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141. 2024数字医疗白皮书：大模型“百模大战”，单笔融资创纪录 [100%]

...了巨大的推动作用。 在监管审批方面，数字医疗领域延续了近来的高速态势。以人工智能医疗器械为例，研究区间国内共有41款人工智能医疗器械获得三类医疗器械注册证，虽然低于去年同期47款的水平。但差距不大，也是连续第二年审批数量超过40款。 截至研究区间，我国累计已有162款人工智能医疗器械获得三类证。其中，共有4家企业有超过10款人工智能医疗器械...

标签: 发布日期:2024-12-20 10:51:13 Catid:1940 Status:6

142. 上海市食品药品监督管理局关于对本市2018年第一批医疗器械临床试验监督抽查情况的通报 [100%]

上海市食品药品监督管理局关于对本市2018年第一批医疗器械临床试验监督抽查情况的通报 本市各药物临床试验机构、医疗器械生产企业及注册代理人： 为贯彻《医疗器械监督管理条例》，进一步推进《医疗器械临床试验质量管理规范》的实施，加强本市医疗器械临床试验监督管理，提高本市临床研究水平，2018年5月我局发布了《2018年第一批医疗器械临床试验监督抽查项...

标签: 发布日期:2018-08-13 09:17:42 Catid:481 Status:6

143. 积极试点探索制度创新 主动作为释放政策红利 [100%]

...者张朝登上海报道2019年8月1日，国家药品监管局《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》，正式宣布医疗器械注册人制度试点扩大到21个省、自治区、直辖市——这是上海市在全国率先启动医疗器械注册人制度创新改革试点后，将经验复制推广到全国的一次里程碑式的突破，也是市药品监管局坚持践行以人民为中心发展理念的...

标签: 发布日期:2019-08-23 09:13:57 Catid:926 Status:6

144. 积极试点探索制度创新 主动作为释放政策红利 [100%]

...者张朝登上海报道2019年8月1日，国家药品监管局《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》，正式宣布医疗器械注册人制度试点扩大到21个省、自治区、直辖市——这是上海市在全国率先启动医疗器械注册人制度创新改革试点后，将经验复制推广到全国的一次里程碑式的突破，也是市药品监管局坚持践行以人民为中心发展理念的...

标签: 发布日期:2019-08-23 09:13:56 Catid:922 Status:6

145. 上海沪医疗器械注册人制度试点工作又传喜讯 全国首个科研机构获批医疗器械注册证 [100%]

中国经济导报讯 记者张朝登上海报道 新年伊始，上海市医疗器械注册人制度试点工作又传喜讯，首个由科研机构申报的产品——“定制式增材制造膝关节矫形器”获批医疗器械注册证。该产品是上海交通大学医学院附属第九人民医院戴尅戎院士、王金武主任团队的临床研究转化的科研成果，上海交通大学全资公司上海交大知识产权管理有限公司为申报主体，上海...

标签: 发布日期:2019-01-17 05:25:43 Catid:478 Status:6

146. 上海沪医疗器械注册人制度试点工作又传喜讯 全国首个科研机构获批医疗器械注册证 [100%]

中国经济导报讯 记者张朝登上海报道 新年伊始，上海市医疗器械注册人制度试点工作又传喜讯，首个由科研机构申报的产品——“定制式增材制造膝关节矫形器”获批医疗器械注册证。该产品是上海交通大学医学院附属第九人民医院戴尅戎院士、王金武主任团队的临床研究转化的科研成果，上海交通大学全资公司上海交大知识产权管理有限公司为申报主体，上海...

标签: 发布日期:2019-01-17 04:51:27 Catid:922 Status:6

147. 首届中国微创医疗器械创新与服务展在桐庐举行 [100%]

...讯应致远记者富庆熙报道惟改革者进，惟创新者强。日前，为期两天的首届中国微创医疗器械创新与服务展在桐庐举行，向与会嘉宾提供全链条、多维度的服务展示。 内窥镜、手术刀、穿刺器、影像设备……来到展会现场，先进的技术、独特的理念、高端的产品引得观展企业、供应商纷纷驻足观看。 在时空候医疗器械展台前，供应商正在与销售人员...

标签: 发布日期:2021-07-19 04:05:00 Catid:1830 Status:6

148. 国家药监局拟制修订85个医疗器械行业标准 [100%]

3月19日，国家药监局印发2025年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知。通知显示，6个标准被列入2025年医疗器械强制性行业标准制修订计划，79个标准被列入推荐性行业标准制修订计划。 根据通知，被列入2025年医疗器械强制性行业标准制修订计划的6个标准中，“热传导式理疗设备通用技术要求”为制定，其余5个均为修订，如“麻醉和呼吸设备 人工复苏器&rd...

标签: 发布日期:2025-03-28 12:43:41 Catid:2179 Status:6

149. 国家药监局发布医疗器械注册质量管理体系核查指南 [100%]

中国发展网讯 10月10日，修订后的《医疗器械注册质量管理体系核查指南》由国家药监局发布，适用于医疗器械监管部门对第二类、第三类医疗器械开展的注册质量管理体系现场核查。 通告显示，为做好医疗器械注册人制度下注册质量管理体系核查工作，提高医疗器械注册质量管理体系核查工作质量，根据《医疗器械监督管理条例》（...

标签:医疗器械注册质量管理体系 医疗器械 发布日期:2022-10-10 04:40:39 Catid:565 Status:6

150. 甘肃榆中：开展医疗器械安全宣传活动 [100%]

中国经济导报、中国发展网 孙冠男记者王斌报道为加强医疗器械安全宣传工作，有效提升公众对医疗器械安全的认识水平，推进医疗器械科学监管，近日，甘肃榆中县市场监督管理局组织开展以“安全用械，守护健康”为主题的医疗器械安全宣传活动。 活动现场，工作人员通过发放宣传资料、宣传展板展示、现场答疑等形式，深入宣传医疗器械法律法规和安...

标签: 发布日期:2020-10-29 02:49:58 Catid:1828 Status:6

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