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1411. 创新药在中国商用率仅两成,药监部门将针对痛点改革 [100%]

...的健康需求是药监部门努力的方向,希望中国人和外国人一样获得最好的产品。从2015年开始,药监局加大了药品审评审批方面的改革力度。国务院先后出台《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》、《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的指导意见》,并在全国10个省市开展药品上市持有人制度的试点。允许科研单位和科研工作组申请新药,对防治重大疾病以及特殊...

标签: 发布日期:2017-12-11 03:54:07 Catid:926 Status:6

1412. 药品研发市里榜上为何多是连云港企业? [100%]

...国际药理学联合会天然药物药理学分会、中国药理学会、中国药学会、江苏省科协、江苏省食药监局、连云港市人民政府共同主办。大会突出产学研对接,通过以会兴业、以业聚才、以才成业,为海内外人才与企业之间搭建起沟通合作的桥梁。开幕式上,共签约项目13个,并为院士专家工作站集中揭牌。本次大会期间共有20个产业投资项目签约,总投资81.4亿元,涉及生物医药、医疗器械...

标签:药品研发 连云港市医药产业 发布日期:2018-08-27 04:08:00 Catid:1159 Status:6

1413. 爱美客登陆创业板在即 国内“玻尿酸”供应商齐聚A股 [100%]

...客董事长简军表示,公司的产品属于三类植入医疗器械,同人工晶体、心脏瓣膜等植入器械在国家药监局监管上属于同一类产品,监管要求是一致的。从上市公司披露的财务数据来看,研发能力较强,具有技术优势的医疗器械和药品企业的产品毛利率都普遍较高。这种现象主要是由于药械行业具有研发投入大,研发周期长的行业特点形成的。 爱美客从2004年成立至今,16年...

标签:爱美客 发布日期:2020-09-27 10:38:59 Catid:565 Status:6

1414. “功效性”与“天然性”,谁才是护肤品的助燃器? [100%]

...肌肤过敏的。 更重要的是,“纯天然”概念已经逐渐失去消费者的信任。前几天,国家药监局发布的一篇文章,明令禁止“纯天然”字眼,虽然说这篇文章删除了,但是从中也可见“纯天然”的不得民心。 市面上大部分的护肤品都会添加或多或少的防腐剂,这是绝大多数消费者都心知肚明的,至于所谓的植物防腐剂,上次韩国知名原料供应商C&B...

标签: 发布日期:2020-01-13 01:32:45 Catid:920 Status:6

1415. 从三聚氰胺到假疫苗 为什么“公地悲剧”一再发生? [100%]

...疫苗事件,在我看来就是一场公地悲剧。 前几天我去见了一位女性朋友,她的丈夫是一家药监局的干部,她跟我说最近几天她的丈夫都不好意思去见朋友,因为一见面就会被骂! 事情到这儿还没结束,前两天我这朋友突然发现自己孩子打的疫苗,居然也是长生生物提供的疫苗,然后她就跟丈夫大吵一架,吵到最激烈的时候,她就对自己的丈夫说:要么离开药监局,...

标签: 发布日期:2018-07-28 11:54:00 Catid:926 Status:6

1416. 上海自贸区 “证照分离”有了升级版(新时代 新气象 新作为) [100%]

...化妆品进入我国市场,过去需要国家食品药品监管总局“准入审批”,如今只需向上海食药监局提交备案资料,3天即可获得备案证明。这意味着国际最流行的非特化妆品可以在中国同步上市。 “证照分离”改革,让企业“办证难”问题得到有效缓解。第三方评估机构调查显示,认为改革后办证便利化程度高的企业占87%。“证照分离”如今已复制推...

标签:企业 改革 上海自贸区 证照 发布日期:2017-12-14 10:33:00 Catid:490 Status:6

1417. 水银体温计退出 替代品选购攻略来啦! [100%]

...心血来潮,而是基于对健康和环境的深远考量。根据原环境保护部等部委2017年发布的公告以及国家药监局2020年的通知,此举是为了履行旨在控制和减少汞污染的全球性条约——《关于汞的水俣公约》。一支看似不起眼的水银体温计,其实潜藏着不小的风险。其核心问题在于其中的填充物——汞,也就是我们常说的水银。 对人体健康的直接威胁 汞是常温下唯...

标签: 发布日期:2025-12-30 10:50:21 Catid:2179 Status:6

1418. 南京江北新区 :平台赋能!助力科研成果加速落地小谷 [100%]

...一批具有产品注册、质量管理、政策扶持等相关专业背景的服务人员。平台通过选派驻专员赴药监局等上级主管部门进行跟班学习,形成省市联动下的专业化人才合作培养机制,不断提高服务队伍的业务水平。 在此基础上,平台定期组织企业注册申报人员进行培训学习,帮助企业人员提高业务水平,从源头上提高注册申报质量,全链条服务精准护航企业高质量发展。

标签: 发布日期:2022-07-15 11:52:13 Catid:734 Status:6

1419. 中天医疗与茵络医疗签署战略合作协议,推动外周创新医疗技术发展 [100%]

...中的突发情况,提高器械操作安全性。 基于独特的创新设计,目前该产品已于2019年通过国家药监局创新审批绿色通道。 Inno-Xmart静脉支架输送系统 优异的抗疲劳性能,植入后一年通畅率超96% ...

标签: 发布日期:2023-12-14 11:48:27 Catid:1940 Status:6

1420. 2022年广州从化荔枝节启动 小荔枝招来百亿大产业 [100%]

...级专精特“小巨人”广东莱恩医药研究院有限公司投资,通过拓展扩大当前华南唯一一个国家药监局GLP全项认证、国际AAALAC认证的全程式药物非临床评价研究公共服务平台,扩大产能,提高粤港澳大湾区生物医药研发评价水平,做国际一流的药物非临床评价研究关键技术服务,产生一批创新药物批件以及医药产品。联东U谷·从化明珠专精特新园工业投资项目聚焦中小...

标签: 发布日期:2022-07-04 03:46:40 Catid:566 Status:6