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1911. 新药上市！针对阿尔茨海默病的“中国方案”出炉 [75%]

...肠等问题，现场一一解答。 批准上市“有条件” 在国家药品监督管理局网站上，“九期一”批准上市的消息附有“有条件”三个字。按照说明，国家药监局要求申请人上市后继续进行药理机制方面的研究和长期安全性有效性研究，完善寡糖的分析方法，按时提交有关试验数据。 对此，中国科学院上海药物研究所研究员耿美玉给出...

标签:阿尔茨海默病 发布日期:2019-11-04 03:21:32 Catid:565 Status:6

1912. 知识产权与时代同频 [75%]

... “我们眉县猕猴桃正着力创建地理标志保护示范区。”陕西省宝鸡市眉县市场监督管理局副局长权利军带领该县的2家猕猴桃生产企业参加了此届年会，半天时间，他们带来的猕猴桃就被“一抢而空”。他坦言，与创建地理标志保护示范区之前相比，眉县猕猴桃产业有了大变化、实现了大升级：“有了标准、用标企业多了，猕猴桃品质有了保障，品牌价值更...

标签: 发布日期:2026-09-12 08:12:06 Catid:1940 Status:6

1913. 新药上市！针对阿尔茨海默病的“中国方案”出炉 [75%]

...肠等问题，现场一一解答。 批准上市“有条件” 在国家药品监督管理局网站上，“九期一”批准上市的消息附有“有条件”三个字。按照说明，国家药监局要求申请人上市后继续进行药理机制方面的研究和长期安全性有效性研究，完善寡糖的分析方法，按时提交有关试验数据。 对此，中国科学院上海药物研究所研究员耿美玉给出...

标签:阿尔茨海默病 “中国方案” 发布日期:2019-11-04 09:57:30 Catid:565 Status:6

1914. 东软智睿全新「极光智慧放疗平台」全球首发 [75%]

...p> NeuRT Aurora极光智慧放疗平台已正式获得NMPA（国家药品监督管理局）批准在中国上市。该产品实现了国产高端医用直线加速器多项创新突破，或将改变我国在该领域长期被国外品牌绝对垄断的局面，推动我国精准肿瘤放射治疗高质量发展。 极光让肿瘤放射治疗更精准、更高效、更可靠

标签: 发布日期:2023-11-13 04:26:34 Catid:1940 Status:6

1915. 中国打开仿制药之战号角：药品一致性评价成生死关口 [75%]

...工作。”一位药品行业的专家说。 仿制药与原研药的距离 美国FDA（食品药品监督管理局）有关文件指出，能够获得FDA批准的仿制药必须满足以下条件：和被仿制产品含有相同的活性成分，其中非活性成分可以不同；和被仿制产品的适应症、剂型、规格、给药途径一致；生物等效；质量符合相同的要求；生产的GMP标准和被仿制产品同样严格。 “原研药只需...

标签:关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见 发布日期:2016-10-18 09:30:54 Catid:1159 Status:6

1916. 广州市黄埔区在全国率先发布IAB主导产业政策 [75%]

...局（FDA）、欧盟药品质量指导委员会（EDQM）、日本药品医疗器械局（PMDA）、澳大利亚医疗用品管理局（TGA）等国际市场准入许可的每年最高奖励1000万元。 （五）1个企业研发产品最高支持1000万。每家新一代信息技术的集成电路企业研发多项目晶圆（MPW）、设计企业购买光罩（MASK）、设计企业加工工程片和试流片每年最高补贴600万元。每个人工智能领域国家科技进步奖最...

标签:产业 企业 政策 发布日期:2018-01-19 05:28:08 Catid:565 Status:6

1917. 上海宝山积极推动医疗健康与生物医药深度融合 [75%]

...性创新平台和龙头企业，构建以创新为核心竞争力的生物医药产业体系。 上海市药品监督管理局党组成员、副局长、二级巡视员郭术廷指出，上海作为全国生物医药产业高地，始终坚持药品安全为底线、促进医药发展为目标，统筹高质量发展和高水平安全，持续深化药品监管改革，推动创新药械加速落地。北上海生物医药产业园是“张江研发、上海制造”的重要承...

标签: 发布日期:2025-10-22 04:42:14 Catid:478 Status:6

1918. 深化药械改革 各地在行动丨天津药监局“前置服务”跑出审批加速度，助力产业提质赋能 [75%]

...批程序改革试点品种之一，中国大冢制药有限公司灭菌注射用水补充申请在提交国家药品监督管理局后，仅用10个工作日就获得了批准，而此前完成此类变更预计需要200个工作日。这得益于市药监局开展的药品补充申请前置服务改革试点，通过流程再造与服务前置，显著降低企业制度性交易成本，不仅为企业抢占市场赢得了近一年先机，更为医药产业高质量发展注入新动能。

标签: 发布日期:2025-12-30 05:27:51 Catid:2187 Status:6

1919. 从“医药大国”加速挺进“创新药强国” [74%]

...024年底，中国批准上市的1类新药达到40多个，同时国内还有81款非进口新药正处于国家药品监督管理局药品审评中心审评审批阶段。据预测，在2025年，中国有望获批的新药达53款。 加强基础研究 增强原创能力 在看到中国生物医药发展取得巨大成就的同时，我们也要注意到面临的挑战，其中最突出的是原创能力不足，即药物作用的新机制、新靶点、新的治疗策略...

标签: 发布日期:2025-04-14 09:33:19 Catid:2179 Status:6

1920. 上海疾控：接种过长春长生狂犬病疫苗的市民可免费续种、补种 [74%]

...康服务。 1. 上海的长春长生狂犬病疫苗使用情况如何？ 2018年7月15日，国家药品监督管理局发布通告，发现长春长生狂犬病疫苗在生产过程中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》的行为，此次飞行检查所有涉事批次产品，尚未出厂和上市销售，全部产品已得到有效控制。目前，国家已成立调查组对该案件进行全面调查。 上海目前有犬伤处置门诊3...

标签: 发布日期:2018-08-08 12:05:00 Catid:926 Status:6

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