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大约有70项符合查询结果，库内数据总量为705,571项。（搜索耗时：0.0595秒） [XML]

11. NSF上海实验室提供形态定向拉曼光谱（MDRS）技术服务 [100%]

...颗粒粒度和形态分析,药物体外一致性评估以及制剂粒度反向工程研究。 基于美国食品药物监督管理局①和中国国家药品监督管理局对 MDRS 技术的认可与推荐②,如企业采用MDRS技术进行鼻用混悬喷雾类仿制药的研发和生产,不仅能降低合规风险,快速响应市场需求,还能提高研发效率和产品质量。 MDRS 是一项多维表征技术,它将颗粒自动静态成像与拉曼光谱功能相结合,借助光学...

标签: 发布日期:2025-02-21 05:27:30 Catid:1940 Status:6

12. 美国的基因编辑猪上市了：既能当肉吃，也能生产药物 [100%]

...消息，由美国医疗公司Revivicor研发的基因编辑猪“GalSafe猪”12月14日获得美国食品与药物管理局（FDA）的批准，既可食用也可用来生产医疗产品。科学家通过基因工程手段，敲除了在猪细胞表面添加α-半乳糖（Alpha-gal）的蛋白酶，那些对肉类过敏的普通人群因此可以放心安全地食用这种基因编辑猪。 此外，“GalSafe猪”还可以用来生产类似于肝素的药物，它...

标签: 发布日期:2020-12-29 04:21:38 Catid:565 Status:6

13. 公共假期来临 美国多州海滩开放人满为患 [100%]

...病例数创下疫情暴发以来新高的情况下，大批美国人仍涌向海滩，享受阳光。美国食品和药物管理局为此紧急提醒民众严格遵守卫生防疫规定。 美国食品和药物管理局局长斯蒂芬·哈恩24日在社交媒体上发文说，“随着假日周末各地开始对外开放，我再次提醒大家，疫情尚未得到控制，每个人都有责任保护自己和所在社区，保持社交距离，勤洗手、戴口罩”。

标签:新冠疫情 美国 发布日期:2020-05-25 05:50:22 Catid:565 Status:6

14. 我国自主研发抗癌新药首次获批在美上市 [100%]

...发展网讯 记者崔一报道 由百济神州公司自主研发的BTK抑制剂泽布替尼15日通过美国食品和药物管理局批准，用于治疗既往接受过至少一项疗法的套细胞淋巴瘤患者。这标志着泽布替尼成为迄今为止第一款完全由中国企业自主研发、在美国食品和药物管理局获准上市的抗癌药。 这项关键性2期临床研究由北京大学肿瘤医院牵头开展，北京大学肿瘤医院淋巴瘤科主任、大内科...

标签: 发布日期:2019-11-17 06:00:21 Catid:1830 Status:6

15. 上市公司"华海药业"召回含致癌物原料药 国家药监局回应 [100%]

人民网北京7月30日电 （朱江）据国家药品监督管理局网站消息，7月29日，国家药品监督管理局新闻发言人介绍浙江华海药业股份有限公司（600521.SH，以下简称“华海药业”）缬沙坦原料药中检出微量N-亚硝基二甲胺(NDMA)杂质有关情况。7月6日，华海药业向国家药监局报告在用于出口的缬沙坦原料药中检出微量N-亚硝基二甲胺(NDMA)杂质的情况，按照有关规定和要求，主动向...

标签: 发布日期:2018-07-30 09:03:49 Catid:487 Status:6

16. 礼来新冠抗体试验因安全因素叫停，曾获特朗普力荐 [100%]

...”的抗体疗法，即出自礼来公司。10月8日，《华盛顿邮报》还曝料称白宫正向美国药品食品管理局施压，要求后者紧急批准礼来公司的新冠疗法。 而据CNN新闻网8日报道，特朗普当天公开承诺，新冠肺炎患者在医院接受再生元和礼来的疗法时可以免费。“尤其是对老年人来说（免费），”他说道。受此消息提振，礼来公司股票次日收涨1.5%。此外，目前特朗普内阁...

标签:新冠肺炎 发布日期:2020-10-14 11:28:02 Catid:1855 Status:6

17. 国家药监局回应华海药业召回含NDMA杂质降压药原料药 [100%]

...和发货，并启动了主动召回的措施。该企业原料药现行工艺分别于2012年、2013年经过了欧洲药品管理局（EMA）、美国食品药品监管局（FDA）的认可。截至7月23日，华海药业已完成国内所有原料药召回工作。 7月6日以来，国家药监局与欧洲EMA、美国FDA等保持密切沟通和联系，及时关注国际监管机构发布的风险评估公告和动态，同时组织专家开展风险评估。经研判，根据毒理...

标签: 发布日期:2018-07-30 10:04:00 Catid:478 Status:6

18. 科技部对国家抗艾滋病病毒药物工程技术研究中心进行现场验收 [100%]

...我国首个抗艾滋病三联复方制剂奈韦拉平齐多拉米双夫定片获新药证书；获得美国食品和药物管理局批准制剂产品1项，申请世界卫生组织制剂产品4项，获批2项；同时完成世界卫生组织推荐的抗艾滋病二、三线药物的开发和技术储备10项。 工程中心组建以来，申请发明专利19项，其中国际专利2项，进入美国、欧盟等指定国；承担国家级科研项目5项。通过国家抗艾滋病病毒...

标签:抗艾滋病病毒 发布日期:2018-08-01 10:44:52 Catid:565 Status:6

19. 美国霸道“买断”瑞德西韦 盟友：别自尝恶果 [100%]

...src="http://upload.chinadevelopment.com.cn/2020/0703/1593785283347.jpg" border="0" /> △图自CNN 丹麦药品管理局局长托马斯·森德罗维茨则表示，美国囤货行为可能危及欧洲和其他国家的未来，“我从没见过这样的事，一家公司只向一个国家出售股票，这很奇怪，也很不合适。”

标签:美国 瑞德西韦 发布日期:2020-07-04 04:50:32 Catid:565 Status:6

20. 薯片添加剂TBHQ致癌吗？ [100%]

...含量计）。这一使用量与国际食品法典委员会（CAC）所给出的建议一致。 美国食品和药物管理局、欧洲食品安全局以及联合国粮农组织和世界卫生组织设立的食品添加剂联合专家委员会均允许将TBHQ用于食品生产加工，且提出在限定剂量下，暂未发现显著健康风险。美国食品和药物管理局规定TBHQ最大添加量为食品中油脂总量的0.02%，欧洲食品安全局以及联合国粮农组织和...

标签: 发布日期:2025-04-18 08:16:02 Catid:2182 Status:6