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141. 国家药监局通报：多家跨国企业医疗器械产品主动召回 [100%]

9月5日，国家药品监督管理局发布的通告显示，多家跨国企业对其生产的医疗器械产品发起主动召回。 通报显示，雅培贸易（上海）有限公司报告，由于特定型号产品部分测试项目的可报告范围或样本类型发生变化，生产商美国雅培床旁监护有限公司Abbott Point of Care Inc.对其生产的血气生化多项测试卡片（干式电化学法）Cartridges for the i - STAT Portable Clinical Analyzers（国械...

标签: 发布日期:2025-09-08 04:57:07 Catid:2187 Status:6

142. 国家药监局：连花清咳片获批上市 [100%]

中新网客户端5月15日电 近期，国家药品监督管理局批准了连花清咳片的上市注册申请。连花清咳片是由麻黄、石膏等药味组成的中药新药，可用于治疗急性气管-支气管炎中医辩证属痰热壅肺证者。石家庄以岭药业股份有限公司为该品种的药品上市许可持有人。临床试验结果显示，在咳嗽症状消失率、单项症状改善等方面，连花清咳片与安慰剂对照组比较的差异具有统计学意...

标签:连花清咳片 发布日期:2020-05-15 05:33:34 Catid:1830 Status:6

143. 国家药监局：对疫情防控所需药械全部实行应急审批 [100%]

中新网1月26日电 1月25日晚，国家药品监督管理局党组召开扩大会议，会议强调，全力支持疫情防控所需疫苗药品、医疗器械的科研攻关，主动与相关科研院所和企事业单位对接，对疫情防控所需药械全部实行应急审批，确保能够以最快的速度投入使用。 会议强调，生命重于泰山，疫情就是命令，防控就是责任。要强化底线思维，提高执行能力，采取有效措施保障疫情...

标签: 发布日期:2020-01-27 10:35:30 Catid:1830 Status:6

144. 药监局：因存在不良反应 含呋喃唑酮复方制剂即日起禁用 [100%]

中国发展网 2月18日 据国家药监局网站消息，由于存在不良反应，国家药监局认为含呋喃唑酮复方制剂风险大于获益，决定即日起停止含呋喃唑酮复方制剂在我国的生产、销售和使用。据了解，含呋喃唑酮复方制剂于上世纪七十年代开始在我国批准上市，适应症为细菌和原虫引起的各种胃肠道感染性疾病。 国家药监局的公告显示，含呋喃唑酮复方制剂严重不良反应主要...

标签:药监局 发布日期:2019-02-18 10:35:55 Catid:565 Status:6

145. 国家市场监管总局令第71号！牙膏监管新规来了 [100%]

...膏监督管理，保证牙膏质量安全，保障消费者健康，促进牙膏产业健康发展，市场监管总局、国家药监局坚持科学立法、民主立法、依法立法，在广泛听取意见、深入开展研究、充分论证的基础上，制定了《牙膏监督管理办法》（以下简称《办法》）。《办法》共25条，主要包括以下内容： 《办法》明确牙膏定义，将牙膏定义为以摩擦的方式，施用于人体牙齿表面，以清...

标签: 发布日期:2023-03-24 10:47:03 Catid:1830 Status:6

146. 相关部委针对基层医疗“痛点”开出强基“药方” [100%]

...通会在京召开。国家卫生健康委邀请6名全国人大代表，面对面与教育部、国家中医药管理局、国家药监局等部门相关负责人交流，共同推进“实施医疗卫生强基工程”重点督办建议办理工作。会上，6名全国人大代表说出了自己的心声。 这既是一次政策与民意的深度对接、一场凝聚共识的双向奔赴，更是推动基层医疗服务能力提升的务实之举。 全国人大常委会...

标签: 发布日期:2025-07-15 10:26:00 Catid:565 Status:6

147. 全国政协委员于鲁明：建议将HPV疫苗纳入国家免疫规划 [100%]

...业单一、供应能力有限、进口疫苗价格高昂等。2020年5月，首批国产双价人乳头瘤病毒疫苗获得国家药监局生物制品批签发证明，价格不到同类进口疫苗的一半，为我国适龄女性提供了可以负担的HPV疫苗。 建议优化HPV疫苗审评审批程序 对此，于鲁明建议卫生健康委、市场监管总局（药监局）、财政部、教育部等相关部门齐抓共管，将HPV疫苗纳入国家免疫...

标签:HPV 全国政协 发布日期:2020-05-21 04:49:18 Catid:1855 Status:6

148. 深化药械改革 各地在行动丨天津药监局“前置服务”跑出审批加速度，助力产业提质赋能 [100%]

...推进破解上市后变更堵点　 改革红利提升企业效能 2024年11月，天津市成为国家药监局首批获批开展药品补充申请审评审批程序改革试点的省市之一，对境内生产化学药品重大变更补充申请开展前置服务。 为全方位落实国家药监局关于在药品监管领域全面深化改革、优化营商环境的政策，全力支持药品生产技术迭代升级，推进药品审评审批改革举措落...

标签: 发布日期:2025-12-30 05:27:51 Catid:2187 Status:6

149. 中共中央 国务院印发《国家突发事件总体应急预案》 [100%]

...商务部、国家卫生健康委、国务院国资委、市场监管总局、国家粮食和储备局、国家林草局、国家药监局等构建应急物资保障体系，完善应急物资实物储备、社会储备和产能储备，制定储备规划和标准，建立重要应急物资目录，优化物资品种和储备布局，完善物资紧急配送体系；加强国家重要物资监测，对短期可能出现的物资供应短缺，建立集中生产调度机制和价格临时干预...

标签: 发布日期:2025-02-26 09:52:15 Catid:565 Status:6

150. 从一组数字看卫生健康科技创新“新进步” [100%]

...，建立“中国儿科人群药物临床试验协作网”，推进药物临床研究。国家卫生健康委还和国家药监局、工信部、国家医保局，共同推进儿童用药的研发和生产。 蒋建东介绍，在多个国家政策推进下，我国儿童用药有了明显提高。2021年，全国共有47个儿童用药被批准上市，明显改善了临床用药水平，其中14个纳入了优先审评审批，极大促进了儿童用药上市进程。

标签: 发布日期:2022-08-26 09:24:54 Catid:565 Status:6

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