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11. 广东全面开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作 [100%]

...网讯 王嘉欣、记者皮泽红报道 8月4日上午，广东省药品监管局召开例行新闻发布会。该局医疗器械监管处负责人在会上介绍了新修订《医疗器械监督管理条例》（下称新《条例》）的宣贯实施、广东开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作等情况。 广东省是医疗器械大省，相关研制、生产、经营和使用都位居全国前列，产业集中度高，且呈稳步上升趋势。近年...

标签:医疗器械 发布日期:2021-08-04 05:00:31 Catid:566 Status:6

12. 天津南开海关严把医疗器械进口关 [100%]

...顾建柱记者王敏报道2019年1至5月，天津海关所属南开海关共查获各类进口不合格医疗器械33批次、货值252.2万美元，批次不合格查获率为45.2%，其中退运处理4批次，货值38.1万美元。 南开海关检出的医疗器械不合格情况主要涉及无有效医疗器械注册备案凭证、旧医疗器械违规进口、无中文说明书及标签、安全警告标识不合格、电源线不能实现有效接地保护等。

标签:医疗器械 天津海关 发布日期:2019-06-11 09:59:12 Catid:565 Status:6

13. 药品医疗器械产品人日费用不得高于2400元 [100%]

...国发展网 6月2日 实习记者宋璟从发改委网站获悉 国家发改委、财政部近日印发了《药品、医疗器械产品注册收费标准管理办法》。办法表示，国务院食品药品监管部门收取药品、医疗器械产品注册费标准为：人日费用标准，按不高于2400元/人·天执行。 《办法》称，药品、医疗器械产品注册费，是指食品药品监管部门向药品、医疗器械产品注册申请人收取的注册...

标签:药品医疗器械产品 医疗器械产品注册收费 发布日期:2015-06-02 10:38:00 Catid:26 Status:6

14. 2019中国医疗器械创新创业大赛暨2019医疗器械创新周新闻发布会在京召开 [100%]

中国发展网 记者刘维报道4月8日下午，“2019中国医疗器械创新创业大赛暨2019医疗器械创新周”新闻发布会在京召开。科技部社会发展科技司、中国生物技术发展中心、国家医疗器械产业技术创新战略联盟、德国杜塞尔多夫展览（上海）有限公司、苏州工业园区管理委员会、苏州工业园区生物产业发展有限公司、苏州医疗器械创新服务中心等各主办协...

标签:医疗器械 医疗器械创新周 发布日期:2019-04-09 08:43:08 Catid:565 Status:6

15. 医疗器械召回管理办法发布 企业拒召将被责令停产停业 [100%]

... 2月8日 记者刘维从食药监局网站获悉 食药监总局网站今日公布《医疗器械召回管理办法》。《办法》规定，医疗器械生产企业拒绝召回医疗器械，情节严重将被责令停产停业。 2014年6月1日，新修订的《医疗器械监督管理条例》颁布实施，对医疗器械召回提出新要求。国家食品药品监督管理总局组织对原《医疗器械召回管理办法（试行）...

标签:器械 医疗 召回 发布日期:2017-02-08 05:48:11 Catid:565 Status:6

16. 《医疗器械监督管理条例》解读 [100%]

　　日前，国务院总理李克强签署国务院令，公布经修订的《医疗器械监督管理条例》。3月31日，国家食品药品监督管理总局召开新闻发布会，对新修订的《医疗器械监督管理条例》进行了解读。将于今年6月1日起正式施行的新修订《条例》，旨在提升医疗器械风险治理能力，形成全过程无缝隙监管体系，鼓励产品研发创新等。 　　低风险器械备案管理

标签:医疗器械 发布日期:2014-04-01 11:28:00 Catid:565 Status:6

17. 浦东新区张江医疗器械产业基地启动开发 [100%]

据浦东新区消息：在政策环境、产业生态和创新资源的共同“滋养”下，张江的医疗器械产业蓬勃发展，加上张江创新能级不断提升，越来越多的企业和项目急需产业空间拓展，为此，张江新一轮发展规划正在抓紧推进。在近期举行的上海市浦东新区促进生物医药产业高质量发展发布会上，张江医疗器械产业基地（东区）项目宣布启动开发，解决医疗器械产业化项目落...

标签: 发布日期:2019-04-11 06:10:47 Catid:478 Status:6

18. 浦东张江医疗器械产业基地（东区）启动开发 [100%]

...务超过1万种。 本报资料图在政策环境、产业生态和创新资源的共同“滋养”下，张江的医疗器械产业蓬勃发展，加上张江创新能级不断提升，越来越多的企业和项目急需产业空间拓展，为此，张江新一轮发展规划正在抓紧推进。在近期举行的上海市浦东新区促进生物医药产业高质量发展发布会上，张江医疗器械产业基地（东区）项目宣布启动开发，解决医疗器械产...

标签: 发布日期:2019-04-11 09:56:40 Catid:478 Status:6

19. 下月起射频治疗仪等须“持证上岗” 涉及哪些产品？国家药监局解读 [100%]

记者从国家药监局获悉，自2024年4月1日起，未取得医疗器械生产、经营许可（备案）的企业，不得从事相关产品的生产和销售。在2022年3月，国家药监局发布《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》（2022年第30号，以下简称30号公告），其中明确射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品按照第三类医疗器械管理。为了帮助各方更好地理解并贯彻落实30号公告有关要求，...

标签: 发布日期:2024-03-31 11:11:22 Catid:566 Status:6

20. 广东省2023年全国医疗器械安全宣传周正式启动 [100%]

中国经济导报、中国发展网讯 记者皮泽红报道 为响应2023年“全国医疗器械安全宣传周”活动号召，深入贯彻《医疗器械监督管理条例》及配套规章，推动医疗器械产业创新和高质量发展，7月10日，广东省药品监督管理局在佛山三水举办“安全用械 共享健康”广东省2023年全国医疗器械安全宣传周启动仪式。 本次活动由广东省药品监督管理局主办，广东...

标签: 发布日期:2023-07-10 11:31:42 Catid:1830 Status:6

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