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11. 上海率先启动药品上市许可持有人制度改革 [100%]

...大环节被“捆绑”在一起。依据现行的《药品管理法》，仅允许药品生产企业在取得药品批准文号、经药品生产质量管理规范认证后，方可生产该药品。这一模式昨天被打破，上海市食药监管局发布了上海开展药品上市许可持有人制度试点工作的实施方案，标志着上海在全国率先启动药品上市许可持有人制度改革。 放开药品委托生产模式 “可...

标签:药品 生产 企业 发布日期:2016-08-04 09:45:01 Catid:478 Status:6

12. 板蓝根一度脱销，白云山公告称抗新冠实验仍存不确定性 [100%]

...p>公告称，目前板蓝根产品在国内市场已是充分竞争的产品，板蓝根颗粒、复方板蓝根颗粒已获批准的文号数量众多，板蓝根产品不是该公司或其附属企业的独家生产品种。 该公告提供的来自国家药监局的信息显示，2019年我国针对板蓝根颗粒和板蓝根共有981个批准文号。当年国内城市零售药店的相关销售额为10.6亿元。同期国内关于复方板蓝根颗粒、板蓝根、大青叶则共...

标签:板蓝根 发布日期:2020-10-19 04:02:09 Catid:1830 Status:6

13. 广东药监局飞检通报：“广州美吾发”、“广州药妆”被责令整改 [100%]

...眼查上查询到，广州美吾发近年来3次被广州药监局和广州白云区药监管理局以“生产未取得批准文号的特殊用途化妆品案”“违反《化妆品卫生监督条例》（1989年9月经国务院批准，卫生部令〔1989〕第3号）第二十五条”“未取得批准文号的特殊用途化妆品美吾发染发膏”等原因处于罚款、没收违法所得、没收非法财物。

标签: 发布日期:2019-09-02 09:50:43 Catid:921 Status:6

14. 药品上市许可持有人制度在福建等10省(市)开展试点 [100%]

...以作为药品注册申请人,提交药物临床试验申请、药品上市申请,申请人取得药品上市许可及药品批准文号的,可以成为药品上市许可持有人。申请人和持有人应当履行《中华人民共和国药品管理法》以及其他法律法规规定的有关药品注册申请人、药品生产企业的义务,并且承担相应的法律责任。 试点药品范围：包括方案实施后批准上市的新药、按与原研药品质量和疗效一致...

标签:药品上市许可持有人制度 发布日期:2016-06-07 07:14:31 Catid:565 Status:6

15. 甘肃榆中县市场监管局:开展药品、化妆品市场突击抽查 [100%]

...是否注明产品名称、生产者名称、地址、生产许可证编号、净含量；特殊用途化妆品是否注明批准文号，进口化妆品是否有中文标识、是否标明原产国名、制造者名称、地址或经销商、进口商、在华代理商名称和地址以及批准文号或备案文号；产品标签、小包装或说明书是否注明生产日期和有效使用期限，产品是否在有效期内或者限期使用日期内，严厉打击销售违规产品行为...

标签:甘肃榆中县 化妆品经营 甘肃榆中县市场监管局 发布日期:2020-12-01 03:48:51 Catid:1830 Status:6

16. 上海市食品药品严重违法生产经营者与相关责任人员重点监管名单公告 [100%]

...6年10月11日，公安人员在仇佳处缴获待销售药品19种共计3000余盒。上述药品未经国家食药监总局批准，亦未取得进口药品批准文号，按假药论处。2017年3月2日，上海市嘉定区人民法院依法作出刑事判决[编号：（2017）沪0114刑初214号]：一、仇佳犯销售假药罪，判处有期徒刑一年，缓刑一年六个月，罚金人民币二万元；二、汪佳琪犯销售假药罪，判处有期徒刑十个月，缓刑一年，...

标签:药品 假药 销售 发布日期:2018-05-09 10:19:00 Catid:925 Status:6

17. 十省市试点药品上市许可持有人制度 为期三年 [100%]

...川十个省、直辖市开展药品上市许可持有人制度试点，允许药品研发机构和科研人员取得药品批准文号，对药品质量承担相应责任。 二、同意国务院组织开展药品注册分类改革，提升药品质量，推进我国药品产业转型升级。为此，依照《中华人民共和国药品管理法》相关规定，批准生产已有国家药品标准的药品，应当符合国家药品标准，并达到原研药品的质量和疗效；批...

标签:试点 药品 上市许可持有人制度 发布日期:2015-11-05 08:55:24 Catid:565 Status:6

18. 企业舆情：鸿茅药酒事件引四问 企业缘何敢置法律于不顾? [100%]

...省共查处食品、保健食品欺诈和虚假宣传相关案件409起，罚没款900余万元，收回保健食品广告批准文号4个。今年3月，安徽省食药监局公布2018年首期药品医疗器械保健食品违法广告名单，6起违法广告被叫停，其中4起为保健食品违法广告。在这些违法广告中，有的处方药广告违法在大众媒体发布，未经审批擅自夸大药品功能主治或适应症范围虚假宣传；有的利用专家、患...

标签: 发布日期:2018-04-18 08:30:33 Catid:483 Status:6

19. “网红保健食品”套路多 专家提醒消费者谨防上当 [100%]

...使用违法营销模式去误导欺骗消费者，造成社会误解。根据国家相关规定，只有经过监管部门批准，获得保健食品批准文号（即业内俗称的“蓝帽子”），才可称为保健食品。刘学聪说，经过20多年发展，中国保健食品在我国食品工业领域已发展成为一个相当成熟的代表性产业。目前，全国生产企业近2300家，从业人员超过600万，产值约4000亿元。据了解，国家批准的保健食...

标签: 发布日期:2018-08-04 06:15:36 Catid:478 Status:6

20. 药审改革不断加速：仿制药新规开始征求意见 [100%]

...购、支付等方面享受优惠的规定,也将使相关药企受益。 意见稿重点设置的门槛是:对已经批准上市的仿制药,凡没有按照与原研药质量和疗效一致的原则审批的,均需开展一致性评价。其中,对2007年10月1日前批准的国家基本药物目录中化学药品仿制药(口服固体制剂),应在2018年底前完成一致性评价,届时没有通过评价的,将注销药品批准文号。同时,对2007年以前批准上市的其他仿...

标签:药审改革 仿制药 发布日期:2015-11-20 10:19:35 Catid:1159 Status:6

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