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131. 高端医疗器械成为浦东智造的一张名片 [100%]

...上市。由于介入治疗技术存在较高的技术壁垒，我国在颅内介入医疗产品最高级别的三类医疗器械上国产化进程缓慢。但在浦东，已经有一批企业跑入“国际赛道”，参与到全球医械市场竞争中，越来越多的“中国创”高端医疗器械产品“飞入寻常百姓家”，让中国人以更低的成本，享受到更优质的医疗服务，高端医疗器械也成为了“浦东智造”的一张名片。...

标签: 发布日期:2018-12-13 11:50:56 Catid:478 Status:6

132. 上海市食品药品监督管理局关于对本市2018年第一批医疗器械临床试验监督抽查情况的通报 [100%]

上海市食品药品监督管理局关于对本市2018年第一批医疗器械临床试验监督抽查情况的通报 本市各药物临床试验机构、医疗器械生产企业及注册代理人： 为贯彻《医疗器械监督管理条例》，进一步推进《医疗器械临床试验质量管理规范》的实施，加强本市医疗器械临床试验监督管理，提高本市临床研究水平，2018年5月我局发布了《2018年第一批医疗器械临床试验监督抽查项...

标签: 发布日期:2018-08-13 09:17:42 Catid:481 Status:6

133. 国家药监局发布医疗器械注册质量管理体系核查指南 [100%]

中国发展网讯 10月10日，修订后的《医疗器械注册质量管理体系核查指南》由国家药监局发布，适用于医疗器械监管部门对第二类、第三类医疗器械开展的注册质量管理体系现场核查。 通告显示，为做好医疗器械注册人制度下注册质量管理体系核查工作，提高医疗器械注册质量管理体系核查工作质量，根据《医疗器械监督管理条例》（...

标签:医疗器械注册质量管理体系 医疗器械 发布日期:2022-10-10 04:40:39 Catid:565 Status:6

134. 甘肃榆中：开展医疗器械安全宣传活动 [100%]

中国经济导报、中国发展网 孙冠男记者王斌报道为加强医疗器械安全宣传工作，有效提升公众对医疗器械安全的认识水平，推进医疗器械科学监管，近日，甘肃榆中县市场监督管理局组织开展以“安全用械，守护健康”为主题的医疗器械安全宣传活动。 活动现场，工作人员通过发放宣传资料、宣传展板展示、现场答疑等形式，深入宣传医疗器械法律法规和安...

标签: 发布日期:2020-10-29 02:49:58 Catid:1828 Status:6

135. 11批（台）医疗器械产品被检出不符合标准规定 [100%]

...品药品监管总局日前组织对天然胶乳橡胶避孕套、一次性使用静脉留置针等3个品种206批（台）医疗器械产品进行质量监督抽验，结果显示195批（台）医疗器械产品抽验项目全部符合标准规定，11批（台）被检出不符合标准规定。 食药监总局指出，被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品涉及3家医疗器械生产企业的天然胶乳橡胶避孕套9批次，3家企业为茂名市江源乳胶制...

标签:医疗器械 标准 产品 发布日期:2016-10-07 10:48:54 Catid:565 Status:6

136. 积极试点探索制度创新 主动作为释放政策红利 [100%]

...者张朝登上海报道2019年8月1日，国家药品监管局《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》，正式宣布医疗器械注册人制度试点扩大到21个省、自治区、直辖市——这是上海市在全国率先启动医疗器械注册人制度创新改革试点后，将经验复制推广到全国的一次里程碑式的突破，也是市药品监管局坚持践行以人民为中心发展理念的...

标签: 发布日期:2019-08-23 09:13:57 Catid:926 Status:6

137. 积极试点探索制度创新 主动作为释放政策红利 [100%]

...者张朝登上海报道2019年8月1日，国家药品监管局《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》，正式宣布医疗器械注册人制度试点扩大到21个省、自治区、直辖市——这是上海市在全国率先启动医疗器械注册人制度创新改革试点后，将经验复制推广到全国的一次里程碑式的突破，也是市药品监管局坚持践行以人民为中心发展理念的...

标签: 发布日期:2019-08-23 09:13:56 Catid:922 Status:6

138. 首届中国微创医疗器械创新与服务展在桐庐举行 [100%]

...讯应致远记者富庆熙报道惟改革者进，惟创新者强。日前，为期两天的首届中国微创医疗器械创新与服务展在桐庐举行，向与会嘉宾提供全链条、多维度的服务展示。 内窥镜、手术刀、穿刺器、影像设备……来到展会现场，先进的技术、独特的理念、高端的产品引得观展企业、供应商纷纷驻足观看。 在时空候医疗器械展台前，供应商正在与销售人员...

标签: 发布日期:2021-07-19 04:05:00 Catid:1830 Status:6

139. 上海沪医疗器械注册人制度试点工作又传喜讯 全国首个科研机构获批医疗器械注册证 [100%]

中国经济导报讯 记者张朝登上海报道 新年伊始，上海市医疗器械注册人制度试点工作又传喜讯，首个由科研机构申报的产品——“定制式增材制造膝关节矫形器”获批医疗器械注册证。该产品是上海交通大学医学院附属第九人民医院戴尅戎院士、王金武主任团队的临床研究转化的科研成果，上海交通大学全资公司上海交大知识产权管理有限公司为申报主体，上海...

标签: 发布日期:2019-01-17 05:25:43 Catid:478 Status:6

140. 上海沪医疗器械注册人制度试点工作又传喜讯 全国首个科研机构获批医疗器械注册证 [100%]

中国经济导报讯 记者张朝登上海报道 新年伊始，上海市医疗器械注册人制度试点工作又传喜讯，首个由科研机构申报的产品——“定制式增材制造膝关节矫形器”获批医疗器械注册证。该产品是上海交通大学医学院附属第九人民医院戴尅戎院士、王金武主任团队的临床研究转化的科研成果，上海交通大学全资公司上海交大知识产权管理有限公司为申报主体，上海...

标签: 发布日期:2019-01-17 04:51:27 Catid:922 Status:6

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