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131. 上海率先试点医疗器械注册人制度 打破注册和生产许可“捆绑” [100%]

今天，上海迎来一项重磅改革，全国医疗器械注册人制度率先在上海自贸试验区内试点。新政打破了目前我国 医疗器械实行产品注册和生产许可"捆绑"的模式，研发机构、科研人员可以单独申请医疗器械注册证，再委托生产，是现行医疗器械法规背景下的上市许可持有人制度。 在上海透景这家医疗器械研发机构，这一台免疫检测仪，是企业自主研发的产品，可以用于肿...

标签: 发布日期:2017-12-12 09:38:53 Catid:926 Status:6

132. 上海率先试点医疗器械注册人制度 打破注册和生产许可“捆绑” [100%]

今天，上海迎来一项重磅改革，全国医疗器械注册人制度率先在上海自贸试验区内试点。新政打破了目前我国 医疗器械实行产品注册和生产许可"捆绑"的模式，研发机构、科研人员可以单独申请医疗器械注册证，再委托生产，是现行医疗器械法规背景下的上市许可持有人制度。 在上海透景这家医疗器械研发机构，这一台免疫检测仪，是企业自主研发的产品，可以用于肿...

标签: 发布日期:2017-12-11 03:54:49 Catid:926 Status:6

133. 首届医疗器械企业文档数智服务创新峰会在上海松江举办 [100%]

...2em;">以协同创新模式应对跨境贸易压力，为行业突破国际贸易壁垒提供新范式。4月18日，50余家医疗器械企业齐聚松江，参加首届医疗器械企业文档数智服务创新峰会。 “单家企业应对国际贸易风险犹如独木行舟，产业协同才能打造联合舰队。”主旨演讲环节，松江大学城经济园区总经理吴世平表示，要开展“内联外引”的产业链协同计划，并进一步从...

标签: 发布日期:2025-04-25 04:29:34 Catid:2098 Status:6

134. 国家药监局：拟出台新政 助力高端医疗器械创新发展 [100%]

国家药监局日前发布《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措（征求意见稿）》，针对医用机器人、人工智能医疗器械等前沿领域推出一系列创新支持政策。这些新政将加速我国高端医疗器械技术突破，推动医疗健康产业升级，更好满足人民群众健康需求。 拟出台的最新政策聚焦全生命周期监管，提出十项关键举措，覆盖审评审批优化、标准体系建...

标签: 发布日期:2025-04-02 03:47:21 Catid:1830 Status:6

135. 启明医疗联合德弘资本和启明创投发起医疗投资平台 [100%]

中国经济导报 中国发展网 记者崔立勇报道 杭州启明医疗器械股份有限公司（以下称“启明医疗”）与德弘资本、启明创投日前宣布签署协议，联合发起成立新锐医疗投资平台济时资本。 济时资本旨在投资心肺行业的全球创新医疗器械技术，借助启明医疗的产业资源，及德弘资本、启明创投的资本力量，引进国外的先进技术及产品，加速其在中国的研发及商...

标签:德弘资本 发布日期:2020-07-16 03:36:04 Catid:1828 Status:6

136. 天津11部门联合出台鼓励药品医疗器械创新方案 [100%]

...道为深入贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》精神，近日，天津经市委办公厅、市政府办公厅审核同意，市市场监管委会同市发展改革委等11部门联合印发了《天津市关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施方案》（下称《实施方案》）。 《实施方案》结合天津实际，提出了深化审评审...

标签:药品医疗器械创新方案 发布日期:2018-07-10 10:03:40 Catid:565 Status:6

137. 今年上半年24个创新药、28个创新医疗器械获批上市 [100%]

　药品安全形势稳定向好 　　上半年24个创新药、28个创新医疗器械获批上市 本报北京7月5日讯(记者佘惠敏)国新办5日举行“权威部门话开局”系列主题新闻发布会，介绍我国强化药品监管，切实保障人民群众用药安全有关情况并答记者问。 国家药监局成立5年多来，持续深化药品医疗器械审评审批制度改革，持续强化药品全生...

标签: 发布日期:2023-07-06 10:34:09 Catid:566 Status:6

138. 武汉医疗器械展精彩回顾！Kiwa（琦威）MDR专题培训成为一大亮点 [100%]

第40届武汉国际医疗器械展览会于2025年3月7日至9日在武汉启幕。作为全球领先的检测、检验及认证(TIC)服务提供商——Kiwa参展并与湖北省医疗器械行业协会携手，共同呈现了一次深度聚焦欧盟医疗器械新法规（MDR）的专题培训。此次培训，Kiwa以其专业的视角和丰富的经验，为行业伙伴带来了兼具理论深度与实践指导的精彩内容，展现了其在推动行业合规发展方面的坚...

标签: 发布日期:2025-03-18 03:41:27 Catid:1940 Status:6

139. 泰山医药及医疗器械高质量发展论坛举办 [100%]

.../09/08/363ce25546a54e5.jpg" border="0" width="500" style="border: 0px;" /> 泰山医药及医疗器械高质量发展论坛现场（记者 韩宇 摄） 大众网记者 韩宇 见习记者 赵恒宇 泰安报道 为更好发挥医药和医疗器械领域高层次人才专家引领作用，进一步提升泰安市医药和医疗器械产业发展水平。9月7日上午，泰山医药及医疗器械高质量发展论坛在泰安举...

标签: 发布日期:2023-09-12 02:28:38 Catid:1940 Status:6

140. 安保医疗荣获2025中国医疗器械研发实力榜15强和设备榜5强 [100%]

近日，由中国医疗器械行业协会指导的“2025MDI-China医疗器械创新·合作大会”在重庆盛大开幕。该会致力于打造医疗器械行业交流与合作的高效桥梁，聚创新成果转化等关键领域，共同深入探讨行业前沿趋势，探索医疗器械发展的新方向与新机遇。

标签: 发布日期:2025-10-24 08:45:33 Catid:1940 Status:6

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