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131. 【行业规范】国家药监局：医疗美容产品不是化妆品 应由医生操作使用 [100%]

央视网消息：国家药监局官网9月5日发布文章称，医疗美容产品不是化妆品，应由医生操作使用。 医疗美容不同于生活美容 “医疗美容”是指运用手术、药物、医疗器械以及其他具有创伤性或者侵入性的医学技术方法对人的容貌和人体各部位形态进行的修复与再塑。“医疗美容机构”是指以开展医疗美容诊疗业务为主的医疗机...

标签:国家药监局 医疗美容产品 发布日期:2019-09-07 10:17:24 Catid:565 Status:6

132. 武汉生物40万不合格疫苗如何处罚？药监局：没收所得并罚款 [100%]

中国发展网 8月1日 据国家药监局网站消息，近日，国家药监局就公众关注的武汉生物制品研究所有限责任公司（以下简称武汉生物）百白破疫苗介绍有关情况。据悉，武汉生物该批次疫苗效价不合格的主要原因是分装设备短时间故障，导致待分装产品混悬液不均匀，属于偶发。 2017年，...

标签:药监局 疫苗事件 发布日期:2018-08-01 01:06:28 Catid:565 Status:6

133. 国家卫健委：1714个抗癌药降价 平均降幅10% [100%]

...家卫健委、国家中医药局出台2018年版国家基本药物目录，药物数量由原来的520种增加到685种。国家药监局加快推进仿制药质量和疗效一致性评价，目前通过一致性评价的品种已经达到239个。有序加快境外已上市新药在境内上市的审批，大幅简化审评审批程序，缩短审批周期。加大对药品质量的监督抽检力度，加强药品和医疗器械不良事件监测，强化药品安全预警和应急处置机...

标签:药品质量 发布日期:2019-04-26 08:36:02 Catid:565 Status:6

134. 国家药监局：连花清咳片获批上市 [100%]

中新网客户端5月15日电 近期，国家药品监督管理局批准了连花清咳片的上市注册申请。连花清咳片是由麻黄、石膏等药味组成的中药新药，可用于治疗急性气管-支气管炎中医辩证属痰热壅肺证者。石家庄以岭药业股份有限公司为该品种的药品上市许可持有人。临床试验结果显示，在咳嗽症状消失率、单项症状改善等方面，连花清咳片与安慰剂对照组比较的差异具有统计学意...

标签:连花清咳片 发布日期:2020-05-15 05:33:34 Catid:1830 Status:6

135. 国家药监局：对疫情防控所需药械全部实行应急审批 [100%]

中新网1月26日电 1月25日晚，国家药品监督管理局党组召开扩大会议，会议强调，全力支持疫情防控所需疫苗药品、医疗器械的科研攻关，主动与相关科研院所和企事业单位对接，对疫情防控所需药械全部实行应急审批，确保能够以最快的速度投入使用。 会议强调，生命重于泰山，疫情就是命令，防控就是责任。要强化底线思维，提高执行能力，采取有效措施保障疫情...

标签: 发布日期:2020-01-27 10:35:30 Catid:1830 Status:6

136. 药监局：因存在不良反应 含呋喃唑酮复方制剂即日起禁用 [100%]

中国发展网 2月18日 据国家药监局网站消息，由于存在不良反应，国家药监局认为含呋喃唑酮复方制剂风险大于获益，决定即日起停止含呋喃唑酮复方制剂在我国的生产、销售和使用。据了解，含呋喃唑酮复方制剂于上世纪七十年代开始在我国批准上市，适应症为细菌和原虫引起的各种胃肠道感染性疾病。 国家药监局的公告显示，含呋喃唑酮复方制剂严重不良反应主要...

标签:药监局 发布日期:2019-02-18 10:35:55 Catid:565 Status:6

137. 最严格管理 3月底前各地应建成疫苗信息化追溯体系 [100%]

...来，为保证疫苗管理法的执行，将加强疫苗研制、生产和流通等各环节监管的要求落实到位，国家药监局着力加强相关配套文件的制修订工作。 为积极推进疫苗追溯相关标准的制定和发布，协调推动疫苗追溯协同平台、监管平台建设，国家药监局会同国家卫健委联合印发关于做好疫苗信息化追溯体系建设工作的通知，稳步推进疫苗追溯体系建设有关工作。 同时，国...

标签:疫苗管理法 发布日期:2020-01-13 08:27:58 Catid:565 Status:6

138. 两款国产新冠口服药上市申请已经受理 药品种类不断上升 [100%]

...武汉病毒研究所联合开发的创新药先诺欣(先诺特韦片/利托那韦片组合包装)新药上市申请(NDA)获国家药监局以药品特别审批程序受理，拟用于治疗轻至中度新型冠状病毒感染成年患者。 先诺欣是一款口服小分子抗新冠病毒创新药，针对SARS-CoV-2病毒复制的3CL蛋白酶，与低剂量利托那韦联用有助于减缓先诺特韦在体内的代谢或分解，提高抗病毒效果。 1月18日，君实生物...

标签: 发布日期:2023-01-28 11:16:37 Catid:565 Status:6

139. 政协委员：建议将HPV疫苗纳入国家免疫规划 [100%]

...业单一、供应能力有限、进口疫苗价格高昂等。2020年5月，首批国产双价人乳头瘤病毒疫苗获得国家药监局生物制品批签发证明，价格不到同类进口疫苗的一半，为我国适龄女性提供了可以负担的HPV疫苗。 建议优化HPV疫苗审评审批程序 对此，于鲁明建议卫生健康委、市场监管总局（药监局）、财政部、教育部等相关部门齐抓共管，将HPV疫苗纳入国家免疫规划（9-14岁...

标签: 发布日期:2020-05-21 11:18:54 Catid:1912 Status:6

140. 国家市场监管总局令第71号！牙膏监管新规来了 [100%]

...膏监督管理，保证牙膏质量安全，保障消费者健康，促进牙膏产业健康发展，市场监管总局、国家药监局坚持科学立法、民主立法、依法立法，在广泛听取意见、深入开展研究、充分论证的基础上，制定了《牙膏监督管理办法》（以下简称《办法》）。《办法》共25条，主要包括以下内容： 《办法》明确牙膏定义，将牙膏定义为以摩擦的方式，施用于人体牙齿表面，以清...

标签: 发布日期:2023-03-24 10:47:03 Catid:1830 Status:6

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