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151. 天津11部门联合出台鼓励药品医疗器械创新方案 [100%]

...道为深入贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》精神，近日，天津经市委办公厅、市政府办公厅审核同意，市市场监管委会同市发展改革委等11部门联合印发了《天津市关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施方案》（下称《实施方案》）。 《实施方案》结合天津实际，提出了深化审评审...

标签:药品医疗器械创新方案 发布日期:2018-07-10 10:03:40 Catid:565 Status:6

152. 医疗器械为何必须做生物相容性？优质省心全链条服务供应商选择指南 [100%]

一、医疗器械必须做生物相容性试验的核心原因 生物相容性试验是评估医疗器械与人体接触后产生的生物学反应、验证产品使用安全性的核心手段，是医疗器械从研发走向上市全流程中无法绕开的关键环节，更是各国监管机构审核的重点内容，其必要性集中体现在四大核心维度： 1.守住产品临床安全的核心底线 无论是高值骨科植入...

标签: 发布日期:2026-05-19 02:30:52 Catid:1940 Status:6

153. 安保医疗荣获2025中国医疗器械研发实力榜15强和设备榜5强 [100%]

近日，由中国医疗器械行业协会指导的“2025MDI-China医疗器械创新·合作大会”在重庆盛大开幕。该会致力于打造医疗器械行业交流与合作的高效桥梁，聚创新成果转化等关键领域，共同深入探讨行业前沿趋势，探索医疗器械发展的新方向与新机遇。

标签: 发布日期:2025-10-24 08:45:33 Catid:1940 Status:6

154. 医疗器械注册人制度试点扩大至全上海实施 [100%]

中国经济导报讯 记者张朝登上海报道 《中国（上海）自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》（以下简称《试点工作方案》）已于2017年12月7日发布实施。医疗器械注册人制度试点工作在国家局、上海市政府的正确指导下进展顺利，也引起了国内外行业的广泛关注和积极响应。截止目前，已有上海微创集团的远心医疗公司、德赛诊断公司、美敦力公司...

标签: 发布日期:2018-07-06 06:49:13 Catid:478 Status:6

155. 2024数字医疗白皮书：大模型“百模大战”，单笔融资创纪录 [100%]

...了巨大的推动作用。 在监管审批方面，数字医疗领域延续了近来的高速态势。以人工智能医疗器械为例，研究区间国内共有41款人工智能医疗器械获得三类医疗器械注册证，虽然低于去年同期47款的水平。但差距不大，也是连续第二年审批数量超过40款。 截至研究区间，我国累计已有162款人工智能医疗器械获得三类证。其中，共有4家企业有超过10款人工智能医疗器械...

标签: 发布日期:2024-12-20 10:51:13 Catid:1940 Status:6

156. 助力医疗器械产品出海，长三角G60科创走廊企业出海服务联盟又添新成员 [100%]

...网讯韩海峰 记者邱爱荃上海报道12月23日，长三角G60科创走廊企业出海服务联盟医疗器械专业委员会揭牌成立，医疗器械出海服务基地同步启用。这标志着长三角G60科创走廊企业出海服务联盟迈出“走深走实、放大效应”的关键一步。 医疗器械企业进入海外市场，往往需要独立应对临床试验、合规取证、渠道谈判、订单交付和售后支持等多个环节，...

标签: 发布日期:2025-12-24 04:39:16 Catid:2097 Status:6

157. 国家药监局：我国药品医疗器械创新成果进入爆发期 [100%]

“近年来，我国累计批准了创新药品130个、创新医疗器械217个，仅今年上半年就有24个创新药、28个创新医疗器械获批上市，有力满足了人民群众的健康需求。”国家药监局局长焦红在7月5日国务院新闻办公室召开的“权威部门话开局”系列主题新闻发布会上说。 焦红表示，国家药监局加快和加强了药品、医疗器械注册管理办法等配套规章的制修订，不断释...

标签: 发布日期:2023-07-07 02:26:23 Catid:565 Status:6

158. 深圳生物医药产业核心技术攻关最高可获3亿元资助 [100%]

...群高质量发展的若干措施》（以下简称《生物医药产业集群若干措施》）、《深圳市促进高端医疗器械产业集群高质量发展的若干措施》（以下简称《高端医疗器械产业集群若干措施》）、《深圳市促进大健康产业集群高质量发展的若干措施》（以下简称《大健康产业集群若干措施》），这意味着深圳生物医药产业等相关产业再迎政策“大礼包”。根据该系列政策措施，...

标签: 发布日期:2022-07-28 02:42:30 Catid:1830 Status:6

159. 泰山医药及医疗器械高质量发展论坛举办 [100%]

.../09/08/363ce25546a54e5.jpg" border="0" width="500" style="border: 0px;" /> 泰山医药及医疗器械高质量发展论坛现场（记者 韩宇 摄） 大众网记者 韩宇 见习记者 赵恒宇 泰安报道 为更好发挥医药和医疗器械领域高层次人才专家引领作用，进一步提升泰安市医药和医疗器械产业发展水平。9月7日上午，泰山医药及医疗器械高质量发展论坛在泰安举...

标签: 发布日期:2023-09-12 02:28:38 Catid:1940 Status:6

160. 医疗器械可沥滤物检测重要吗？浸提溶剂常用什么？哪家机构擅长、报告受认可？ [100%]

在医疗器械安全评价领域，可沥滤物分析是保障产品化学安全性的核心技术环节。全球监管要求的不断提升，特别是ISO10993-18:2020和GB/T16886.18-2022等关键标准的深入实施，对分析技术的精确性与全面性提出了更高挑战。一项深入的研究表明，领先的分析能力高度依赖于系统性方法：从信息收集与评估、提取方案设计，到分析评价阈值（AET）的科学确定，以及后续的定性与定量...

标签: 发布日期:2026-05-08 01:59:31 Catid:1940 Status:6

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