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11. 医疗器械召回管理办法发布 企业拒召将被责令停产停业 [100%]

... 2月8日 记者刘维从食药监局网站获悉 食药监总局网站今日公布《医疗器械召回管理办法》。《办法》规定,医疗器械生产企业拒绝召回医疗器械,情节严重将被责令停产停业。 2014年6月1日,新修订的《医疗器械监督管理条例》颁布实施,对医疗器械召回提出新要求。国家食品药品监督管理总局组织对原《医疗器械召回管理办法(试行)...

标签:器械 医疗 召回 发布日期:2017-02-08 05:48:11 Catid:565 Status:6

12. 2019中国医疗器械创新创业大赛暨2019医疗器械创新周新闻发布会在京召开 [100%]

中国发展网 记者刘维报道4月8日下午,“2019中国医疗器械创新创业大赛暨2019医疗器械创新周”新闻发布会在京召开。科技部社会发展科技司、中国生物技术发展中心、国家医疗器械产业技术创新战略联盟、德国杜塞尔多夫展览(上海)有限公司、苏州工业园区管理委员会、苏州工业园区生物产业发展有限公司、苏州医疗器械创新服务中心等各主办协...

标签:医疗器械 医疗器械创新周 发布日期:2019-04-09 08:43:08 Catid:565 Status:6

13. 《医疗器械监督管理条例》解读 [100%]

  日前,国务院总理李克强签署国务院令,公布经修订的《医疗器械监督管理条例》。3月31日,国家食品药品监督管理总局召开新闻发布会,对新修订的《医疗器械监督管理条例》进行了解读。将于今年6月1日起正式施行的新修订《条例》,旨在提升医疗器械风险治理能力,形成全过程无缝隙监管体系,鼓励产品研发创新等。   低风险器械备案管理

标签:医疗器械 发布日期:2014-04-01 11:28:00 Catid:565 Status:6

14. 浦东新区张江医疗器械产业基地启动开发 [100%]

据浦东新区消息:在政策环境、产业生态和创新资源的共同“滋养”下,张江的医疗器械产业蓬勃发展,加上张江创新能级不断提升,越来越多的企业和项目急需产业空间拓展,为此,张江新一轮发展规划正在抓紧推进。在近期举行的上海市浦东新区促进生物医药产业高质量发展发布会上,张江医疗器械产业基地(东区)项目宣布启动开发,解决医疗器械产业化项目落...

标签: 发布日期:2019-04-11 06:10:47 Catid:478 Status:6

15. 浦东张江医疗器械产业基地(东区)启动开发 [100%]

...务超过1万种。 本报资料图在政策环境、产业生态和创新资源的共同“滋养”下,张江的医疗器械产业蓬勃发展,加上张江创新能级不断提升,越来越多的企业和项目急需产业空间拓展,为此,张江新一轮发展规划正在抓紧推进。在近期举行的上海市浦东新区促进生物医药产业高质量发展发布会上,张江医疗器械产业基地(东区)项目宣布启动开发,解决医疗器械产...

标签: 发布日期:2019-04-11 09:56:40 Catid:478 Status:6

16. 下月起射频治疗仪等须“持证上岗” 涉及哪些产品?国家药监局解读 [100%]

记者从国家药监局获悉,自2024年4月1日起,未取得医疗器械生产、经营许可(备案)的企业,不得从事相关产品的生产和销售。在2022年3月,国家药监局发布《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》(2022年第30号,以下简称30号公告),其中明确射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品按照第三类医疗器械管理。为了帮助各方更好地理解并贯彻落实30号公告有关要求,...

标签: 发布日期:2024-03-31 11:11:22 Catid:566 Status:6

17. 广东省2023年全国医疗器械安全宣传周正式启动 [100%]

中国经济导报、中国发展网讯 记者皮泽红报道 为响应2023年“全国医疗器械安全宣传周”活动号召,深入贯彻《医疗器械监督管理条例》及配套规章,推动医疗器械产业创新和高质量发展,7月10日,广东省药品监督管理局在佛山三水举办“安全用械 共享健康”广东省2023年全国医疗器械安全宣传周启动仪式。 本次活动由广东省药品监督管理局主办,广东...

标签: 发布日期:2023-07-10 11:31:42 Catid:1830 Status:6

18. 创新驱动发展 2019中国医疗器械创新创业大赛在京召开 [100%]

中国发展网 记者刘维报道 4月8日下午,“2019中国医疗器械创新创业大赛”新闻发布会在京召开。科技部社会发展科技司、中国生物技术发展中心、国家医疗器械产业技术创新战略联盟、德国杜塞尔多夫展览(上海)有限公司、苏州工业园区管理委员会、苏州工业园区生物产业发展有限公司、苏州医疗器械创新服务中心等各主办协办及支持单位,介绍了“2019中国医...

标签:医疗器械 发布日期:2019-04-09 08:43:03 Catid:565 Status:6

19. 食药监总局出手严 打倒逼医疗器械行业整合加速 [100%]

  医疗器械行业的严厉监管正在倒逼行业加速整合升级。  国家食药监总局昨日(3月17日)召开发布会,宣布从3月中旬开始在全国集中开展为期5个月的医疗器械“五整治”专项行动,重点整治医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为。受行业消息影响,相关上市公司股价纷纷走高。   为何国家食药监总局选择...

标签:医疗器械 行业 食药监总局 发布日期:2014-03-18 09:57:14 Catid:565 Status:6

20. 跨界发展:医疗器械产业落点在哪儿? [100%]

...展的新机遇”是刚刚结束的第十七届北京国际生物医药产业发展论坛上谈论最多的话题。在医疗器械论坛上,有人认为,跨界不仅将医疗器械产业特点集聚起来,还要集合各个行业最精尖的技术。最近比较热门的可穿戴医疗设备、移动医疗设备、3D打印与云存储,以及个人健康监测及管理等都可能形成新的热门市场。  《启航2013—北京生物医药产业发展报告》指...

标签:医疗器械 创新 产业 发布日期:2013-11-19 11:01:45 Catid:565 Status:6