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1681. 又一国产抗癌药获批上市 应用于多种恶性肿瘤治疗 [100%]

中国发展网讯 12月9日，据国家药监局网站消息，近日，国家药品监督管理局批准齐鲁制药有限公司研制的贝伐珠单抗注射液（商品名：安可达）上市注册申请。该药是国内获批的首个贝伐珠单抗生物类似药，主要用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌、转移性结直肠癌患者的治疗。 贝伐珠单抗是利用重组DNA技术制备的一种人源化单克隆抗体IgG1，通过与人血管内皮生...

标签:国产抗癌药 恶性肿瘤 药监局 发布日期:2019-12-09 05:17:42 Catid:565 Status:6

1682. 零突破！中国抗癌新药“泽布替尼”在美获批上市 [100%]

这是全球癌症患者的福音，更是中国新药研发的里程碑：就在刚才，美国食品药品监督管理局(FDA)宣布：中国企业百济神州自主研发的抗癌新药“泽布替尼”，以“突破性疗法”的身份，“优先审评”获准上市！

标签:泽布替尼 抗癌新药 发布日期:2019-11-15 01:30:34 Catid:1830 Status:6

1683. 受贿超2000万，贵州省食药监局原局长董穗生领刑13年 [100%]

黔南州中级人民法院消息，11月6日上午，黔南州中级人民法院公开宣判贵州省食品药品监督管理局原党组书记、局长，贵州省政协文化卫生体育委员会原副主任董穗生（正厅级）涉嫌受贿罪一案。被告人董穗生被依法判处有期徒刑十三年，并处罚金二百万元。 一审查明，被告人董穗生作为国家工作人员，利用职务便利，为他人谋取利益，在国家反腐力度不断加大的背景...

标签:黔南州中级人民法院 受贿 发布日期:2019-11-07 05:13:34 Catid:565 Status:6

1684. 广东省医药行业专技人才也可评职称了 [100%]

中国经济导报中国发展网记者罗勉报道近日，广东省人社厅联合省药品监督管理局印发并实施《广东省医药行业专业技术人才职称评价改革实施方案》。从广东省人社厅了解到，广东省目前生物医药产业产值达5700亿元，位居全国前列。 方案根据医药行业工作性质和范畴，结合现阶段医药行业发展实际需求，将医药行业专业技术人才分为卫生技术人员...

标签:医药行业 发布日期:2019-11-07 03:09:55 Catid:1828 Status:6

1685. 填补17年无新药空白 治疗阿尔茨海默病中国新药获批上市 [100%]

...个进入临床研究的药物已宣告失败 本报上海11月3日电 (记者姜泓冰)11月2日，国家药品监督管理局批准了上海绿谷制药有限公司治疗阿尔茨海默病新药——九期一(○内加“R”)(甘露特钠，代号：GV—971)的上市申请，用于轻度至中度阿尔茨海默病，改善患者认知功能。九期一(○内加“R”)通过优先审评审批程序在中国大陆的上市为全球首次上市，填补了...

标签:阿尔兹海默症 发布日期:2019-11-04 03:26:52 Catid:565 Status:6

1686. 国家药监局发布实施化妆品注册和备案检验工作规范 [100%]

...册和备案检验工作，保证化妆品注册和备案检验工作公开、公平、公正、科学，国家药品监督管理局制定了《化妆品注册和备案检验工作规范》（以下简称《规范》），现予发布，并就实施有关问题公告如下： 一、自本公告发布之日起，符合《规范》规定要求的检验检测机构，可通过化妆品注册和备案检验信息管理系统提交检验检测机构相关信息后承担化妆品注册和备案...

标签: 发布日期:2019-09-12 10:20:05 Catid:925 Status:6

1687. 国家药监局：优先审批符合条件的创新医疗器械 [100%]

中国发展网 据国家药品监督管理局8月28日消息，医疗器械注册管理司药品稽查专员江德元在日前举行的国务院政策例行吹风会上说，具有我国发明专利，在技术上属于国内首创，而且在国际领先、具有显著临床应用价值的医疗器械进入特别审批通道，进行优先审批。 国家药监局已制定并实施创新医疗器械特别审批程序，加快创新器械的注册速度。实施这项...

标签: 发布日期:2019-08-28 07:57:01 Catid:565 Status:6

1688. 国产多发性硬化症新药获FDA临床批准 [100%]

...西振东先导生物科技有限公司用于治疗多发性硬化症（MS）的创新药ZD03获得美国FDA（美国食品药品监督管理局）临床批准，该药是具有完全自主知识产权全新化学结构类型的小分子创新药。业内人士认为，此次ZD03中美同步开发和申报，对加强我国中药创新药的研发能力，提高我国医药创新能力具有积极意义，相信今后会有越来越多源于中药的创新药被研制开发。 多发性...

标签:FDA ZD03 多发性硬化症 发布日期:2019-08-16 04:03:04 Catid:1159 Status:6

1689. 国家药监局：优先审批符合条件的创新医疗器械 [100%]

中国发展网 据新华网消息，8月1日，国家药品监督管理局医疗器械注册管理司药品稽查专员江德元在举行的国务院政策例行吹风会上说，具有我国发明专利，在技术上属于国内首创，而且在国际领先、具有显著临床应用价值的医疗器械进入特别审批通道，进行优先审批。 江德元说，国家药监局已制定并实施创新医疗器械特别审批程序，加快创新器械的注册速度。实施这...

标签:国家药品监督管理局 发明专利 发布日期:2019-08-02 05:23:58 Catid:565 Status:6

1690. 国新办举行治理高值医用耗材改革方案吹风会 [100%]

8月1日，国务院新闻办公室在北京举行国务院政策例行吹风会，请国家医疗保障局副局长李滔、国家药品监督管理局医疗器械注册管理司药品稽查专员江德元、国家卫生健康委医政医管局负责人焦雅辉介绍治理高值医用耗材改革方案有关情况，并答记者问。新华社记者 潘旭 摄

标签: 发布日期:2019-08-01 08:28:08 Catid:493 Status:6

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