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161. 今年上半年24个创新药、28个创新医疗器械获批上市 [100%]

...新闻发布会,介绍我国强化药品监管,切实保障人民群众用药安全有关情况并答记者问。 国家药监局成立5年多来,持续深化药品医疗器械审评审批制度改革,持续强化药品全生命周期质量监管,维护药品安全形势总体稳定,推动我国从制药大国向制药强国跨越。“通过加强监管,国家药品抽检总体合格率已经从97.1%提升至99.4%。近年来,累计批准创新药品130个、创新医...

标签: 发布日期:2023-07-06 10:34:09 Catid:566 Status:6

162. 国家药监局:新冠疫苗至少应适用于包括老年人在内的成年人,至少提供6个月的保护 [100%]

中国发展网讯8月14日,国家药监局官网发布《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)》,指导原则指出,新冠疫苗作为创新型疫苗,在考虑批准上市临床评价标准时,需要结合当时的疾病流行状况、传播能力、预防和治疗手段、公共卫生需求等综合考虑。 临床上所需要的新冠疫苗应可用于所有易感人群的主...

标签:新冠疫苗 新冠肺炎 发布日期:2020-08-16 10:11:08 Catid:1830 Status:6

163. 主动服务国家战略 奋力开创国际医学合作新局面 [100%]

...缓解国内天然牛黄稀缺的困境,联合北京同仁堂向海关总署争取境外天然牛黄试点进口。目前国家药监局综合司、海关总署办公厅已公开征求《关于允许进口牛黄试点用于中成药生产有关事项的公告(征求意见稿)》意见。二是与哈萨克斯坦等中亚国家洽谈羚羊角等贵细中药材进口事宜。目前黑龙江参鸽药业公司已在试验区注册参鸽堂(广西)医药科技有限公司并获得药品生...

标签:国际医学开放试验区 发布日期:2024-12-16 06:09:18 Catid:565 Status:6

164. 国家医保局:获批上市的国产新冠治疗用药已全部纳入医保支付范围 [100%]

...他表示,目前获批上市的国产新冠治疗用药已全部被纳入医保支付范围。 2023年1月29日,国家药监局附条件批准上海旺实生物医药科技有限公司申报的新冠病毒感染治疗药物氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名称:民得维)、海南先声药业有限公司申报的新冠病毒感染治疗药物先诺特韦片/利托那韦片组合包装(商品名称:先诺欣)上市。 该负责人介绍,根据国家卫生健康委员会...

标签: 发布日期:2023-02-08 05:19:43 Catid:565 Status:6

165. 中国已经或正在向60多个有需要的国家提供疫苗无偿援助 [100%]

...中国家的急需。 到目前为止,中国已有17支新冠疫苗进入临床试验阶段,其中4支疫苗获得国家药监局批准附条件上市,多支疫苗在境外获批开展Ⅲ期临床试验。4支中国疫苗获得一批国家的紧急使用授权或附条件上市批准。 张业遂表示,促进疫苗在全球的公平分配和使用,特别是确保发展中国家能够用得上、用得起安全有效的疫苗,需要国际社会的共同努力。习近平...

标签:新冠疫苗 发布日期:2021-03-04 10:27:49 Catid:1999 Status:6

166. 官方化妆品监管APP上线!你的化妆品合格吗?一查便知 [100%]

今天国家药监局在北京启动了全国化妆品安全科普宣传周,这也是我国首次举办有关化妆品的安全宣传全国统一行动,本次宣传周的主题是安全用妆、点靓生活。 国家药监局还在启动仪式上公布了化妆品监管APP,今后国内消费者在我国购买的化妆品均可以在这个APP上查询产品的有关注册生产信息,是否属于正规合格产品轻松输入代码便可查到。这个官方APP的推出,也是...

标签: 发布日期:2019-05-21 10:15:01 Catid:921 Status:6

167. 国家药监局发布第5期药品质量公告 [100%]

  中国发展网8月29日 实习记者孙靖白从国家药监局网站获悉,近日,国家药监局发布了最新一期药品质量公告,公布了对格列美脲片、小儿化痰止咳颗粒、康尔心胶囊、地塞米松磷酸钠注射液、小活络丸、三七伤药片、乙型肝炎表面抗原诊断试剂、亚硫酸氢钠等148个品种13461批次产品的质量抽验情况,以及经检验不符合标准规定的99批次药品。  被抽验药品的...

标签:药品 质量 抽验 国家 食药监 发布日期:2014-08-30 12:59:21 Catid:565 Status:6

168. 国家药监局召开医疗器械“五整治”专项行动督查情况汇报会 [100%]

  中国发展网7月2日 实习记者孙靖白从国家药监局网站获悉,国家药监局近日组织6个督查组,对北京、山西、辽宁、黑龙江、上海、福建、江西、广东、四川、重庆、甘肃、青海12个省(市)局开展医疗器械“五整治”专项行动的情况进行了督查,并召开了医疗器械“五整治”专项行动督查情况汇报会,汇报了督查情况。  6个督查组分别汇报了督查省...

标签:医疗器械 行动 整治 专项 督查 发布日期:2014-07-03 12:55:26 Catid:565 Status:6

169. 疫苗有效性与安全性是两码事不必盲目恐慌 [100%]

...联合疫苗”(简称“百白破”)检验不符合规定,遭到吉林省药监局行政处罚。 国家药监局负责人22日通报长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件有关情况。该负责人表示,现已查明,企业编造生产记录和产品检验记录,随意变更工艺参数和设备。上述行为严重违反了《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》有关...

标签:百白破 长生生物 发布日期:2018-07-26 03:23:36 Catid:565 Status:6

170. 国家食品安全信息平台将提升食品安全水平 [100%]

  中国发展网 12月12日 实习记者刘丹阳从食药监局网站获悉 日前,国务院食品安全办在京召开国家食品安全信息平台项目建设部际协调会。食品药品监管总局科技标准司、食品平台项目建设办公室汇报了前一阶段食品平台建设工作进展,提出下一阶段工作建议。平台建成后,将实现食品安全使用统一网络平台,构建国家、省两级数据中心,业务系统三级部署(国家、省、...

标签:平台 食品安全 国家 发布日期:2014-12-12 05:48:40 Catid:565 Status:6