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151. 2024数字医疗白皮书：大模型“百模大战”，单笔融资创纪录 [100%]

...了巨大的推动作用。 在监管审批方面，数字医疗领域延续了近来的高速态势。以人工智能医疗器械为例，研究区间国内共有41款人工智能医疗器械获得三类医疗器械注册证，虽然低于去年同期47款的水平。但差距不大，也是连续第二年审批数量超过40款。 截至研究区间，我国累计已有162款人工智能医疗器械获得三类证。其中，共有4家企业有超过10款人工智能医疗器械...

标签: 发布日期:2024-12-20 10:51:13 Catid:1940 Status:6

152. 医疗器械可沥滤物检测重要吗？浸提溶剂常用什么？哪家机构擅长、报告受认可？ [100%]

在医疗器械安全评价领域，可沥滤物分析是保障产品化学安全性的核心技术环节。全球监管要求的不断提升，特别是ISO10993-18:2020和GB/T16886.18-2022等关键标准的深入实施，对分析技术的精确性与全面性提出了更高挑战。一项深入的研究表明，领先的分析能力高度依赖于系统性方法：从信息收集与评估、提取方案设计，到分析评价阈值（AET）的科学确定，以及后续的定性与定量...

标签: 发布日期:2026-05-08 01:59:31 Catid:1940 Status:6

153. 上海率先试点医疗器械注册人制度 打破注册和生产许可“捆绑” [100%]

今天（12月7日），上海迎来一项重磅改革，全国医疗器械注册人制度率先在上海自贸试验区内试点。新政打破了目前我国 医疗器械实行产品注册和生产许可"捆绑"的模式，研发机构、科研人员可以单独申请医疗器械注册证，再委托生产，是现行医疗器械法规背景下的上市许可持有人制度。 在上海透景这家医疗器械研发机构，这一台免疫检测仪，是企业自主研发的产...

标签: 发布日期:2017-12-12 09:37:18 Catid:922 Status:6

154. 上海率先试点医疗器械注册人制度 打破注册和生产许可“捆绑” [100%]

今天（12月7日），上海迎来一项重磅改革，全国医疗器械注册人制度率先在上海自贸试验区内试点。新政打破了目前我国 医疗器械实行产品注册和生产许可"捆绑"的模式，研发机构、科研人员可以单独申请医疗器械注册证，再委托生产，是现行医疗器械法规背景下的上市许可持有人制度。 在上海透景这家医疗器械研发机构，这一台免疫检测仪，是企业自主研发的产...

标签: 发布日期:2017-12-11 03:52:02 Catid:922 Status:6

155. 达州市召开2023年第四季度医疗器械质量安全风险会商会 [100%]

12月19日，达州市市场监督管理局召开2023年第四季度医疗器械质量安全风险会商会。会议围绕无菌和植入类医疗器械、集中带量采购中选产品、体外诊断试剂、口腔科医疗器械、网络销售等安全风险隐患进行研判，提出防控措施。

标签: 发布日期:2023-12-22 04:20:05 Catid:1377 Status:6

156. 2023第七届广州国际高端医疗器械展8月9日广州开幕 [100%]

据了解，为促进高端医疗器械科技创新和产业融合环节，推动高端医疗器械领域体系建设，提升中国高端医疗品牌，由中国医疗器械 行业协会、上海江云会展有限公司、集众拓（上海）展览服务有限公司共同主办、100多个国内外行业组织协办的以“创新高端、 制胜未来”为主旨2023第七届广州国际高端医疗器械展览会（高医展）于2023年8月9-11日在广州·广交会展馆...

标签: 发布日期:2023-06-20 02:44:31 Catid:1940 Status:6

157. 滨海新区六大改革促药品医疗器械产业发展 [100%]

...市市场监管委会同市发展改革委等11部门联合印发《天津市关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施方案》（以下简称《实施方案》）。《实施方案》结合天津实际，提出深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的具体举措，旨在促进本市药品医疗器械产业发展和技术创新，提高产业竞争力，满足公众临床需求。 据悉，《实施方案》共提出六大项改革...

标签: 发布日期:2018-07-10 04:07:36 Catid:1164 Status:6

158. 修订版医疗器械监督管理条例将于6月1日施行 [100%]

...中国发展网 5月29日 实习记者刘丹阳从食药监总局网站获悉 5月23日，食药监总局就贯彻实施《医疗器械监督管理条例》有关事项发布公，医疗器械产品自2014年6月1日以后作出予以注册决定的，产品注册证有效期为5年。　　在食药监总局有关新规章和规范性文件出台前，产品注册、医疗器械生产企业、从事第二类和第三类医疗器械经营企业的管理按照现有规章和规范性文件...

标签:医疗器械 监督 管理 发布日期:2014-05-30 12:40:39 Catid:26 Status:6

159. 第40届武汉医疗器械展！Kiwa（琦威）成功举办MDR专题培训 [100%]

第40届武汉国际医疗器械展览会，于2025年3月7日至9日在武汉举办。作为全球领先的检验、检测及认证(TIC)服务提供商——Kiwa参展并与湖北省医疗器械行业协会强强联合，成功举办了一场聚焦欧盟医疗器械新法规（MDR）的专题培训，为行业伙伴奉上了知识与策略并重的精彩分享。

标签: 发布日期:2025-03-13 12:00:49 Catid:1940 Status:6

160. 佳能医疗：“三大核心战略目标”助力中国医疗高质量发展 [100%]

4月8日，第91届中国国际医疗器械博览会（CMEF 2025）在上海开幕。佳能医疗再度亮相并发布全新中国战略——“与中国医疗共成长”，进一步强化在华研发、生产、营销和服务体系，并积极引入全球优质资源，助力中国医疗影像技术的创新发展。此外，佳能医疗重磅推出了新一代超高清宽体CT——Aquilion ONE / INSIGHT Edition，并与宁波康达凯能医疗科技有限公司...

标签: 发布日期:2025-04-10 12:35:27 Catid:1940 Status:6

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