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141. 上海率先试点医疗器械注册人制度 打破注册和生产许可“捆绑” [100%]

今天，上海迎来一项重磅改革，全国医疗器械注册人制度率先在上海自贸试验区内试点。新政打破了目前我国 医疗器械实行产品注册和生产许可"捆绑"的模式，研发机构、科研人员可以单独申请医疗器械注册证，再委托生产，是现行医疗器械法规背景下的上市许可持有人制度。 在上海透景这家医疗器械研发机构，这一台免疫检测仪，是企业自主研发的产品，可以用于肿...

标签: 发布日期:2017-12-11 03:54:49 Catid:926 Status:6

142. 博鳌国际医疗旅游先行区暂停实施医疗器械监管条例部分规定 [100%]

...国务院网站获悉，国务院近日发出通知，决定在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区暂停实施《医疗器械监督管理条例》第十一条第二款的规定，对先行区内医疗机构临床急需且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械，由海南省人民政府实施进口批准，在指定医疗机构使用。 国务院要求国家药品监督管理局、海南省人民政府会同有关部门制定具体管理办法，规范批...

标签:医疗旅游 医疗器械 发布日期:2018-04-09 03:15:00 Catid:565 Status:6

143. 国务院：暂停在博鳌先行区实施《医疗器械监管条例》 [100%]

...府网消息，4月2日国务院发文指出，国务院决定在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区暂停实施《医疗器械监督管理条例》第十一条第二款的规定，对先行区内医疗机构临床急需且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械，由海南省人民政府实施进口批准，在指定医疗机构使用。请国家药品监督管理局、海南省人民政府会同有关部门制定具体管理办法，规范批准条件和程序，细...

标签:医疗器械监督管理条例 博鳌 发布日期:2018-04-08 10:14:08 Catid:565 Status:6

144. 四川出台“十七条”举措促进医疗器械产业高质量发展 [100%]

中国发展网讯近日，四川省药监局印发《优化全生命周期监管服务促进医疗器械高质量发展若干举措》（以下简称《若干举措》），从强化早期介入、优化审评审批、强化检验检测、优化监管方式、创新监管机制、加强能力建设六个方面，提出十七条具体措施，形成覆盖产品孵化、注册上市到上市后监管的完整支持链条。 《若干举措》全面贯彻落实《国务院办公厅...

标签: 发布日期:2026-08-20 03:59:26 Catid:566 Status:6

145. 国家药监局：拟出台新政 助力高端医疗器械创新发展 [100%]

国家药监局日前发布《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措（征求意见稿）》，针对医用机器人、人工智能医疗器械等前沿领域推出一系列创新支持政策。这些新政将加速我国高端医疗器械技术突破，推动医疗健康产业升级，更好满足人民群众健康需求。 拟出台的最新政策聚焦全生命周期监管，提出十项关键举措，覆盖审评审批优化、标准体系建...

标签: 发布日期:2025-04-02 03:47:21 Catid:1830 Status:6

146. 首届医疗器械企业文档数智服务创新峰会在上海松江举办 [100%]

...2em;">以协同创新模式应对跨境贸易压力，为行业突破国际贸易壁垒提供新范式。4月18日，50余家医疗器械企业齐聚松江，参加首届医疗器械企业文档数智服务创新峰会。 “单家企业应对国际贸易风险犹如独木行舟，产业协同才能打造联合舰队。”主旨演讲环节，松江大学城经济园区总经理吴世平表示，要开展“内联外引”的产业链协同计划，并进一步从...

标签: 发布日期:2025-04-25 04:29:34 Catid:2098 Status:6

147. 启明医疗联合德弘资本和启明创投发起医疗投资平台 [100%]

中国经济导报 中国发展网 记者崔立勇报道 杭州启明医疗器械股份有限公司（以下称“启明医疗”）与德弘资本、启明创投日前宣布签署协议，联合发起成立新锐医疗投资平台济时资本。 济时资本旨在投资心肺行业的全球创新医疗器械技术，借助启明医疗的产业资源，及德弘资本、启明创投的资本力量，引进国外的先进技术及产品，加速其在中国的研发及商...

标签:德弘资本 发布日期:2020-07-16 03:36:04 Catid:1828 Status:6

148. 今年上半年24个创新药、28个创新医疗器械获批上市 [100%]

　药品安全形势稳定向好 　　上半年24个创新药、28个创新医疗器械获批上市 本报北京7月5日讯(记者佘惠敏)国新办5日举行“权威部门话开局”系列主题新闻发布会，介绍我国强化药品监管，切实保障人民群众用药安全有关情况并答记者问。 国家药监局成立5年多来，持续深化药品医疗器械审评审批制度改革，持续强化药品全生...

标签: 发布日期:2023-07-06 10:34:09 Catid:566 Status:6

149. 中关村前沿科技沙龙再生医学与高端医疗器械专场活动圆满举办 [100%]

中国经济导报 中国发展网讯 10月19日，“中关村前沿科技沙龙再生医学与高端医疗器械专场活动”在中关村医疗器械园成功举行。本次活动由北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会、北京大兴国际机场临空经济区管委会共同指导，由中关村高科技产业促进中心、中关村前沿科技与产业服务联盟主办，由北京新航城建设实业发展有限公司、中关村医疗器...

标签: 发布日期:2023-10-20 03:27:35 Catid:566 Status:6

150. 武汉医疗器械展精彩回顾！Kiwa（琦威）MDR专题培训成为一大亮点 [100%]

第40届武汉国际医疗器械展览会于2025年3月7日至9日在武汉启幕。作为全球领先的检测、检验及认证(TIC)服务提供商——Kiwa参展并与湖北省医疗器械行业协会携手，共同呈现了一次深度聚焦欧盟医疗器械新法规（MDR）的专题培训。此次培训，Kiwa以其专业的视角和丰富的经验，为行业伙伴带来了兼具理论深度与实践指导的精彩内容，展现了其在推动行业合规发展方面的坚...

标签: 发布日期:2025-03-18 03:41:27 Catid:1940 Status:6

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