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141. 最严格管理 3月底前各地应建成疫苗信息化追溯体系 [100%]

...来，为保证疫苗管理法的执行，将加强疫苗研制、生产和流通等各环节监管的要求落实到位，国家药监局着力加强相关配套文件的制修订工作。 为积极推进疫苗追溯相关标准的制定和发布，协调推动疫苗追溯协同平台、监管平台建设，国家药监局会同国家卫健委联合印发关于做好疫苗信息化追溯体系建设工作的通知，稳步推进疫苗追溯体系建设有关工作。 同时，国...

标签:疫苗管理法 发布日期:2020-01-13 08:27:58 Catid:565 Status:6

142. 两款国产新冠口服药上市申请已经受理 药品种类不断上升 [100%]

...武汉病毒研究所联合开发的创新药先诺欣(先诺特韦片/利托那韦片组合包装)新药上市申请(NDA)获国家药监局以药品特别审批程序受理，拟用于治疗轻至中度新型冠状病毒感染成年患者。 先诺欣是一款口服小分子抗新冠病毒创新药，针对SARS-CoV-2病毒复制的3CL蛋白酶，与低剂量利托那韦联用有助于减缓先诺特韦在体内的代谢或分解，提高抗病毒效果。 1月18日，君实生物...

标签: 发布日期:2023-01-28 11:16:37 Catid:565 Status:6

143. 政协委员：建议将HPV疫苗纳入国家免疫规划 [100%]

...业单一、供应能力有限、进口疫苗价格高昂等。2020年5月，首批国产双价人乳头瘤病毒疫苗获得国家药监局生物制品批签发证明，价格不到同类进口疫苗的一半，为我国适龄女性提供了可以负担的HPV疫苗。 建议优化HPV疫苗审评审批程序 对此，于鲁明建议卫生健康委、市场监管总局（药监局）、财政部、教育部等相关部门齐抓共管，将HPV疫苗纳入国家免疫规划（9-14岁...

标签: 发布日期:2020-05-21 11:18:54 Catid:1912 Status:6

144. 相关部委针对基层医疗“痛点”开出强基“药方” [100%]

...通会在京召开。国家卫生健康委邀请6名全国人大代表，面对面与教育部、国家中医药管理局、国家药监局等部门相关负责人交流，共同推进“实施医疗卫生强基工程”重点督办建议办理工作。会上，6名全国人大代表说出了自己的心声。 这既是一次政策与民意的深度对接、一场凝聚共识的双向奔赴，更是推动基层医疗服务能力提升的务实之举。 全国人大常委会...

标签: 发布日期:2025-07-15 10:26:00 Catid:565 Status:6

145. 国家市场监管总局令第71号！牙膏监管新规来了 [100%]

...膏监督管理，保证牙膏质量安全，保障消费者健康，促进牙膏产业健康发展，市场监管总局、国家药监局坚持科学立法、民主立法、依法立法，在广泛听取意见、深入开展研究、充分论证的基础上，制定了《牙膏监督管理办法》（以下简称《办法》）。《办法》共25条，主要包括以下内容： 《办法》明确牙膏定义，将牙膏定义为以摩擦的方式，施用于人体牙齿表面，以清...

标签: 发布日期:2023-03-24 10:47:03 Catid:1830 Status:6

146. 国家药监局：连花清咳片获批上市 [100%]

中新网客户端5月15日电 近期，国家药品监督管理局批准了连花清咳片的上市注册申请。连花清咳片是由麻黄、石膏等药味组成的中药新药，可用于治疗急性气管-支气管炎中医辩证属痰热壅肺证者。石家庄以岭药业股份有限公司为该品种的药品上市许可持有人。临床试验结果显示，在咳嗽症状消失率、单项症状改善等方面，连花清咳片与安慰剂对照组比较的差异具有统计学意...

标签:连花清咳片 发布日期:2020-05-15 05:33:34 Catid:1830 Status:6

147. 国家药监局：对疫情防控所需药械全部实行应急审批 [100%]

中新网1月26日电 1月25日晚，国家药品监督管理局党组召开扩大会议，会议强调，全力支持疫情防控所需疫苗药品、医疗器械的科研攻关，主动与相关科研院所和企事业单位对接，对疫情防控所需药械全部实行应急审批，确保能够以最快的速度投入使用。 会议强调，生命重于泰山，疫情就是命令，防控就是责任。要强化底线思维，提高执行能力，采取有效措施保障疫情...

标签: 发布日期:2020-01-27 10:35:30 Catid:1830 Status:6

148. 药监局：因存在不良反应 含呋喃唑酮复方制剂即日起禁用 [100%]

中国发展网 2月18日 据国家药监局网站消息，由于存在不良反应，国家药监局认为含呋喃唑酮复方制剂风险大于获益，决定即日起停止含呋喃唑酮复方制剂在我国的生产、销售和使用。据了解，含呋喃唑酮复方制剂于上世纪七十年代开始在我国批准上市，适应症为细菌和原虫引起的各种胃肠道感染性疾病。 国家药监局的公告显示，含呋喃唑酮复方制剂严重不良反应主要...

标签:药监局 发布日期:2019-02-18 10:35:55 Catid:565 Status:6

149. 国家药监局通报：多家跨国企业医疗器械产品主动召回 [100%]

9月5日，国家药品监督管理局发布的通告显示，多家跨国企业对其生产的医疗器械产品发起主动召回。 通报显示，雅培贸易（上海）有限公司报告，由于特定型号产品部分测试项目的可报告范围或样本类型发生变化，生产商美国雅培床旁监护有限公司Abbott Point of Care Inc.对其生产的血气生化多项测试卡片（干式电化学法）Cartridges for the i - STAT Portable Clinical Analyzers（国械...

标签: 发布日期:2025-09-08 04:57:07 Catid:2187 Status:6

150. 中共中央 国务院印发《国家突发事件总体应急预案》 [100%]

...商务部、国家卫生健康委、国务院国资委、市场监管总局、国家粮食和储备局、国家林草局、国家药监局等构建应急物资保障体系，完善应急物资实物储备、社会储备和产能储备，制定储备规划和标准，建立重要应急物资目录，优化物资品种和储备布局，完善物资紧急配送体系；加强国家重要物资监测，对短期可能出现的物资供应短缺，建立集中生产调度机制和价格临时干预...

标签: 发布日期:2025-02-26 09:52:15 Catid:565 Status:6

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