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161. 药品审批：若引入第三方机制审评结果须互认 [100%]

...世界知名药企礼来制药（EliLilly）和强生制药（Johnson&Johnson）的首席执行官均表示，中国在药品审批上的时间滞后，药品审批比其他国家长数年时间。“中国药品审批平均需要8年时间，相比之下其他市场只需4年。”强生首席执行官亚历克斯戈尔斯基（AlexGorsky）此前在媒体上称。由此，再次引发了各界对药品审批这一问题的“老调重弹”。审批效率低，...

标签:药品 审批 发布日期:2014-12-06 08:39:18 Catid:565 Status:6

162. 上海市食品药品监督管理局2017年第8期药品监督抽检质量公告 [100%]

...展网 2018年01月03日 记者沈贞海从中国上海政府网站获悉　2017年第50号 为了加强对药品和药包材的质量监督管理，规范市场秩序，保障上市药品和药包材产品质量安全，上海市食品药品监督管理局对本市药品和药包材生产、经营和使用单位实施了质量监督抽检，现将抽检不合格产品予以公告（见附表）。 相关抽样单位已依据《中华人民共和国药品管理法》等有...

标签:药品 合格 药典 上海市 发布日期:2018-01-03 09:04:00 Catid:925 Status:6

163. 三部门：强化复方地芬诺酯片等药品管理 严厉打击违法行为 [100%]

...、熊丰）国家药监局、公安部、国家邮政局三部门13日下发通知，进一步加强复方地芬诺酯片等药品的管理。 通知指出，近期我国部分地区出现复方地芬诺酯片、复方曲马多片、氨酚曲马多片以及右美沙芬口服单方制剂、依托咪酯注射剂的滥用问题，且滥用人群以青少年为主，严重危害公众身心健康和生命安全。 通知强调，严格控制药品生产量。药品监管部门审批...

标签: 发布日期:2023-02-14 08:41:47 Catid:565 Status:6

164. 国家药监局：加强新冠防控药品拆零销售质量监管工作 [100%]

...感染疫情防控工作方案》等有关文件精神，统筹做好《新冠病毒感染者居家治疗指南》中常用药品的质量监管和供应保障，加强药品拆零销售监管，国家药监局印发《关于加强新冠防控药品拆零销售质量监管工作的通知》。 通知要求，落实企业主体责任，强化质量管理。各地药品监管部门应当督...

标签: 发布日期:2023-01-09 04:09:16 Catid:565 Status:6

165. 国办：对临床急需新药和短缺药品加快审评审批 [100%]

中新网北京2月10日电(邱宇) 新一轮医改启动以来，药品行业改革逐步深化，群众用药负担有所减轻，但仍存在药品质量参差不齐、价格虚高等问题。 国务院办公厅近日发布《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》(以下简称《若干意见》)，首次明确实施药品生产、流通、使用全流程、全链条政策改革，进一步破除以药补医机制，减轻全社会医药费用。

标签:药价 医药费 民众 流程 药品 发布日期:2017-02-10 08:38:38 Catid:565 Status:6

166. 《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》政策解读 [100%]

为深入贯彻落实习近平总书记关于药品医疗器械监管和医药产业发展的重要指示批示精神，全面深化药品医疗器械监管改革，促进医药产业高质量发展，经国务院同意，近日国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（以下简称《意见》）。现就有关内容予以解读。 一、《意见》的起草背景？ 近年来，...

标签: 发布日期:2025-01-15 03:07:06 Catid:2187 Status:6

167. 三部门激辩新医改：药价到底谁说了算 [100%]

两份事关药品价格的文件，再次将药价改革的话题推上风口浪尖。 这两个文件分别是被称为“7号文”的《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》，以及针对“7号文”的细化配套文件《国家卫生计生委关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》。 两份文件的核心是，要求确保2015年内启动新一轮药品集中采购工作...

标签:药价 医改 部门 发布日期:2015-08-31 02:36:40 Catid:483 Status:6

168. 食药监局：力保阳光采购药品质量安全 [100%]

本报讯（记者 陈雪柠）为确保医药分开综合改革顺利进行，市食品药品监督管理局近期开展一系列药品安全供应保障工作。记者8日从市食药监局获悉，目前本市医疗机构所需药品货源充足，供应有序。 据悉，按照医药分开综合改革实施方案的要求，3月底，市食药监局已会同市卫生计生委研究制定实施药品阳光采购工作方案、药品供应保障应急预案和倒排期安排。&ldquo...

标签:食药监局 医药分开 发布日期:2017-04-10 11:23:02 Catid:1159 Status:6

169. 对临床急需新药和短缺药品加快审评 [100%]

...展网 2月9日 记者宋璟从中国政府网站获悉 国务院办公厅1月24日公布《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》。《意见》要求，优化药品审评审批程序，对临床急需的新药和短缺药品加快审评。对防治重大疾病所需专利药品，必要时可依法实施强制许可。 ——加快解决药品注册申请积压问题 《意见》要求，严格药品...

标签:药品审批 重大疾病 强制许可 发布日期:2017-02-09 05:38:45 Catid:565 Status:6

170. 广东省全面排查药品流通领域风险隐患 保障公众用药安全有效 [100%]

中国经济导报、中国发展网讯胡钊、记者皮泽红报道12月30日，广东省药品监督管理局召开12月例行新闻通气会。本次通气会由省药监局新闻发言人、办公室主任邓林峰主持，省药监局药品监管二处处长林奇艺在会上介绍了广东省药品流通领域风险隐患排查专项工作情况和成效。 2019年,广东省药监局认真贯彻落实药品监管“四个最严”要求，以确保公...

标签:安全隐患 发布日期:2019-12-30 09:25:59 Catid:1828 Status:6