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181. 国家药监局：国家集采中选品种没有发现质量异常 [100%]

...了生物等效性、药学质量控制等技术审评标准和系列指导原则。三是制定了《化学仿制药参比制剂遴选与确定程序》，组织专家委员会严格遴选发布参比制剂。截至2021年底，共计发布参比制剂目录49批，共4677个品规，基本涵盖了大多数临床常用品种。 在加强集采中选药品质量监管方面：一是印发了工作方案，部署对集采中选企业进行全覆盖监督检查、对中选产品进行全...

标签: 发布日期:2022-02-11 03:41:50 Catid:565 Status:6

182. 重庆两江新区大力发展生物医药产业 [100%]

...得国家食品药品监督管理局检查认证，计划将于2015年10月开始投产，首期将主要生产口服固体制剂产品，胶原蛋白海绵生物耗材及冻干等药品，预计实现年产值达2500万元。作为落户两江水土高新园的医药企业，该项目从引进开始就通过严格评审，其不仅拥有疗效确切的药品基础优势，还在产品技术壁垒上要求较高，对环境影响较小。 据项目负责人介绍，一期内容主要是...

标签:两江 生物医药 重庆 新区 产业 发布日期:2015-09-25 04:40:57 Catid:1159 Status:6

183. 创新靶向药提升靶点“锚定力”，优化一线治疗 [100%]

...氨酸激酶是B细胞受体信号通路的关键靶点，作为新一代高选择性BTK（布鲁顿氏酪氨酸激酶）抑制剂，奥布替尼能精准抑制BTK活性，直接阻断异常B细胞的增殖，具有脱靶效应低的特点。研究数据显示，其心脏毒性、出血风险及骨髓抑制等不良反应显著降低，治疗期间未观察到≥3级房颤不良事件的发生。此外，奥布替尼一天一次的口服给药方式也提升了患者依从性，尤其适合老...

标签: 发布日期:2025-06-05 06:54:06 Catid:2185 Status:6

184. 山西鼓励和推动11所罕见病诊疗协作医院加大罕见病用医疗器械配备和使用力度 [100%]

...;">在研发环节。推动中医药守正创新，支持推进经典名方、名老中医方向医疗机构制剂、医疗机构制剂向中药创新药递级转化，开展“三晋名方”优选工作，鼓励对罕见病有缓解作用的医疗机构中药制剂开发。 在使用环节。目前全省有11所医院是全国罕见病协作网成员单位，下一步我们将采取有效措施，鼓...

标签:罕见病 发布日期:2025-06-13 08:58:08 Catid:1830 Status:6

185. 上海药品审评核查中心召开上海沪进口药品批发经营有关事项座谈会 [100%]

...督管理局于4月26日发布了《关于进口药品通关检验有关事项的公告》，明确进口化学原料药及制剂（不含首次在中国销售的化学药品）在进口时不再逐批强制检验，口岸所在地药品监督管理部门在办理进口化学药品备案时不再出具《进口药品口岸检验通知书》，口岸药品检验所不再对进口化学药品进行口岸检验。上海是国内进口药品的重要口岸，公告发布后，上海市进口...

标签: 发布日期:2018-07-25 06:04:46 Catid:478 Status:6

186. 汉腾生物与韩国IMBiologics达成战略合作 [100%]

...>汉腾生物可通过ELISA结合、假病毒体外中和试验和SPR技术等方法评估lgM活性及综合效力 lgM制剂开发能力 汉腾生物的制剂平台可以为IgM抗体提供稳定的可长期保存的液体或冻干制剂开发 关于ePENDY®平台 IMBiologics作为韩国唯一的IgM抗体研发公司,开发了下一代的IgM分子构型(已获专利授权):ePENDY®平台 与全球领先的IGM bioscience的IgM平台对比,具有: ...

标签: 发布日期:2023-10-25 09:30:00 Catid:1940 Status:6

187. 食药监总局严查银杏叶药品企业擅改生产工艺行为 [100%]

...检验记录。万邦德(湖南)天然药物有限公司用购进的银杏叶提取物生产银杏叶片和银杏叶胶囊等制剂，伪造原料购进台账和生产检验记录。 银杏叶提取物在许多心脑血管疾病的药品中都有使用。然而，国家食品药品监督管理总局20日公布，监管部门在飞行检查中发现有企业擅自改变提取工艺，大大影响了药物疗效。 食药监总局要求集中力量抓好案件查办和药品召回工...

标签:银杏叶药品 生产工艺 发布日期:2015-05-25 06:07:09 Catid:565 Status:6

188. 首次实现“出海”的 抗癌原研药到底好在哪 [100%]

...进口。如今，这种“只进不出”的局面被打破了。 近日，百济神州公司宣布，BTK抑制剂泽布替尼（zanubrutinib）通过美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，用于治疗既往接受过至少一项疗法的套细胞淋巴瘤成年患者。至此，“该药成为第一款完全由中国本土企业自主研发、FDA获准上市的抗癌新药，实现了中国原研新药出海‘零的突破’。”百济神州中...

标签:抗癌原研药 白血病 发布日期:2019-11-25 03:10:14 Catid:565 Status:6

189. 广东省积极推动中药标准国际化建设 [100%]

...带动全产业链发展，打造南药金字招牌。 “现在医保目录内能看到的、能用的中成药制剂实在是太少了。”广东省政协委员、南部战区空军医院干部病房专业技术上校主治医师罗晓星认为，医保目录中的中成药制剂种类较少，一定程度限制了临床医生的用药范围，影响了医生的用药习惯。 罗晓星建议，要让更多更好的中成药制剂进入医保目录，让更多医生知...

标签: 发布日期:2023-09-21 03:40:33 Catid:566 Status:6

190. 新疗法可延长“冷”肠癌患者中位生存期 [100%]

...uo;冷”肿瘤。记者6日从天津医科大学肿瘤医院获悉，该院郝继辉教授团队应用免疫检查点抑制剂与抗血管生成联合疗法，将“冷”肿瘤转化为“热”肿瘤，可将患者中位生存期延长至14.1个月，其中RAS/RAF野生型患者更达23.3个月。该研究为该类肿瘤的个性化精准治疗提供了更多选择。成果于近日发表在国际期刊《自然·通讯》上。 肿瘤内部就像一座城池...

标签: 发布日期:2025-04-07 03:05:20 Catid:2187 Status:6

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