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1661. 美国FDA：可穿戴健康设备≠医疗设备 [100%]

...企业的角度考虑，划入“一般健康”分级从某种程度上可以帮助其免责，因为不允许标注医疗器械的声称，这些企业也可规避因没能达到承诺的“医疗功能”而被消费者追责的麻烦。据悉，FDA将对这套管理规定公示90天，并征询相关意见。孔瑶瑶/编译

标签:美国 医疗设备 设备 发布日期:2015-01-29 03:28:00 Catid:565 Status:6

1662. 汇聚创新动能，共筑健康未来：广东探索研究型医院高质量发展新路径 [100%]

...25122404299472" data-name="2025122423255dfc561940bc9622e68e406d58bd.png" /> 华南理工大学王迎军院士聚焦《医疗器械创新发展与医工结合》，直指我国医疗器械成果转化率的现实差距。她指出，医疗器械创新本质上是多学科交叉的复杂过程，亟须培养医工材料复合型人才，并搭建多学科研发平台。针对转化难题，她提出了构建政企对接示范基地、强化行业标准制定、依托平台推动产品国际...

标签: 发布日期:2025-12-26 05:41:41 Catid:2186 Status:6

1663. 构建完整产业链生态 新一轮上海生物医药产业发展行动方案出台 [100%]

...布。到2020年，上海生物医药产业规模有望达到4000亿元，申报上市药品50个以上，申报上市三类医疗器械产品100个以上。生物医药创新能力保持全国领先的同时，基本建成亚太地区生物医药产业高端产品研发中心、制造中心、研发外包与服务中心和具有全球资源配置能力的现代药品和高端医疗器械流通体系。到2025年，基本建成具有国际影响力的生物医药创新策源地和生物医药产...

标签: 发布日期:2018-12-05 12:05:00 Catid:922 Status:6

1664. 构建完整产业链生态 新一轮上海生物医药产业发展行动方案出台 [100%]

...布。到2020年，上海生物医药产业规模有望达到4000亿元，申报上市药品50个以上，申报上市三类医疗器械产品100个以上。生物医药创新能力保持全国领先的同时，基本建成亚太地区生物医药产业高端产品研发中心、制造中心、研发外包与服务中心和具有全球资源配置能力的现代药品和高端医疗器械流通体系。到2025年，基本建成具有国际影响力的生物医药创新策源地和生物医药产...

标签: 发布日期:2018-12-05 12:05:00 Catid:926 Status:6

1665. 天津武清区：坚持以“五大创新平台”建设为主线打造高端产业集群大力营造产业发展新生态 [100%]

...，打造共享通用生产平台。依托开发区“多平台一中心”，搭建基因检测精准服务平台、医疗器械产业服务平台、IVD体外诊断产业服务平台等11个公共生产服务平台，涵盖病原微生物检测、大肠癌无创筛查、药物研发、医疗器械服务等方向，实施精准医疗服务。 4.建设应用场景常态机制，打造市场营销推广平台。强化应用场景政策支持，积极对接市科技局、市卫健委...

标签:武清区 发布日期:2019-12-13 11:43:13 Catid:1830 Status:6

1666. 厅官落马牵出医疗腐败案 有耗材暴利逾1000% [100%]

...，担任主要领导后，他在医疗用品采购等关键岗位刻意安排自己的亲信，多名亲属也直接插手医疗器械、设备等医疗用品采购。据了解，这起腐败窝案中，一些不法商人将耗材设备等大幅加价向赣南医学院及其附属医院销售，个别耗材利润率高达1000%以上，部分设备采购价比市场均价高出上百万美元，虚高价格最终被转嫁给患者，群众利益受到严重侵害。

标签: 发布日期:2017-12-01 01:05:46 Catid:478 Status:6

1667. 景迪医疗祝兴丽：优秀政协委员的行为担当 [100%]

...是一家集研发、生产、销售新型一次性医疗敷料及消毒产品为一体的医疗用品企业，是浙江省医疗器械敷料行业的典范企业，是浙江省列入“隐形冠军”培育企业，其生物医药敷料研发中心被认定为浙江省级高新技术企业研发中心。 目前，景迪医疗旗下的“创口贴、急救包、PM2.5防护口罩、硅凝胶带、退热贴、冷敷贴、酒精片、晕车贴、驱蚊贴、压敏胶带、酒精...

标签: 发布日期:2019-01-18 09:21:00 Catid:478 Status:6

1668. 海南自贸港博鳌乐城全球特药险2021版上线 [100%]

...年39元起，支持中国大陆境内居住的所有国籍人士进行投保，包含100种特定药品保障、10种海外医疗器械保障、12项健康管理服务。 海口海关副关长敖必强介绍，据海口海关统计，2021年1至7月乐城先行区进口临床急需特许药械达到1.47亿元，同比增长1.04倍。特许药械首次在全国进口使用已经达到173例。进口药械质量安全合格率达到100%，进口药品试剂未出现任何生物安全风险...

标签: 发布日期:2021-09-07 10:44:10 Catid:566 Status:6

1669. 坚持高端医疗装备自主可控，艾普强360度旋转质子治疗系统获批注册 [100%]

...研发、具备完全自主知识产权的360度旋转质子治疗系统，正式获得国家药品监督管理局（NMPA）医疗器械注册批准（注册证号：国械注准20223051290）。这是上海深入落实“十五五”规划、加速高端医疗装备国产化、推动生物医药产业高质量发展的又一重大标志性成果。 一、响应“十五五”号召，突破“卡脖子”关键技术 上海市“十五...

标签: 发布日期:2026-05-12 02:00:07 Catid:1940 Status:6

1670. 2019浦东创新创业大赛精彩上演 [100%]

...上海是一个创新型驱动的城市。从政策到撬动医疗资源的成本，北京与上海有着差异性，而对医疗器械产业来说，上海是一个比较有利于创新的地方。”王道雨从2006年上学到现在已经在上海待了十几年。2017年，他把公司从杨浦搬到了浦东张江。“张江的医疗器械企业很多，相对来说政策也比较集中。”他说。据悉，衍禧堂成立于2008年，专注于生物医药、医疗器械的中小...

标签: 发布日期:2019-03-28 06:11:01 Catid:478 Status:6

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