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141. 用于新型冠状病毒肺炎防治 湖北4个方剂获批备案 [100%]

长江日报讯(记者刘晨玮 武叶 通讯员胡梦 万凌翔 张姝)2月23日,湖北省药品监督管理局下发制剂备案批件,由湖北省中医院研制的防治新冠肺炎的清肺达原颗粒(曾用名“肺炎1号”)、柴胡达胸合剂(曾用名“强力肺炎1号”)两个医院制剂获备案通过。18日,经湖北省药品监督管理局应急审批,武汉市中医医院“感冒退热方”和“宣清和化方”获得备案号...

标签:新冠肺炎 发布日期:2020-02-25 04:25:19 Catid:1855 Status:6

142. 2017年度药品审评报告 [100%]

...心审评报送总局药化注册司的注册申请、送总局医疗器械审评中心的药械组合注册申请和关联制剂撤回的原料/辅料注册申请等,下同。 药审中心完成审评的化药IND申请542件,审评通过批准IND申请有481件,其中批准创新药临床试验申请399件(共涉及170个品种),较2016年创新药临床试验批准数量翻了一番。化药创新药临床试验批准数量与前三年比较(以品种计)详见图8。

标签:审评 申请 临床 注册 发布日期:2018-03-23 06:01:00 Catid:925 Status:6

143. 发改委鼓励处方外流药品销售挤向零售端 [100%]

...果压低至30%,意味着1/4以上的药品将被挤出医院。在医院用药结构中,约55%为针剂、45%为口服制剂。由于针剂风险较大,在院外没有注射渠道,因此只能是口服制剂流向院外,在药品总量挤出1/4,且只能是占比不足医院用药一半的口服制剂被挤出,意味着1/2的口服制剂将被挤向零售终端。 业内人士认为,处方药的导入,将对零售药店的业务模式产生深远影响,包括导入后...

标签:发改委 处方药 发布日期:2016-07-26 08:32:26 Catid:1159 Status:6

144. 30年来,人类如何改变了艾滋病治疗 [100%]

...止病毒的活动。而这款神秘的化合物,正是齐多夫定。从机理上看,这是一种核苷逆转录酶抑制剂。 药物监管机构马上意识到了这一发现的重要性。但要向数百万感染者提供治疗,不但需要确保这一化合物是安全的,还需要确认它确实可以阻止HIV病毒。于是在1986年,人体试验正式启动。 在安全性的测试中,尽管患者出现了恶心、呕吐以及头痛等副作用,但总体而言...

标签: 发布日期:2018-12-02 06:07:00 Catid:922 Status:6

145. 恒瑞医药披露 GLP-1/GIP双重受体激动剂HRS9531中国 Ⅲ 期减重研究积极顶线结果 [100%]

...)。 在代谢性疾病领域,恒瑞医药近年来持续探索创新,恒格列净、瑞格列汀、固定复方制剂恒格列净二甲双胍缓释片(I)(II)及瑞格列汀二甲双胍片(I)/(II)等4款产品相继获批上市。除了GLP-1/GIP双重受体激动剂HRS9531,公司在降糖、减重领域还有多款产品处于临床研发阶段,如口服小分子GLP-1激动剂HRS-7535、GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂HRS-4729、胰岛素周制剂SHR-3167、胰岛素/GLP-1R激动...

标签: 发布日期:2025-07-17 09:45:34 Catid:2179 Status:6

146. 业绩下滑 华北制药寻求转型之路 [100%]

...体净利润预计同比将会减少50%—70%。 早在2011年的时候,华北制药就开启了从原料药向制剂药的战略转型之路。从原料药向制剂药进行转变,并正式对外宣布将“以创新驱动发展,实现从原料药向制剂药转变”的战略转型,主要发展“抗感染、抗肿瘤、心脑血管和免疫调节”四大重点领域,同时兼顾大健康、滴眼剂等其他治疗领域,使产品定位向高利润、高...

标签:华北制药 发展 原料药 转型 发布日期:2018-02-07 09:14:06 Catid:1165 Status:6

147. 流感一线用药出现耐药?专家:临床未普遍出现 [100%]

...物敏感,药物有效。 周报显示,所有甲型H3N2亚型、乙型流感病毒毒株均对神经氨酸酶抑制剂敏感。所有甲型H1N1、甲型H3N2亚型和乙型流感病毒毒株均对聚合酶抑制剂敏感。 目前,治疗流感常用的抗病毒药物有奥司他韦和玛巴洛沙韦等。其中,奥司他韦属于神经氨酸酶抑制剂,而玛巴洛沙韦属于聚合酶抑制剂。 临床医生表示,目前奥司他韦和玛巴洛沙韦等抗病...

标签: 发布日期:2025-12-05 10:46:56 Catid:1830 Status:6

148. 四川德阳在中国创翼大赛全省决赛中取得1金2银3铜 [100%]

...创业组二等奖:酶解蛋白肽项目 四川润格生物科技有限公司是一家以研发、生产酶制剂、微生态制剂、饲料原料预消化产品为主导产业的高科技企业,致力于高端生物技术产品的研发与应用,拥有多重发酵核心料、酶制剂等生物发酵尖端技术,目前已成功开发绿色、安全、优质的功能性原料、生物酶制剂、微生态制剂三大系列产品,年产值5000余万元。 ...

标签: 发布日期:2020-09-11 11:48:22 Catid:1787 Status:6

149. 二甲双胍被曝致癌物超标?降糖“神药”有问题?FDA建议召回 [100%]

...网客户端北京6月3日电(记者 张尼)近日,美国食品药品监督管理局发文称,在一些二甲双胍缓释制剂中,可致癌的亚硝胺杂质含量超标,并建议部分企业自愿召回。无独有偶,此类杂质早前也在一些降压药和胃药中检出,引起民众担忧。 针对药品杂质问题,国内药监部门近期也已发文,要求药企将亚硝胺类杂质水平控制在安全限度以下。同时,出于风险防范,一些企业也...

标签:二甲双胍 糖尿病 发布日期:2020-06-04 12:15:12 Catid:1830 Status:6

150. 中青报:没有临床试验 就没有现代医学 [100%]

...    根据全国人大公布的《中医药法》草案,只要药厂根据“经典名方”生产制剂,就可以免去成本高且周期长的临床试验。国家中医药管理局和国家食药监局将共同拟出一份经过批准的古代经典名方目录。    对相关药厂来说,这当然是个“好消息”。但是对中医本身和患者来说,却不见得。    将医学分为“中医”和“西医...

标签: 发布日期:2017-12-06 09:02:12 Catid:478 Status:6