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大约有200项符合查询结果，库内数据总量为705,571项。（搜索耗时：0.0352秒） [XML]

111. 深圳生物医药产业核心技术攻关最高可获3亿元资助 [84%]

...《高端医疗器械产业集群若干措施》提出对在本地完成研发和产业化并通过美国食品药品监督管理局（FDA）等机构批准，获得境外上市资质并在相关国外市场实现销售的高端医疗器械，单个企业每年最高资助不超过1000万元；同时，对于按照医疗器械临床试验质量管理规范（GCP）获得医疗器械临床试验资质的医疗机构，每年为医疗器械企业提供临床试验服务项目，给予牵头单位...

标签: 发布日期:2022-07-28 02:42:30 Catid:1830 Status:6

112. 国外中医药专家：三七亟需国际统一质量标准 [84%]

...在美国被广泛地应用，但是，目前行业内缺乏统一的质量标准，使三七受到美国食品药品监督管理局的一些限制，因此，建立统一的三七质量标准迫在眉睫，非常关键。 据介绍，云南是西南地区唯一参与ISO/TC249的省份，目前有昆明理工大学3名专家成为ISO/TC249注册专家。2016年ISO/TC249罗马会议，昆明理工大学牵头申报的天麻国际标准通过了专家立项答辩，有望在明年初取得...

标签:三七 云南 中草药 发布日期:2016-11-24 09:06:26 Catid:1159 Status:6

113. 《Clinical and Translational Science》发表太美智研DCT研究成果，行业观点的立场文章 [84%]

...749f.png" border="0" width="640" height="383" /> 近日，太美智研医药与美国统计学会和美国药品食品管理局（FDA）的专家合作，完成了一篇题为“Decentralized Clinical Trials in the Era of Real-World Evidence: A Statistical Perspective”的研究，并发表于《Clinical and Translational Science》。该研究由太美智研首席科学官陈杰博士主导参与，从统计学角度介绍了多个去中心化要素对去中心化临床试验（...

标签: 发布日期:2025-03-14 03:43:32 Catid:1940 Status:6

114. 3D打印内脏或将2014年问世 [83%]

...“这个过程只能通过持续的器官组织开发和临床试验来完成，并且之后还要通过食品和药物管理局(FDA)的评估，通常这一过程还额外需要三至十年。”　　为了鼓励和刺激生物打印器官的发展，一家位于斯普林菲尔德的非营利性再生医学基金会Methuselah Foundation本月宣布将会奖励第一家打印出具备完整功能肝脏细胞的公司100万美元。　　目前，仅美国地区的等待...

标签:打印 组织 器官 3d 发布日期:2014-02-11 05:50:41 Catid:1159 Status:6

115. 零的突破！中国自主研发抗癌新药在美获批上市 [83%]

...程碑。今天上午，百济神州公司宣布，其自主研发的BTK抑制剂泽布替尼通过美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准，用于治疗既往接受过至少一项疗法的套细胞淋巴瘤（MCL）患者。这标志着，泽布替尼成为迄今为止第一款完全由中国企业自主研发、在FDA获准上市的抗癌新药，实现中国原研新药出海“零的突破”，改写了中国抗癌药“只进不出”的尴尬历史。

标签:抗癌药 淋巴瘤 发布日期:2019-11-15 04:09:08 Catid:565 Status:6

116. “笑里藏刀”何时了 多重身份导致笑气监管存在盲区 [83%]

...买和使用行为缺少监管的职责。 “升格笑气的强制管理宜早不宜迟。”上海市戒毒管理局理论研究中心负责人徐定认为，对“娱乐使用”的笑气要尽早纳入新精神活性物质列管，对医疗和食品用途的“笑气”要在生产、使用、销售、流通环节多头加强管理，提高全链条的违法成本。 “可由国家食品和药品监管部门、卫生部门、应急管理部门和公...

标签:笑气 发布日期:2020-06-09 11:25:57 Catid:1830 Status:6

117. 追踪技术让医疗保健更高效安全 [82%]

...一规定还会进一步延展到医疗设备上，覆盖医用导管或植入物等。同样，美国食品和药品监督管理局（FDA）也规定美国国内的所有医疗设备都需要配有一个“设备唯一标识符（UDI）”。 此外，每次对患者用药时，信息都会记录在条码中，为医疗保健专业人员提供足够的数据，如用药名称、用药量、所患疾病等。基于此，医疗保健机构就能通过数据分析来判断是否要...

标签:条码技术应用 RFID技术 发布日期:2016-07-29 03:11:29 Catid:1159 Status:6

118. 巴西疫情严重美实施旅行禁令 日本全面解除紧急状态 [82%]

...国累计确诊新冠病例超过164万例，累计死亡逾9.7万例。 当地时间5月24日，美国食品和药物管理局局长斯蒂芬·哈恩敦促美国人遵守联邦政府的指导方针。哈恩博士在社交平台发文表示，“随着假日周末各地开始对外开放，我再次提醒大家，疫情尚未得到控制，每个人都有责任保护自己和社区，保持社交距离、洗手和戴口罩。” 目前，拉美地区新冠疫情持续...

标签:新冠肺炎 发布日期:2020-05-26 10:25:59 Catid:1855 Status:6

119. 乘“十五五”战略东风——康弘药业的创新发展路径 [82%]

...合成生物学来源的化药Ⅰ类新药，目前处于临床Ⅱ期阶段，并已于2023年获得美国食品药品监督管理局（FDA）针对胶质母细胞瘤的孤儿药资格认定；KH815是全球首个进入临床的新型双载荷（dual-payload）抗体偶联药物（ADC），通过双毒素载荷与多机制协同，不仅提升了单药疗效，更为克服现有耐药难题提供了新策略。临床前数据为后续转化研究奠定了坚实基础，有望成为实体瘤治...

标签: 发布日期:2025-11-13 06:20:36 Catid:1940 Status:6

120. 博雅生命受邀出席2025国际CGT峰会，荣获“CGT研发卓越生物技术企业启明星奖” [82%]

...南京生物医药产业创新投资促进会协办，国际细胞与基因治疗学会（ISCT）、印尼食品药品监督管理局、日本独立行政法人医药品医疗器械综合机构（PMDA）、亚洲细胞治疗协会（ACTO）、南京药促会、欧洲药品管理局（EMA）等单位支持，搭建了一个高水平、国际化的交流与合作平台，促进细胞与基因治疗领域的学术交流、技术创新和产业发展。会上， 亚洲细胞治疗协会主席Akihiro...

标签: 发布日期:2025-06-05 02:46:19 Catid:1940 Status:6