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11. 一次性医疗器械：待建不良事件处理及召回制度 [100%]

...器械经营安全风险。资料图片中国经济导报记者|陈孟近日，国家食品药品监管总局通报了医疗器械“五整治”专项行动期间医疗器械专项监督抽验结果。此次共抽检产品1417批次，其中符合标准规定的1373批次。不符合标准规定的44批次中，共涉及31家企业，总合格率为96.9%。其中，一次性使用无菌导尿管发现问题较多，合格率低于85%。国家食药监管...

标签:医疗器械 一次性 监管 产品 发布日期:2014-08-03 05:30:15 Catid:565 Status:6

12. 中办国办印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》 [100%]

..."text-indent: 2em;">近日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，并发出通知，要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》全文如下。 当前，我国药品医疗器械产业快速发展，创新创业方兴未艾，审评审批制度改革持续推进。但总体上看，我...

标签:药品 临床 试验 医疗 发布日期:2017-10-09 10:14:36 Catid:478 Status:6

13. 2019年广东省重大医疗器械安全突发事件应急决策与处置模拟演练成功举办 [100%]

...医疗器械安全突发事件应急决策与处置模拟演练在佛山成功举办。 该演练是广东省新一轮药品监管机构改革之后，为学习贯彻新修订颁布的《药品管理法》《疫苗管理法》而首次举办的省级医疗器械安全示范性应急演练，同时也是率先在全国药品监管部门组织开展“半脚本”的医疗器械安全事件桌面推演。 演练以“实战”为背景，结合《药品管理法》《...

标签:演练 发布日期:2019-11-07 06:16:54 Catid:1828 Status:6

14. A等次！南京这项工作在全省作交流发言 [100%]

...药械妆不良反应（事件）监测工作会在淮安召开。江苏省药监局党组成员、药品安全总监于萌出席会议，省卫健委医政处，省药监局相关处室、各检查分局、省药品不良反应监测中心，各设区市市场监管局、卫健委、药品不良反应监测机构相关负责同志等70余人参会。

标签: 发布日期:2026-04-02 02:41:22 Catid:2201 Status:6

15. 企业舆情：鸿茅药酒事件引四问 企业缘何敢置法律于不顾? [100%]

...誉案”持续发酵。最近两天，相关部门接连就鸿茅药酒事件作出回应。4月16日，国家药品监督管理局要求内蒙古自治区食品药品监督管理局落实属地监管责任，严格药品广告审批，加大监督检查，督促企业落实主体责任。4月17日，内蒙古自治区人民检察院研究认为，目前该案件事实不清、证据不足，指令凉城县人民检察院将该案退回公安机关补充侦查并变更强...

标签: 发布日期:2018-04-18 08:30:33 Catid:483 Status:6

16. 上海市食品药品监督管理局、上海市卫生和计划生育委员会关于进一步推进本市化妆品不良反应监测工作的通知 [100%]

...者沈贞海从中国上海政府网站获悉　沪食药监药械流〔2017〕270号 上海市食品药品监督管理局、上海市卫生和计划生育委员会关于进一步推进本市化妆品不良反应监测工作的通知 各区市场监管局、区卫生和计划生育委员会、各级化妆品不良反应监测机构、相关监测哨点及医疗机构： 近年来，在各相关单位的共同努力下，本市化妆品不良反应...

标签:监测 化妆品 反应 哨点 发布日期:2018-01-23 12:06:00 Catid:925 Status:6

17. 国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定 [100%]

...全国人民代表大会第一次会议批准的《国务院机构改革方案》,制定本规定。 第二条 国家药品监督管理局是国家市场监督管理总局管理的国家局,为副部级。 第三条 国家药品监督管理局贯彻落实党中央关于药品监督管理工作的方针政策和决策部署,在履行职责过程中坚持和加强党对药品监督管理工作的集中统一领导。主要职责是: (一)负责药品(含中药、民族药,下...

标签: 发布日期:2018-09-10 06:05:00 Catid:925 Status:6

18. 安全用药网络查询平台“安全药问”上线：83%不良反应可预防 [100%]

...广泛关注和重视的国际性问题。根据世界卫生组织权威统计，全球每年有超过1.3亿起因医疗和药品引起的不良事件，其中需住院人次超过4000万，而这其中有83%的不良事件是可以预防的。因此，加强安全用药宣传教育，科学传播安全用药知识，及早发现和防控药品不良反应，对于维护公众健康和生命安全、促进医药产业良性发展具有重要意义。 为此，解放军总医院第五医...

标签:安全用药 安全药问 发布日期:2019-09-23 09:23:57 Catid:565 Status:6

19. 83%不良反应可预防 安全用药网络查询平台上线 [100%]

...广泛关注和重视的国际性问题。根据世界卫生组织权威统计，全球每年有超过1.3亿起因医疗和药品引起的不良事件，其中需住院人次超过4000万，而这其中有83%的不良事件是可以预防的。因此，加强安全用药宣传教育，科学传播安全用药知识，及早发现和防控药品不良反应，对于维护公众健康和生命安全、促进医药产业良性发展具有重要意义。 为此，解放军总医院第...

标签:安全用药 网络查询平台 发布日期:2019-09-23 09:54:40 Catid:1830 Status:6

20. 深圳市放宽国际新药准入 [100%]

...sp;从深圳市市场监管局了解到，截至去年11月2日，深圳市“港澳药械通”项目特许药品、医疗器械总数达到33个（其中药品20个、医疗器械13个），共惠及患者1225人次。这是深圳全力推动“放宽国际新药准入”这一深圳建设中国特色社会主义先行示范区综合改革首批授权事项落地见效的具体成果。 放宽国际新药准入在深圳破题 2021年4月2...

标签: 发布日期:2023-01-06 05:24:31 Catid:566 Status:6

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