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151. 修订版医疗器械监督管理条例将于6月1日施行 [100%]

...中国发展网 5月29日 实习记者刘丹阳从食药监总局网站获悉 5月23日，食药监总局就贯彻实施《医疗器械监督管理条例》有关事项发布公，医疗器械产品自2014年6月1日以后作出予以注册决定的，产品注册证有效期为5年。　　在食药监总局有关新规章和规范性文件出台前，产品注册、医疗器械生产企业、从事第二类和第三类医疗器械经营企业的管理按照现有规章和规范性文件...

标签:医疗器械 监督 管理 发布日期:2014-05-30 12:40:39 Catid:26 Status:6

152. 上海率先试点医疗器械注册人制度 打破注册和生产许可“捆绑” [100%]

今天（12月7日），上海迎来一项重磅改革，全国医疗器械注册人制度率先在上海自贸试验区内试点。新政打破了目前我国 医疗器械实行产品注册和生产许可"捆绑"的模式，研发机构、科研人员可以单独申请医疗器械注册证，再委托生产，是现行医疗器械法规背景下的上市许可持有人制度。 在上海透景这家医疗器械研发机构，这一台免疫检测仪，是企业自主研发的产...

标签: 发布日期:2017-12-12 09:37:18 Catid:922 Status:6

153. 上海率先试点医疗器械注册人制度 打破注册和生产许可“捆绑” [100%]

今天（12月7日），上海迎来一项重磅改革，全国医疗器械注册人制度率先在上海自贸试验区内试点。新政打破了目前我国 医疗器械实行产品注册和生产许可"捆绑"的模式，研发机构、科研人员可以单独申请医疗器械注册证，再委托生产，是现行医疗器械法规背景下的上市许可持有人制度。 在上海透景这家医疗器械研发机构，这一台免疫检测仪，是企业自主研发的产...

标签: 发布日期:2017-12-11 03:52:02 Catid:922 Status:6

154. 第40届武汉医疗器械展！Kiwa（琦威）成功举办MDR专题培训 [100%]

第40届武汉国际医疗器械展览会，于2025年3月7日至9日在武汉举办。作为全球领先的检验、检测及认证(TIC)服务提供商——Kiwa参展并与湖北省医疗器械行业协会强强联合，成功举办了一场聚焦欧盟医疗器械新法规（MDR）的专题培训，为行业伙伴奉上了知识与策略并重的精彩分享。

标签: 发布日期:2025-03-13 12:00:49 Catid:1940 Status:6

155. 分级诊疗试点铺开 医疗器械业再迎政策利好 [100%]

...率先试点分级诊疗制度。业内人士认为，这一政策的出台使得基层医疗机构进入设备采购期，医疗器械行业再度迎来政策利好。　　分级诊疗铺开试点 　　所谓分级诊疗，就是按照疾病的轻、重、缓、急及治疗的难易程度进行分级，不同级别的医疗机构承担不同疾病的治疗，各有所长，逐步实现专业化，将大中型医院承担的一般门诊、康复和护理等分流...

标签:医疗器械 分级诊疗 发布日期:2014-10-15 10:42:36 Catid:217 Status:6

156. 广东积极推动落实“春雨行动”，促进以临床价值为导向的医疗器械源头创新 [100%]

...讯 朱丽莎 记者皮泽红报道 10月24日下午，广东省“春雨行动——推进医疗器械临床研究成果转化”项目对接会在广州黄埔成功举办。会上，广东省药品监督管理局发布“医疗器械临床研究成果转化沟通咨询与对接平台”，来自省内知名三甲医院的20个创新项目现场进行展示推荐。国家药监局医疗器械大湾区分中心和省市区科技、工信、卫健、...

标签: 发布日期:2025-10-28 03:58:27 Catid:566 Status:6

157. 佳能医疗：“三大核心战略目标”助力中国医疗高质量发展 [100%]

4月8日，第91届中国国际医疗器械博览会（CMEF 2025）在上海开幕。佳能医疗再度亮相并发布全新中国战略——“与中国医疗共成长”，进一步强化在华研发、生产、营销和服务体系，并积极引入全球优质资源，助力中国医疗影像技术的创新发展。此外，佳能医疗重磅推出了新一代超高清宽体CT——Aquilion ONE / INSIGHT Edition，并与宁波康达凯能医疗科技有限公司...

标签: 发布日期:2025-04-10 12:35:27 Catid:1940 Status:6

158. 分级诊疗试点铺开 医疗器械业再迎政策利好 [100%]

...率先试点分级诊疗制度。业内人士认为，这一政策的出台使得基层医疗机构进入设备采购期，医疗器械行业再度迎来政策利好。　　分级诊疗铺开试点　　所谓分级诊疗，就是按照疾病的轻、重、缓、急及治疗的难易程度进行分级，不同级别的医疗机构承担不同疾病的治疗，各有所长，逐步实现专业化，将大中型医院承担的一般门诊、康复和护理等分流到基层医疗机...

标签:分级 诊疗 制度 医疗机构 发布日期:2014-10-10 03:48:22 Catid:565 Status:6

159. 高端医疗器械成为浦东智造的一张名片 [100%]

...上市。由于介入治疗技术存在较高的技术壁垒，我国在颅内介入医疗产品最高级别的三类医疗器械上国产化进程缓慢。但在浦东，已经有一批企业跑入“国际赛道”，参与到全球医械市场竞争中，越来越多的“中国创”高端医疗器械产品“飞入寻常百姓家”，让中国人以更低的成本，享受到更优质的医疗服务，高端医疗器械也成为了“浦东智造”的一张名片。...

标签: 发布日期:2018-12-13 11:50:56 Catid:478 Status:6

160. 《家用医疗器械数据采集及应用规范》省标准审查会在鱼跃召开 [100%]

为规范家用健康大数据、服务医疗生态、提升社会价值，1月26日，《家用医疗器械数据采集及应用规范》江苏省地方标准审查会议在鱼跃医疗召开，江苏省市场监督管理局标准化处副处长揭水通出席并主持会议。 《家用医疗器械数据...

标签: 发布日期:2024-01-29 02:11:45 Catid:1940 Status:6

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