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151. 国务院:暂停在海南博鳌先行区实施《医疗器械监管条例》 [78%]

...的医疗器械,由海南省人民政府实施进口批准,在指定医疗机构使用。 《决定》要求国家药品监督管理局、海南省人民政府会同有关部门制定具体管理办法,规范批准条件和程序,细化相关进口医疗器械的使用规范、不良事件监测、进口口岸等内容,明确监管责任,确保进口医疗器械使用安全,切实维护人民群众健康和生命安全。

标签:医疗器械 海南博鳌先行区 发布日期:2018-04-08 11:13:00 Catid:565 Status:6

152. 上海市食品药品监督管理局关于发布“十三五”医疗器械重点监测哨点医院的通告 [78%]

...沈贞海从中国上海政府网站获悉 为贯彻落实《上海市食品药品安全十三五规划》和国家食药监总局《关于开展“十三五”期间医疗器械不良事件重点监测工作的通知》要求,加强哨点医院建设,做深做精国家食药监总局下达的动脉覆膜支架、机械心脏瓣膜、疝补片、血液透析机、空心纤维透析器、一次性使用软组织扩张器和注射用交...

标签:医院 哨点    医疗 发布日期:2018-01-25 10:07:00 Catid:925 Status:6

153. 张江研发新药 攻克阿尔茨海默症迈出关键一步 [78%]

...药物研究领域的国际地位具有深远意义。据悉,上海绿谷制药将按照流程,于年内向国家药品监督管理局提交GV-971用于治疗轻、中度阿尔茨海默症的上市申请许可。

标签: 发布日期:2018-07-18 10:36:35 Catid:478 Status:6

154. 这6类化妆品注意了!你们已是食药监总局重点监测对象 [78%]

CBO记者 张慧媛 为落实化妆品监督管理职能,规范化妆品安全风险监测工作,国家食品药品监督管理总局在本月9日发布《总局办公厅关于进一步规范化妆品风险监测工作的通知》(以下简称通知),并制定了《化妆品风险监测工作规程》(以下简称规程)。 此举意味着,国家在化妆品监管层面再推进一步,“法网”再度收紧。 检测标准向“...

标签:化妆品 产品 风险 监测 发布日期:2018-01-12 07:07:00 Catid:921 Status:6

155. 白血病治愈率80%? 日本的这款‘Kymriah’的特效药没那么神! [78%]

...dquo;CAR-T产品都属于个体化治疗产品,需要利用患者自身的T细胞进行工程化培养后,才能生产出药品。这类产品相较于传统药品,生产过程更加繁琐、质量控制更加不易、生产操作的要求更高,且临床应用中对不良反应的管理也非常关键,对监管部门而言难度也更大。”上海药品审评核查中心高级工程师王冲撰文表示。 医保才是“神药”

标签:白血病 ‘Kymriah’的特效药 日本 发布日期:2019-09-09 03:21:31 Catid:1830 Status:6

156. 我国原创新药为阿尔茨海默症治疗提供新方案 [77%]

...中科院上海药物研究所、上海绿谷制药有限公司研发的一款治疗阿尔茨海默症新药已通过国家药品监督管理局批准,可用于轻度至中度阿尔茨海默症,改善患者认知功能。该药为全球首次上市,将为患者提供新的治疗方案。  这款名为“九期一”(甘露特钠,代号GV-971)的原创新药,由中科院上海药物所研究员耿美玉率领的团队坚持22年,在中国海洋大学、中科院...

标签: 发布日期:2019-11-03 08:47:37 Catid:1504 Status:6

157. 湖北:实行村组封闭管理 村与村之间留一条应急通道 [77%]

...药患者登记必须到位。实行零售药店测量体温登记制度,购买感冒药、发热咳嗽药、退热贴等药品的顾客,必须如实填写患者的姓名、联系方式、身份证号、住址、体温等信息。信息必须完整录入电脑系统,才能购买上述药品。凡不遵守上述规定的,一律严肃处理。 十、问责追责必须到位。凡防控措施不到位,不担当、不作为,搞形式主义、官僚主义的,一律从严追责问...

标签:湖北 村组封闭式管理 发布日期:2020-02-07 08:39:18 Catid:565 Status:6

158. 上海企业自主研发的新冠mRNA疫苗获批准开展临床试验 [77%]

...,完善质量研究,加强对临床研究样品的质量监控,并及时将临床研究的阶段性进展报告国家药品审评部门。公司将在临床试验期间,进一步完善工艺产品,提升工艺稳定性,进行系统完整的生产工艺验证。

标签: 发布日期:2022-05-07 11:35:48 Catid:478 Status:6

159. 八项硬举措辽宁省农信社坚决打赢疫情阻击战 [77%]

...科研单位等疫情防控链条上企业的信贷支持力度,积极满足防疫需要,全力支持疫情防控所需药品、医疗器械及相关物资的科研、生产、购销企业的资金需求,建立信贷审批的绿色通道,简化信贷审批流程,提高审批效率,执行优惠利率。 解决受困企业的资金需求,发挥金融支撑作用对有发展前景但因疫情导致暂时受困的企业,不盲目抽贷、断贷、压贷,积极采取还旧借...

标签: 发布日期:2020-01-31 04:51:39 Catid:1828 Status:6

160. 明起一批民生新规正式施行 影响你我生活 [77%]

...管理,维护医疗器械临床试验过程中受试者权益,保证医疗器械临床试验过程规范,国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委联合发布的《医疗器械临床试验质量管理规范》 将于2016年6月1日起施行。 规范提出,在受试者参与临床试验前,研究者应当充分向受试者或者无民事行为能力人、限制民事行为能力人的监护人说明临床试验的详细情况,包括已知的、可以预见...

标签:明起 民生 你我 影响 生活 发布日期:2016-05-31 09:48:49 Catid:478 Status:6