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141. 复星医药旗下药企被举报违规生产,调查组已进驻 [100%]

...药品监督管理局的警告信。2016年5月16日至19日,FDA在重庆医工院南岸区涂山路工厂 QC 实验室的料药检查中,发现实验室数据规范性不足,该警告信即针对此事出具。 这与举报信第一点中所述“在2016年5月美国FDA现场检查后,得到了警告信”符合。 复星医药在上述公告中披露,对于警告信中针对涂山路工厂 QC 实验室提出的整改要求,重庆医工院将在 FDA 规定...

标签: 发布日期:2018-08-31 06:05:00 Catid:926 Status:6

142. 山东去产能“刮骨疗毒” 转型升级练创新内功 [100%]

...血液。拥有73年历史的老牌国企新华制药,也在供给侧结构性改革的大潮下鼓足勇气,完成了从料药出口大户到“巩固原有优势+创新特色产品”双线作战的转型。 感冒清热颗粒、阿司匹林肠溶片、吡哌酸……9月20日,采访团记者来到山东新华制药股份有限公司的展览馆,各种新华制造的常用药随处可见。这里是全球最大的解热镇痛类药物生产和出口企业,...

标签:山东供给侧 发布日期:2016-09-26 03:57:18 Catid:565 Status:6

143. 药品集采中选企业:药品质量可靠,多个产品同时出口海外市场 [100%]

...销。石药集团在第十批国家组织药品集采中15个产品中选,其中8个是最低价中选,主要优势是料药自产以及智能制造水平,如阿司匹林肠溶片每批次产量达800万片,能够在提高效率的同时保证产品质量稳定。 与会企业普遍反映,药品的原料成本、生产工艺等在行业内是相对透明的,不可能为了集采中选而低于成本报价。经查询国内某化工服务平台,阿司匹林料药市场...

标签: 发布日期:2024-12-31 10:16:48 Catid:2179 Status:6

144. 新增市级101户!长春新区“专精特新”企业“组团成阵” [100%]

...健骨胶囊、强力康颗粒、五维赖氨酸片、赖氨酸磷酸氢钙颗粒、布洛伪麻干混悬剂和月见草油料药等,其中月见草油料药全国仅2家生产。目前,企业已持有药品批准文号133个,产品剂型涵盖颗粒剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、片剂、干混悬剂、小容量注射剂和料药

标签: 发布日期:2022-11-18 03:38:37 Catid:734 Status:6

145. 罚款高低依据充分,防于未然才是目的 [100%]

...,调查人员发现三方在垄断协议中确有强调,“若违反约定,重庆青阳将取消合作并不给予料药。” “由于把控料药,重庆青阳对另两方发挥了一定的制约作用,在垄断协议中处于主导地位,因此重庆青阳及其关联企业重庆大同(系同一大股东),在本案中受到最高罚款。”吴东美说,罚款与违法行为相关的因素包括:性质、程度、持续时间,以及对市...

标签:反垄断法 发布日期:2016-01-29 04:22:32 Catid:565 Status:6

146. 修正药业投资泰达建生产基地和华北销售总部 [100%]

...了解,2014年12月20日,修正药业集团与天津开发区签约,总投资30亿元人民币,建设新药制剂、料药、大健康产业产品生产基地、集团企业技术中心、集团医药电子商务网上交易平台、京津冀销售总部等五部分内容。该项目全部达产后,总销售收入将达130亿元。 2014年天津开发区生物医药产业产值达到210亿元,注册企业550余家,拥有医药研发机构30余家,并已经形成了以...

标签:修正药业 生产基地 发布日期:2015-05-11 04:18:22 Catid:1159 Status:6

147. 上海生物医药发展按下“快进键” 东方美谷生物医药产业特色园区正式授牌 [100%]

...疗器械、精准诊断、健康服务等领域;东方美谷生命健康融合发展区重点发展高端生物制品、料药、现代中药,及美丽健康等延伸产业;金海岸现代制药绿色承载区重点发展高附加值的料药、制剂、高端医用材料和高端制药装备等领域;北上海生物医药高端制造集聚区重点发展生物医药高端制造、高端医疗器械装备生产、现代医药物流等领域;闵行生物医药创新承载区重...

标签: 发布日期:2020-04-29 02:50:22 Catid:922 Status:6

148. 2016年度药品检查报告发布 [100%]

...quo;双随机”药品检查模式,对随机选出的13家企业开展了跟踪检查,其中包括化学制剂3个、料药2个、中成药8个,分布在9个省区市,共有4家企业不通过,通过率为69 %,另对3家企业发放了告诫信。双随机方法的应用有力震慑了企业的不合规行为,发现问题更加科学高效,有利于让监管跑在风险的前面。 自2016年1月1日起,总局不再受理药品GMP认证申请,对2016年之前已...

标签:检查 企业 药品 发布日期:2017-06-01 05:47:54 Catid:565 Status:6

149. 华熙生物以科技创新为驱动 加码行业新赛点 [100%]

...家具有透明质酸(玻尿酸)药用辅料资质的企业,华熙生物同时也是国内首家具有透明质酸(玻尿酸)料药批准文号并通过GMP认证的生产厂家。在不同类别的透明质酸产品中,医药级产品的门槛最高,对产品内毒素的含量指标最为严格。华熙生物的医药级透明质酸原料产品质量远高于欧洲药典、日本药典及中国药品质量标准,主要质量参数核酸、内毒素等杂质水平分别是欧洲药典国际标...

标签: 发布日期:2024-11-12 02:30:40 Catid:1940 Status:6

150. 国家医保局:2023年约谈药品平均降价超40% [100%]

...家医保局综合运用监测预警、函询约谈、信用评价、信息披露等手段,有效处置一批通过虚抬料药价格、倒逼制剂价格上涨等问题。 2023年上半年,有关部门发现上药第一生化药业有限公司涉嫌与武汉汇海医药、武汉科德医药、湖北民康制药等3家企业合谋虚增料药成本数百倍,同时将药品注射用硫酸多黏菌素B挂网价格虚抬至2303元/支以上,以高于国外售价数十倍的不...

标签: 发布日期:2024-01-05 10:57:57 Catid:565 Status:6