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111. 云南省药监局：口罩等疫情防控用医疗器械可先生产后审批 [100%]

...导报、中国发展网讯记者刘颖报道2月13日，云南省药品监督管理局印发《关于疫情防控用医疗器械先生产后审批有关事项的通知》（以下简称《通知》），按照应急物资可“先生产后审批”原则，明确疫情防控用一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩和医用一次性防护服等医疗器械，生产企业具备生产条件、试生产样品合格，向省药监局申请，符合要求...

标签:云南省药监局 医疗器械 发布日期:2020-02-15 05:23:45 Catid:1854 Status:6

112. 怡和嘉业参与起草的专门针对“家用医疗器械”的标准已强制实施！ [100%]

...抠下纽扣电池，很可能出现误吞咽的风险。同时，很多家庭医用护理电气设备(以下简称：家用医疗器械)的液晶显示屏上，启动和关闭按钮都用英文“ON”和“OFF”标识，这会给一些使用者造成不便。 上述情况将随着5月1日起实施的一项家庭护理环境中使用的医用电气设备行业标准而改变。这项标准要求，家用医疗器械上的纽扣电池必须通过工具才可以取出来;...

标签: 发布日期:2023-06-07 05:09:26 Catid:1940 Status:6

113. 2025第52届中国国际医疗器械博览会明年3月将在济南开幕 [100%]

...谱新篇。2025年3月15至17日，以“关爱生命，呵护健康”为主题的“2025第52届中国国际医疗器械（山东）博览会（简称：医博会）”将在山东国际会展中心召开。本届博览会在展会功能、内容设置、精准对接以及配套服务等方面将进行全面升级，以新质生产力为引擎，重点展示医疗器械产业前沿科研成果、创新技术及最新医疗产品，致力于为医疗健康行业搭建一个高...

标签: 发布日期:2024-11-07 04:06:06 Catid:1940 Status:6

114. 2025第52届中国国际医疗器械（山东）博览会即将启幕 [100%]

...新篇。2025年3月15日至17日，以“关爱生命，呵护健康”为主题的“2025第52届中国国际医疗器械（山东）博览会”将在山东国际会展中心召开。本次博览会将汇聚众多国内外知名企业，展示最新的医疗器械技术和产品，为行业发展搭建一个高效的交流与合作平台。

标签: 发布日期:2025-02-26 11:46:10 Catid:1940 Status:6

115. 国家药监局：拟出台新政 助力高端医疗器械创新发展 [100%]

国家药监局日前发布《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措（征求意见稿）》，针对医用机器人、人工智能医疗器械等前沿领域推出一系列创新支持政策。这些新政将加速我国高端医疗器械技术突破，推动医疗健康产业升级，更好满足人民群众健康需求。 拟出台的最新政策聚焦全生命周期监管，提出十项关键举措，覆盖审评审批优化、标准体系建...

标签: 发布日期:2025-04-02 03:47:21 Catid:1830 Status:6

116. 积极试点探索制度创新 主动作为释放政策红利 [100%]

中国经济导报讯 记者张朝登上海报道 医疗器械注册人制度从上海走向全国打通产学研医转化通道，让政策红利惠及更多百姓2019年8月1日，国家药品监管局《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》，正式宣布医疗器械注册人制度试点扩大到21个省、自治区、直辖市——这是上海市在全国率先启动医疗器械注册人制度创新改革试点后，将经验复制推广到全国...

标签: 发布日期:2019-08-22 08:01:35 Catid:478 Status:6

117. 积极试点探索制度创新 主动作为释放政策红利 [100%]

中国经济导报讯 记者张朝登上海报道 医疗器械注册人制度从上海走向全国打通产学研医转化通道，让政策红利惠及更多百姓2019年8月1日，国家药品监管局《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》，正式宣布医疗器械注册人制度试点扩大到21个省、自治区、直辖市——这是上海市在全国率先启动医疗器械注册人制度创新改革试点后，将经验复制推广到全国...

标签: 发布日期:2019-08-22 06:25:33 Catid:478 Status:6

118. 上海率先试点医疗器械注册人制度 打破注册和生产许可“捆绑” [100%]

今天，上海迎来一项重磅改革，全国医疗器械注册人制度率先在上海自贸试验区内试点。新政打破了目前我国 医疗器械实行产品注册和生产许可"捆绑"的模式，研发机构、科研人员可以单独申请医疗器械注册证，再委托生产，是现行医疗器械法规背景下的上市许可持有人制度。 在上海透景这家医疗器械研发机构，这一台免疫检测仪，是企业自主研发的产品，可以用于肿...

标签: 发布日期:2017-12-12 09:38:53 Catid:926 Status:6

119. 上海率先试点医疗器械注册人制度 打破注册和生产许可“捆绑” [100%]

今天，上海迎来一项重磅改革，全国医疗器械注册人制度率先在上海自贸试验区内试点。新政打破了目前我国 医疗器械实行产品注册和生产许可"捆绑"的模式，研发机构、科研人员可以单独申请医疗器械注册证，再委托生产，是现行医疗器械法规背景下的上市许可持有人制度。 在上海透景这家医疗器械研发机构，这一台免疫检测仪，是企业自主研发的产品，可以用于肿...

标签: 发布日期:2017-12-11 03:54:49 Catid:926 Status:6

120. 2023第七届广州国际高端医疗器械展8月9日广州开幕 [100%]

据了解，为促进高端医疗器械科技创新和产业融合环节，推动高端医疗器械领域体系建设，提升中国高端医疗品牌，由中国医疗器械 行业协会、上海江云会展有限公司、集众拓（上海）展览服务有限公司共同主办、100多个国内外行业组织协办的以“创新高端、 制胜未来”为主旨2023第七届广州国际高端医疗器械展览会（高医展）于2023年8月9-11日在广州·广交会展馆...

标签: 发布日期:2023-06-20 02:44:31 Catid:1940 Status:6

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