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131. “药谷”发展应走差异化竞争之路 [79%]

...确立生物医药为重点发展的科技产业之一。1996年8月,国家科学技术部、卫生部、食品药品监督理局、中国科学院与上海市人民政府签约,在这里共建“国家上海生物医药科技产业基地”。据上海张江生物医药基地开发有限公司总经理楼琦介绍,历经20多年的开发,上海张江生物医药基地实现了从全球集聚到创新引领的快速发展,建设了全球瞩目的生物技术医药产业创...

标签: 发布日期:2018-06-22 09:00:23 Catid:479 Status:6

132. 有效率90%会成新冠疫苗金标准吗 [79%]

...了90分以上”的好成绩,那么是否所有疫苗都需要达到90%才算有效呢? 美国食品药物理局(FDA)前审查员、疫苗专家李忠明告诉科技日报记者,不同技术路线的疫苗有效率会不同,不能要求所有疫苗都达到90%以上的有效率。依据FDA发布的指南,新冠疫苗在50%以上就算及格。 目前全世界在研的新冠疫苗主要分为灭活疫苗、核酸疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载...

标签: 发布日期:2020-11-23 11:18:03 Catid:1855 Status:6

133. 复星海外成员企业合作伙伴亮相进博会,展示多项医疗黑科技 [79%]

...国Kite Pharma关于Yescarta在中国的全面技术转移商业许可权,Yescarta也获得了中国国家药品监督理局注册临床试验批准,复星凯特细胞治疗制备基地已正式启动,Yescarta 的引进对中国 CAR-T 细胞治疗的规范化产业化发展具有标杆意义。 此次参展的Gland Pharma,是复星医药在印度的制药成员企业。Gland Pharma于1978年在印度海德拉巴成立,2017年10月加入复星,是印度第一家获得...

标签: 发布日期:2018-11-06 01:05:00 Catid:922 Status:6

134. 沪专家在免疫疗法研究上有新突破 肿瘤细胞的防御有望被瓦解 [79%]

...底地瓦解肿瘤细胞的防御。”近年来癌症的免疫治疗获得高度关注。美国食品药品监督理局(FDA)已批准PD-1抗体在治疗黑色素瘤等恶性肿瘤中的应用,目前PD-1抗体药物在我国也已获批上市。然而,PD-1抑制剂在未经选择的实体瘤患者中,有效率只有10%至30%,且长期使用可能产生耐药。许杰解释:“癌细胞内的PD-L1具备促癌的功能,还会对细胞表面失活的PD-L1进行补充...

标签: 发布日期:2018-11-07 08:45:20 Catid:478 Status:6

135. 国内首家脑机接口科技公司发布睡眠产品 [79%]

...;在上海举行,国内首家脑机接口独角兽BrainCo强脑科技公布旗下产品获得FDA(美国食品药品监督理局)认证,并发布睡眠产品。 BrainCo强脑科技创始人兼CEO韩璧丞向在场嘉宾及线上观众讲述了脑机接口的百年历史。1924年汉斯·伯格第一次采集到脑电信号,开启了脑机接口的历史,而脑机接口产业的爆发却是在近二十年。从2013年开始,美国、欧盟、加拿大很多国家相...

标签:脑机接口科技 发布日期:2022-11-09 05:29:20 Catid:1828 Status:6

136. "神器"还是忽悠?——医疗器械"生命核"涉嫌夸大宣传调查 [78%]

...欧盟的认证。而就在记者发稿前不久,部分官网声称内容已被删除。 美国食品药品监督理局(FDA)的公共健康顾问邦妮告诉记者,这一产品确实在美国注册,但由于注册的是一级设备,FDA不会对其安全性有效性进行审批,企业只需注册并列出他们打算推出市场的产品即可。网站查询发现,这一治疗按摩器是用来缓解轻微疼痛的。 &n...

标签:神器 医疗器械 宣传 生命 调查 发布日期:2015-07-10 04:42:11 Catid:483 Status:6

137. 上海原创新药接连“扬帆出海” [78%]

...期内我们更适合‘借船出海’。”黄医药资深副总裁崔昳昤说,美国食品药品监督理局的审批标准国内有差异,商业化团队的建立也不是一蹴而就的,既需要掌握当地的准入政策,也需要了解美国的医院医保体系,“我们的优势在研发,把自己的优势别人的优势结合起来,才能把这个创新药更快惠及全球患者”。 “‘造船出海’‘...

标签: 发布日期:2023-11-20 03:54:54 Catid:478 Status:6

138. 浦东1类创新药MAH试点申请占全市97% [78%]

...点企业,记黄埔医药去年6月向国家药品监督理局递交新药上市申请,今年9月即获批上市。呋喹替尼也是MAH试点在上海推行以来,首个进入市场销售的化学类1类创新药。

标签: 发布日期:2018-11-27 12:30:10 Catid:478 Status:6

139. 特朗普承认淡化疫情威胁 辩称为了不想引起民众恐慌 [78%]

...历山大8月21日还批评国家卫生研究院坚守随机对照试验标准。在那之后两天,美国食品药物理局不顾福奇国家卫生研究院院长弗朗西斯·柯林斯反对,对新冠康复者血浆疗法作紧急使用授权。福奇柯林斯都担忧,这种疗法的效果尚未经临床试验明确证实。

标签:特朗普 新冠疫情 发布日期:2020-09-11 08:37:25 Catid:565 Status:6

140. 国产多发性硬化症新药获FDA临床批准 [78%]

...导生物科技有限公司用于治疗多发性硬化症(MS)的创新药ZD03获得美国FDA(美国食品药品监督理局)临床批准,该药是具有完全自主知识产权全新化学结构类型的小分子创新药。业内人士认为,此次ZD03中美同步开发申报,对加强我国中药创新药的研发能力,提高我国医药创新能力具有积极意义,相信今后会有越来越多源于中药的创新药被研制开发。 多发性硬化症是...

标签:FDA ZD03 多发性硬化症 发布日期:2019-08-16 04:03:04 Catid:1159 Status:6