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151. 重庆两江新区大力发展生物医药产业 [100%]

...得国家食品药品监督管理局检查认证，计划将于2015年10月开始投产，首期将主要生产口服固体制剂产品，胶原蛋白海绵生物耗材及冻干等药品，预计实现年产值达2500万元。作为落户两江水土高新园的医药企业，该项目从引进开始就通过严格评审，其不仅拥有疗效确切的药品基础优势，还在产品技术壁垒上要求较高，对环境影响较小。 据项目负责人介绍，一期内容主要是...

标签:两江 生物医药 重庆 新区 产业 发布日期:2015-09-25 04:40:57 Catid:1159 Status:6

152. 中办国办印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》 [100%]

...制定风险管控计划，按要求开展研究。 （十一）严格药品注射剂审评审批。严格控制口服制剂改注射制剂，口服制剂能够满足临床需求的，不批准注射制剂上市。严格控制肌肉注射制剂改静脉注射制剂，肌肉注射制剂能够满足临床需求的，不批准静脉注射制剂上市。大容量注射剂、小容量注射剂、注射用无菌粉针之间互改剂型的申请，无明显临床优势的不予批准。 ...

标签:药品 临床 试验 医疗 发布日期:2017-10-09 10:14:36 Catid:478 Status:6

153. 胶囊防火墙：淀粉胶囊引领新“安全” [100%]

...食品、保健品、制药企业的青睐。胶囊的用途极为广泛，大部分药粉、保健品都可以制成胶囊制剂，胶囊对药物功效的发挥起重要作用。根据胶囊的特殊用途，可以将其分为缓释胶囊、控释胶囊、肠溶胶囊、其药理就是让胶囊所包裹的粉末以不同速度或在身体不同部位释放，从而达到治疗的效果。胶囊制剂也因此具有片剂、丸剂、液体制剂所不具备的优势。 目前，全球胶...

标签:胶囊 淀粉胶囊 发布日期:2017-05-29 10:17:36 Catid:1159 Status:6

154. 上海药品审评核查中心召开上海沪进口药品批发经营有关事项座谈会 [100%]

...督管理局于4月26日发布了《关于进口药品通关检验有关事项的公告》，明确进口化学原料药及制剂（不含首次在中国销售的化学药品）在进口时不再逐批强制检验，口岸所在地药品监督管理部门在办理进口化学药品备案时不再出具《进口药品口岸检验通知书》，口岸药品检验所不再对进口化学药品进行口岸检验。上海是国内进口药品的重要口岸，公告发布后，上海市进口...

标签: 发布日期:2018-07-25 06:04:46 Catid:478 Status:6

155. 食药监总局严查银杏叶药品企业擅改生产工艺行为 [100%]

...检验记录。万邦德(湖南)天然药物有限公司用购进的银杏叶提取物生产银杏叶片和银杏叶胶囊等制剂，伪造原料购进台账和生产检验记录。 银杏叶提取物在许多心脑血管疾病的药品中都有使用。然而，国家食品药品监督管理总局20日公布，监管部门在飞行检查中发现有企业擅自改变提取工艺，大大影响了药物疗效。 食药监总局要求集中力量抓好案件查办和药品召回工...

标签:银杏叶药品 生产工艺 发布日期:2015-05-25 06:07:09 Catid:565 Status:6

156. 汉腾生物与韩国IMBiologics达成战略合作 [100%]

...>汉腾生物可通过ELISA结合、假病毒体外中和试验和SPR技术等方法评估lgM活性及综合效力 lgM制剂开发能力 汉腾生物的制剂平台可以为IgM抗体提供稳定的可长期保存的液体或冻干制剂开发 关于ePENDY®平台 IMBiologics作为韩国唯一的IgM抗体研发公司,开发了下一代的IgM分子构型(已获专利授权):ePENDY®平台 与全球领先的IGM bioscience的IgM平台对比,具有: ...

标签: 发布日期:2023-10-25 09:30:00 Catid:1940 Status:6

157. 首次实现“出海”的 抗癌原研药到底好在哪 [100%]

...进口。如今，这种“只进不出”的局面被打破了。 近日，百济神州公司宣布，BTK抑制剂泽布替尼（zanubrutinib）通过美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，用于治疗既往接受过至少一项疗法的套细胞淋巴瘤成年患者。至此，“该药成为第一款完全由中国本土企业自主研发、FDA获准上市的抗癌新药，实现了中国原研新药出海‘零的突破’。”百济神州中...

标签:抗癌原研药 白血病 发布日期:2019-11-25 03:10:14 Catid:565 Status:6

158. 广东省积极推动中药标准国际化建设 [100%]

...带动全产业链发展，打造南药金字招牌。 “现在医保目录内能看到的、能用的中成药制剂实在是太少了。”广东省政协委员、南部战区空军医院干部病房专业技术上校主治医师罗晓星认为，医保目录中的中成药制剂种类较少，一定程度限制了临床医生的用药范围，影响了医生的用药习惯。 罗晓星建议，要让更多更好的中成药制剂进入医保目录，让更多医生知...

标签: 发布日期:2023-09-21 03:40:33 Catid:566 Status:6

159. 湖南规模以上工业企业复工超九成 [100%]

...后，迅速启动与多家医院开展临床研究，并第一时间与湖北疫区医院联络，成功将首批干细胞制剂送到湖北黄冈应用于新冠肺炎重症患者的治疗。 干细胞制剂“有生命”的特性，从制备完成到输注到病患体内必须在24小时以内。为此，执行总裁王健教授、技术总监郑春兵博士、质量总监李莉教授带领生产制备、质量控制团队，连续几天通宵作战，制备出具有最强活...

标签: 发布日期:2020-03-02 06:54:44 Catid:1828 Status:6

160. 化工领域从业者杨新文：在硫化剂领域深耕 [100%]

...境。 在化工领域的从业人员看来，作为一种炼油加氢催化剂的预硫化剂和乙烯裂解结焦抑制剂，二甲基二硫油溶性好、含硫高，但是有刺激性、窒息性恶臭和毒性。其中，硫酸二甲酯属于二甲基二硫的生产原料，也是剧毒化学品且毒性较大，作为硫化剂，很难确保操作现场的安全。此外，原料反应后的副产物硫化碱、废水、废气严重污染了环境。综上所述，二甲基二硫生...

标签: 发布日期:2023-06-20 11:51:53 Catid:566 Status:6

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