童药不是成人药减半或者减量就可以临床使用，儿童药就是儿童药，在研发过程中，伦理、技术方面面临的问题比成人药多很多。无论时间还是资金成本都会较成人药消耗得更多。例如，考虑到儿童用药的特殊性，设计时需考虑的因素较多，如剂型、口味、包装等；定价也较难，一般药物的定价与有效成分相关，儿童药有效成分含量比成人药低，但生产...

标签:儿童节儿童不合理用药 发布日期:2018-05-31 04:37:24 Catid:1159 Status:6

19. 跑赢生命线“上海基因”原创抗癌药上市进入“快车道” [100%]

...等一天都可能危及生命，因此“救命药”的研制还是迫在眉睫。当下，中国癌症治疗药物研发、临床试验数量直线上升。截止2018年1月，在中国进行的与癌症相关的临床试验为33407个项目。国家食品药品监督管理总局药品审批中心也从2017年开始进一步加快了重大新药的上市审批速度，从新药上市申请受理到药品正式上市大约需要1年左右，或者更短的时间。上...

标签: 发布日期:2018-07-18 07:54:00 Catid:926 Status:6

20. 跑赢生命线“上海基因”原创抗癌药上市进入“快车道” [100%]

标签: 发布日期:2018-07-18 07:54:00 Catid:926 Status:6

11. 中国众多新药获批上市高价进口药难再独占市场 [100%]

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