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1281. 死亡超30万！美疫情触及严峻里程碑 最糟糕时刻仍未到来？ [100%]

...ng> 　　首位接种者称“充满希望” 辉瑞疫苗于上周获得美国食品药品监督管理局(FDA)紧急使用批准后，于12月14日开始为高风险人群接种，但为更广泛的人群接种尚需几个月的时间。 当天，纽约州收到了第一批交付的17万剂疫苗，之后还会有更多运抵。 纽约长岛犹太医疗中心重症监护室护士桑德拉·琳赛，成为该州第一位接种辉瑞疫...

标签:新冠疫苗 发布日期:2020-12-15 08:46:40 Catid:565 Status:6

1282. 浙江企业再领风潮 天鑫“茶多酚”入选全国首批创新指导品种 [100%]

...ce="0" height="488" style="max-width: 100%; width: 650px; height: 488px;" data-v="1" /> 据悉，今年年初，国家药品监督管理局发布《支持化妆品原料创新若干规定》（2025年第12号），文件提出优化新原料注册备案技术要求、允许新原料与关联产品“同步申报”、对符合条件的新原料实施提前介入、全程指导、优先审评，并完善安全监测期与“已使用原料目录”动态调整机制，为...

标签: 发布日期:2025-11-25 11:20:24 Catid:1940 Status:6

1283. 创新药出海备受期待 产业增长拐点渐行渐近 [100%]

● 本报记者 李梦扬 1月1日晚间，恒瑞医药公告称，近日公司收到美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）的认证函，公司项目注射用SHR-A2009获得美国FDA授予快速通道资格（FTD）。复星医药日前公告称，公司控股子公司药品获美国FDA快速通道资格。复星医药表示，此次获得FTD认证，将有利于加快推进该新药的临床试验以及上市注册进度。 回望2023年，创新药赛...

标签: 发布日期:2024-01-04 03:46:43 Catid:566 Status:6

1284. 2个月变5天！“非特备案”让化妆品在国内“零时差”上市 [100%]

...品在发布当季就能与中国消费者见面，有些新品甚至直接在亚洲首发。 浦东新区市场监督管理局副局长沈建华在接受媒体采访时表示，以前企业都是拉着行李箱带着产品去审批。现在，产品在国外上市后，企业可以提交电子资料进行备案，5个工作日便可以完成备案。 “改革以来，不少企业已经从最初的观望，转为争相申请...

标签: 发布日期:2018-09-14 10:05:00 Catid:925 Status:6

1285. 复星海外成员企业和合作伙伴亮相进博会，展示多项医疗黑科技 [100%]

...国Kite Pharma关于Yescarta在中国的全面技术转移和商业许可权，Yescarta也获得了中国国家药品监督管理局注册临床试验批准，复星凯特细胞治疗制备基地已正式启动，Yescarta 的引进对中国 CAR-T 细胞治疗的规范化和产业化发展具有标杆意义。 此次参展的Gland Pharma，是复星医药在印度的制药成员企业。Gland Pharma于1978年在印度海德拉巴成立，2017年10月加入复星，是印度第一家获得...

标签: 发布日期:2018-11-06 01:05:00 Catid:922 Status:6

1286. 产品实力推动企业发展进程 细数康立明生物全球化布局亮点 [100%]

...的销售通行证;在东南亚市场,2022年2月,长安心®获得泰国进口许可申请,并成功获得由泰国食品药品监督管理局签发的《产品进口许可证》。针对中东和北非市场,康立明生物与领先制药集团Cooper Pharma的子公司Cooper Biosciences MENA正式建立合作关系,于摩洛哥、埃及、沙特阿拉伯和阿联酋市场宣布开拓长安心®业务。多项举措并举,凭借过硬的产品品质,康立明生物打下了海外销售的...

标签: 发布日期:2023-06-08 12:22:17 Catid:1940 Status:6

1287. 广州最新飞检通告：4家企业停产整改 [100%]

...违反了《化妆品生产许可检查要点》的相关要求，已全面停止生产，由企业所在地花都区食品药品监督管理局依法调查处理并督促企业完成整改。企业在进行整改并经市局组织确认符合化妆品生产许可条件前，不得生产销售化妆品。

标签: 发布日期:2018-12-04 06:05:00 Catid:921 Status:6

1288. 荆门高新区•掇刀区加快重点项目建设 [100%]

...试生产。据该公司董事办副主任黄其园介绍，目前正在做工艺和检验方法验证，5月将向省食品药品监督管理局提请“GMP”认证，认证合格后将在6月大规模生产。 据统计，一季度，该区招商引进项目37个，引资额154.85亿元。截止目前，荆门高新区·掇刀区共有69个重点项目开工建设，14个项目已竣工投产。 湖北玲珑轮胎有限公司总投资57.9亿元，年产1446万套...

标签:项目 投资 建设 厂房 发布日期:2018-04-23 10:47:36 Catid:565 Status:6

1289. 监管层很忙 妖股齐“熄火” [100%]

...所督促其在股票交易异常波动公告中再次重点提示公司未在法定期限内披露半年报、受到国家药品监督管理局及吉林省食品药品监督管理局巨额罚款的行政处罚、收到中国证监会行政处罚决定书及市场禁入事先告知书等重大事项可能导致公司存在暂停上市或退市风险，以及子公司长春长生因被取消高新技术企业资格而补缴企业所得税及滞纳金，将对公司经营业绩产生较大影响...

标签: 发布日期:2018-11-15 08:15:28 Catid:487 Status:6

1290. “药谷”发展应走差异化竞争之路 [100%]

...区建园，确立生物医药为重点发展的科技产业之一。1996年8月，国家科学技术部、卫生部、食品药品监督管理局、中国科学院与上海市人民政府签约，在这里共建“国家上海生物医药科技产业基地”。据上海张江生物医药基地开发有限公司总经理楼琦介绍，历经20多年的开发，上海张江生物医药基地实现了从全球集聚到创新引领的快速发展，建设了全球瞩目的生物技术和医...

标签: 发布日期:2018-06-22 09:00:23 Catid:479 Status:6

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