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1371. 新冠病毒疫苗何时上市?怎样接种?价格如何?国新办的权威回复来了 [100%]

...间赛跑、与病毒赛跑。不过,疫苗的研发和上市,是非常严谨的科学问题,容不得马虎。 国家药监局药品注册管理司负责人杨胜指出,疫苗上市前需要完成临床前研究,一期、二期临床研究,并要通过三期临床试验证明,证明疫苗的安全性和有效性达到设定的标准。此外,还要完成商业规模验证,证明拟上市疫苗可接受的安全性、明确的有效性和质量可控性。 据科...

标签:新冠 疫苗 公众 发布日期:2020-09-26 02:29:17 Catid:1830 Status:6

1372. 上海三大重点产业率先“破疫复苏” [100%]

...产品,其中上海之江、上海伯杰、上海捷诺等3家企业的核酸检测试剂产品早在1月26日率先获得国家药监局颁发的医疗器械注册证,占全国同类获批产品近三分之一。 位于漕开发的上海之江生物,从早期的科研攻关,到产能爬坡提升,到现在已经扩大了30%的产能。目前,之江生物的检测盒正源源不断供应全国各地。在药物领域,针对新冠病毒的治疗性抗体,之江也正在做...

标签: 发布日期:2020-03-30 11:11:42 Catid:490 Status:6

1373. 核酸检测,你关心的都在这里了 [100%]

...的新冠病毒检测试剂主要包括两类,一类是核酸检测试剂,一类是抗体检测试剂。截至目前,国家药监局批准了12个核酸检测试剂,8个抗体检测试剂,其中抗体检测试剂又包括胶体金法5种、磁微粒化学发光法3种。随着对疾病的认识和研发工作的进展,将来还会有更多的检测试剂和方法投入使用。 第一类的核酸检测过程包括标本处理、核酸提取、进行PCR检测等多个步骤,...

标签: 发布日期:2020-05-08 02:33:13 Catid:1855 Status:6

1374. 亦度正康亮相2025 ATLAS Summit Working Session-China,引领中国医药监管与产业变革新方向 [100%]

...、实施周期压缩等挑战,他提出"主动对话监管、参与标准制定"的前瞻性策略,强调通过深化与国家药监局(NMPA)等机构的沟通,推动国际标准接轨,以降低合规成本、提升审评效率。 在"应对不确定性:肠内营养产品未来政策趋势"分论坛中,嘉宾们又深入探讨了特殊医学用途配方食品(FSMP)与药品分类动态调整的潜在影响,并特别强调应联动行业协会与KOL(关键意见领...

标签: 发布日期:2025-07-23 02:13:31 Catid:1940 Status:6

1375. 朋友圈“国际大牌”面膜内幕:国内小厂生产 [100%]

...造概念、搏出位、再通过层层代理加价卖给消费者。 面对鱼龙混杂的微商产品,北京市食药监局食品药品稽查总队网监大队队长李旼建议,微信平台方应加强对微商的把控,如实施严格的审核机制,制定相关规则,增加消费透明度。如果没有有效的管理和引导,微商将难以走上正轨。 微商之始 “网红”携三无产品引爆朋友圈 ...

标签:大牌 面膜 内幕 生产 朋友 发布日期:2015-05-04 09:13:59 Catid:565 Status:6

1376. 生鲜电商货源乱象:"全球采买"却连进口资质都没有 [100%]

...生鲜电商中,一款“天玛生态”肥牛肉片、羊羔肉片销量领先。但公开报道显示,北京市食药监局2013年抽查标称内蒙古博食有限公司的“天玛生态”肥牛肉片,未检出牛肉源性成分,也就是假牛肉。 2015年,山东聊城东昌区法院宣判“假进口羊排”案,聊城市伟旺食品公司用鸭肉和牛油或羊油按比例掺杂,加工出“新西兰羊排”、“羊砖”等假进口牛...

标签:生鲜电商 进口 肉制品 海鲜 发布日期:2015-12-02 07:47:42 Catid:1159 Status:6

1377. 食品药品监管总局通告13批次食品不合格 [100%]

中国发展网11月16日 记者孙靖白从国家药监局网站获悉,近期,国家食品药品监督管理总局组织抽检炒货食品及坚果制品、保健食品、蜂产品、调味品、饼干、乳制品、蛋及蛋制品等7类食品562批次样品,抽样检验项目合格样品549批次,不合格样品13批次。 总体情况:炒货食品及坚果制品124批次,不合格样品4批次;保健食品110批次,不合格样品5批次;蜂产品41批次,不...

标签:食品 蛋白质 发布日期:2016-11-16 04:40:50 Catid:1159 Status:6

1378. 南京江北新区:产品“百花齐放”,创新活力奔涌 [100%]

...可苏上市发布后,9月末,新区生命健康领域企业卡提医学KT032细胞注射液的临床试验申请,获国家药监局默示许可,“剑指”妇科恶性肿瘤——晚期卵巢癌。值得一提的是,这也是国内首款针对肿瘤微环境,从结构到元件,进行理性设计的新型CAR-T产品。 “公司还有10余款产品管线在研,覆盖多种实体肿瘤,我们将继续以临床价值为导向,加速推动更多优质...

标签: 发布日期:2023-10-26 11:26:20 Catid:734 Status:6

1379. 淡季蹭“热”点!化妆品店如何靠防晒产品拉一把销售? [100%]

...o;的新概念产品。该产品一经推出,就在韩国OLIVEYOUNG等美妆连锁迅速引起反响。 不久前,国家药监局出台新规,规范了对22种防晒剂的检测,其中,产品检测时所用的试剂和材料、仪器和设备,检测后的分析步骤、分析结果的表述、图谱均有详细说明。这意味着在防晒产品上,将会出现更为严格的质检。 此外,记者在采访过程...

标签: 发布日期:2019-07-30 11:18:31 Catid:921 Status:6

1380. “而立”的浦东争当新时代标杆 [100%]

...部门完成通关手续正式入境,从备案申请到产品入境仅用了半个月时间。 2018年11月9日,国家药监局公告明确自2018年11月10日起,首次进口非特殊用途化妆品由现行审批管理和自贸试验区试点实施备案管理,调整为全国统一备案管理。自此,浦东进口非特殊用途化妆品备案试点改革的成功经验向全国推广。 改革,让浦东的市场准入门槛越来越低、市场活力越来越强。2...

标签:上海浦东新区 营商环境 发布日期:2019-04-18 03:54:35 Catid:1159 Status:6