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1681. 过期药难回收隐藏多重风险 [100%]

...未参与过过期药回收,其中58.6%不知道回收地点,28%不知道药品可以回收。西安市雁塔区食品药品监督管理局对1040名当地居民进行问卷调查显示,近70%的人认为回收的方便程度影响其药品回收的积极性;济南大学山东省医学科学院去年对济南市章丘区部分居民及其周边村镇的544名居民进行问卷调查显示,39%的人支持以旧换新,11%的人认为自行处理比较合适,赞成有偿回收...

标签: 发布日期:2018-04-23 09:30:23 Catid:479 Status:6

1682. 张江:全力打造“中国自贸区升级版” [100%]

...呋喹替尼的临床研究开始;2015年11月我国开始试行上市许可持有人(MAH)制度;2016年7月上海市食品药品监督管理局开始全力推进MAH制度改革试点落地,同年10月,呋喹替尼胶囊成为进入上海食品药品监督管理局MAH制度试点品种名单的首个创新药。而在这一“首创”背后,还有大量“储备军”:再鼎医药、华领医药、百济神州等,皆有新药纳入MAH试点。作为第一个将药品上...

标签: 发布日期:2018-10-15 12:48:56 Catid:478 Status:6

1683. 上海一处重点园区开园,多项政策支持,新冠病毒抗体、免疫药物在这里研发生产 [100%]

...与中国科学院微生物研究所共同开发的新冠病毒抗体研发进度全球领先。 开园仪式上,市食品药品监督管理局认证审评中心、上海药品审评核查中心分别与上海临港奉贤经济发展公司签署合作备忘录,合作打造临港新片区医疗器械技术审评服务站和药品创新服务基地。上海市药品监督管理局副局长郭术廷告诉记者,医疗器械技术审评服务站将为园区企业提供优质的审评服...

标签: 发布日期:2020-09-11 03:38:20 Catid:926 Status:6

1684. 山东阳谷:多款感冒药价格翻倍 中成药涨价比例高 [100%]

...涨的原因: 一是很多药企都将药品涨价的原因归结于原材料的涨价和成本的上升。新版的食品医药行业生产质量管理规范已经施行,为了达到相关规定要求,药品生产厂家需要对现有的设备进行改造升级,这会耗费大量的时间和成本。 二是监管部门对中药材的质量监管趋于严格,为满足监管要求,中成药生产企业需要购买品质更好的药材,药材质量提升的同时,原...

标签: 发布日期:2018-12-28 04:20:35 Catid:1922 Status:6

1685. 中国打开仿制药之战号角:药品一致性评价成生死关口 [100%]

...没有启动这个工作。”一位药品行业的专家说。 仿制药与原研药的距离 美国FDA(食品药品监督管理局)有关文件指出,能够获得FDA批准的仿制药必须满足以下条件:和被仿制产品含有相同的活性成分,其中非活性成分可以不同;和被仿制产品的适应症、剂型、规格、给药途径一致;生物等效;质量符合相同的要求;生产的GMP标准和被仿制产品同样严格。 &ldq...

标签:关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见 发布日期:2016-10-18 09:30:54 Catid:1159 Status:6

1686. 积极试点探索制度创新 主动作为释放政策红利 [100%]

...自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》及系列配套文件。2018年1月,原国家食品药品监管总局专门发文支持上海先行先试,至此,医疗器械注册人制度试点工作拉开序幕。通过注册人制度改革,定制式增材制造(3D打印)膝关节矫形器从申请注册到获证不到半年时间,以最快的速度满足广大膝关节矫形患者的需求。主导此产品研发的戴尅戎院士评价注册人制...

标签: 发布日期:2019-08-23 09:13:57 Catid:926 Status:6

1687. 积极试点探索制度创新 主动作为释放政策红利 [100%]

...自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》及系列配套文件。2018年1月,原国家食品药品监管总局专门发文支持上海先行先试,至此,医疗器械注册人制度试点工作拉开序幕。通过注册人制度改革,定制式增材制造(3D打印)膝关节矫形器从申请注册到获证不到半年时间,以最快的速度满足广大膝关节矫形患者的需求。主导此产品研发的戴尅戎院士评价注册人制...

标签: 发布日期:2019-08-23 09:13:56 Catid:922 Status:6

1688. 药审改革提高研发壁垒 中小型药企选择外包 [100%]

...高效率,而在审批壁垒提高后,这种外包活动势必还会继续增加] 今年7月以来,国务院、国家食品药品监管总局(下称“国家食药监总局”)接连发布数道通知、意见,以期解决备受诟病的新药审评缓慢难题。国家食药监总局副局长吴浈此前表示,目前,国家药品审评中心正在进行审评的药品注册批件共达到了21000件,“压力山大”,要想解决批件积压难题,必须通过提升审...

标签:药审改革 发布日期:2015-08-28 06:52:45 Catid:1159 Status:6

1689. 药品代购越来越热,消费者缘何如此迷信? [100%]

...代名词。代购从人们最司空见惯的奢侈品扩展到化妆品、家用电器,而随后的奶粉风波更是让食品也加入了代购的行列,而随着代购范围的不断扩大最新衍生出来的“代购”是涉及到生命安全的药品。香港及海外购药——原装进口价格低有媒体曾经报道过某重症病人赴港买药一年节省十几万元;深圳、珠海等地根据市场需求形成了药品代购联盟;...

标签:药品 代购 价格 发布日期:2013-08-22 08:14:42 Catid:565 Status:6

1690. 松江区启动2024年食品安全宣传周活动 [100%]

...经济导报、中国发展网讯梁锋 魏叶 记者邱爱荃报道6月28日上午,松江区2024年食品安全宣传周启动仪式在百原台菁文创园举行。此次宣传周以“诚信尚俭,共治共享食品安全”为主题,旨在动员社会各界积极参与到食品安全共治共建中来,共同营造良好的社会氛围,全面提升全区食品安全综合治理水平。 启动仪式现场设立了食品安全科普角、制止餐...

标签: 发布日期:2024-07-02 02:54:01 Catid:2098 Status:6